Šalis: Lenkija
kalba: lenkų
Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Pregabalinum
Apotex Europe B.V.
N03AX16
Pregabalinum
25 mg
Kapsułki twarde
Opakowania: Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05902020661504; Zawartość opakowania: 56 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991327491
2022-03-08
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA PREGABALIN APOTEX , 25 mg, kapsułki, twarde PREGABALIN APOTEX , 75 mg, kapsułki, twarde PREGABALIN APOTEX , 150 mg, kapsułki, twarde PREGABALIN APOTEX , 300 mg, kapsułki, twarde Pregabalina NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Pregabalin Apotex i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pregabalin Apotex 3. Jak stosować lek Pregabalin Apotex 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Pregabalin Apotex 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK PREGABALIN APOTEX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Pregabalin Apotex należy do grupy leków stosowanych w leczeniu padaczki, bólu neuropatycznego i uogólnionych zaburzeń lękowych u dorosłych. BÓL NEUROPATYCZNY POCHODZENIA OBWODOWEGO I OŚRODKOWEGO: Lek Pregabalin Apotex jest stosowany w leczeniu długotrwałego bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów. Wiele różnych chorób takich jak cukrzyca lub półpasiec może wywoływać obwodowy ból neuropatyczny. Doznania bólowe mogą być opisywane jako uczucie gorąca, palenia, pulsowania, strzelania, kłucia, jako ból ostry, kurcze, pobolewania, mrowienia bądź drętwienia. Obwodowy i ośrodkowy ból neuropatyczny może być związany także ze zmianami nastroju, zaburzeniami snu, zmęczeniem, co może wpływać na fizycz Perskaitykite visą dokumentą
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO PREGABALIN APOTEX , 25 mg, kapsułki, twarde PREGABALIN APOTEX , 75 mg, kapsułki, twarde PREGABALIN APOTEX , 150 mg, kapsułki, twarde PREGABALIN APOTEX , 300 mg, kapsułki, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Pregabalin Apotex, 25 mg: każda kapsułka, twarda zawiera 25 mg pregabaliny. Pregabalin Apotex, 75 mg: każda kapsułka, twarda zawiera 75 mg pregabaliny. Pregabalin Apotex, 150 mg: każda kapsułka, twarda zawiera 150 mg pregabaliny. Pregabalin Apotex, 300 mg: każda kapsułka, twarda zawiera 300 mg pregabaliny. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Pregabalin Apotex, 25 mg: każda kapsułka, twarda zawiera także 9 mg laktozy jednowodnej. Pregabalin Apotex, 75 mg: każda kapsułka, twarda zawiera także 27 mg laktozy jednowodnej. Pregabalin Apotex, 150 mg: każda kapsułka, twarda zawiera także 54 mg laktozy jednowodnej. Pregabalin Apotex, 300 mg: każda kapsułka, twarda zawiera także 108 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka, twarda. 25 mg: kapsułki żelatynowe, twarde, rozmiar nr 4, nieprzezroczyste wieczko koloru białego, nieprzezroczysty korpus koloru białego. Zawartość kapsułki: biały proszek. Nadruk APO P25 czarnym atramentem. 75 mg: kapsułki żelatynowe, twarde, rozmiar nr 4, nieprzezroczyste wieczko koloru pomarańczowego, nieprzezroczysty korpus koloru białego. Zawartość kapsułki: biały proszek. Nadruk APO P75 czarnym atramentem. 150 mg: kapsułki żelatynowe, twarde, rozmiar nr 2, nieprzezroczyste wieczko koloru białego, nieprzezroczysty korpus koloru białego. Zawartość kapsułki: biały proszek. Nadruk APO P150 czarnym atramentem. 300 mg: kapsułki żelatynowe, twarde, rozmiar nr 0, nieprzezroczyste wieczko koloru pomarańczowego, nieprzezroczysty korpus koloru białego. Zawartość kapsułki: biały proszek. Nadruk APO P300 czarnym atramentem. 2 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Ból neuropat Perskaitykite visą dokumentą