Pregabalin Apotex 25 mg Kapsułki twarde

Pays: Pologne

Langue: polonais

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingrédients actifs:

Pregabalinum

Disponible depuis:

Apotex Europe B.V.

Code ATC:

N03AX16

DCI (Dénomination commune internationale):

Pregabalinum

Dosage:

25 mg

forme pharmaceutique:

Kapsułki twarde

Descriptif du produit:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05902020661504; Zawartość opakowania: 56 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991327491

Statut de autorisation:

2022-03-08

Notice patient

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
PREGABALIN APOTEX
,
25 mg, kapsułki, twarde
PREGABALIN APOTEX
,
75 mg, kapsułki, twarde
PREGABALIN APOTEX
,
150 mg, kapsułki, twarde
PREGABALIN APOTEX
, 300 mg, kapsułki, twarde
Pregabalina
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Pregabalin Apotex i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pregabalin Apotex
3. Jak stosować lek Pregabalin Apotex
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Pregabalin Apotex
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK PREGABALIN APOTEX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Pregabalin Apotex należy do grupy leków stosowanych w leczeniu
padaczki, bólu neuropatycznego i
uogólnionych zaburzeń lękowych u dorosłych.
BÓL NEUROPATYCZNY POCHODZENIA OBWODOWEGO I OŚRODKOWEGO:
Lek Pregabalin Apotex jest stosowany w leczeniu długotrwałego bólu
spowodowanego uszkodzeniem
nerwów. Wiele różnych chorób takich jak cukrzyca lub półpasiec
może wywoływać obwodowy ból
neuropatyczny. Doznania bólowe mogą być opisywane jako uczucie
gorąca, palenia, pulsowania,
strzelania, kłucia, jako ból ostry, kurcze, pobolewania, mrowienia
bądź drętwienia. Obwodowy
i ośrodkowy ból neuropatyczny może być związany także ze
zmianami nastroju, zaburzeniami snu,
zmęczeniem, co może wpływać na fizycz

Résumé des caractéristiques du produit

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
PREGABALIN APOTEX
, 25 mg, kapsułki, twarde
PREGABALIN APOTEX
, 75 mg, kapsułki, twarde
PREGABALIN APOTEX
, 150 mg, kapsułki, twarde
PREGABALIN APOTEX
, 300 mg, kapsułki, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Pregabalin Apotex, 25 mg: każda kapsułka, twarda zawiera 25 mg
pregabaliny.
Pregabalin Apotex, 75 mg: każda kapsułka, twarda zawiera 75 mg
pregabaliny.
Pregabalin Apotex, 150 mg: każda kapsułka, twarda zawiera 150 mg
pregabaliny.
Pregabalin Apotex, 300 mg: każda kapsułka, twarda zawiera 300 mg
pregabaliny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Pregabalin Apotex, 25 mg: każda kapsułka, twarda zawiera także 9 mg
laktozy jednowodnej.
Pregabalin Apotex, 75 mg: każda kapsułka, twarda zawiera także 27
mg laktozy jednowodnej.
Pregabalin Apotex, 150 mg: każda kapsułka, twarda zawiera także 54
mg laktozy jednowodnej.
Pregabalin Apotex, 300 mg: każda kapsułka, twarda zawiera także 108
mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka, twarda.
25 mg: kapsułki żelatynowe, twarde, rozmiar nr 4, nieprzezroczyste
wieczko koloru białego,
nieprzezroczysty korpus koloru białego.
Zawartość kapsułki: biały proszek.
Nadruk APO P25 czarnym atramentem.
75 mg: kapsułki żelatynowe, twarde, rozmiar nr 4, nieprzezroczyste
wieczko koloru pomarańczowego,
nieprzezroczysty korpus koloru białego.
Zawartość kapsułki: biały proszek.
Nadruk APO P75 czarnym atramentem.
150 mg: kapsułki żelatynowe, twarde, rozmiar nr 2, nieprzezroczyste
wieczko koloru białego,
nieprzezroczysty korpus koloru białego.
Zawartość kapsułki: biały proszek.
Nadruk APO P150 czarnym atramentem.
300 mg: kapsułki żelatynowe, twarde, rozmiar nr 0, nieprzezroczyste
wieczko koloru
pomarańczowego, nieprzezroczysty korpus koloru białego.
Zawartość kapsułki: biały proszek.
Nadruk APO P300 czarnym atramentem.
2
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ból neuropat