Šalis: Suomija
kalba: suomių
Šaltinis: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Pravastatinum natricum
ratiopharm GmbH
C10AA03
Pravastatinum natricum
40 mg
tabletti
Resepti
pravastatiini
Entiset kauppanimet: SANAPRAV
Myyntilupa peruuntunut
1998-02-23
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE PRAVASTATIN RATIOPHARM 20 MG JA 40 MG TABLETIT Pravastatiininatrium LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Pravastatin ratiopharm on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Pravastatin ratiopharm -tabletteja 3. Miten Pravastatin ratiopharm otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Pravastatin ratiopharm -tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ PRAVASTATIN RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Pravastatin ratiopharm on veren kolesterolipitoisuutta alentava lääke, ja se kuuluu HMG-CoA- reduktaasin estäjiin eli ns. statiineihin. Pravastatin ratiopharm vähentää ”pahan” (LDL) kolesterolin tuotantoa elimistössä ja lisää ”hyvän” (HDL) kolesterolin määrää. Tämä pienentää valtimoiden kovettumisesta johtuvien sydän- ja verisuonisairauksien, kuten sepelvaltimotaudin (angina pectoriksen), sydäninfarktin tai aivohalvauksen riskiä. Jos valtimoissasi on jo ahtaumia tai sinulla on jo ollut sydäninfarkti, Pravastatin ratiopharm pienentää uuden sydäninfarktin tai aivohalvauksen riskiä. Pravastatin ratiopharmia käytetään myös elinsiirtopotilaiden hoidossa. Pravastatin ratiopharm -hoito aloitetaan, jos vähärasvaisen ruokavalion noudattamisella, liikunnalla ja laihduttamisella ei saada kolesterolipitoisuu Perskaitykite visą dokumentą
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI PRAVASTATIN RATIOPHARM 20 mg tabletti PRAVASTATIN RATIOPHARM 40 mg tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 20 mg tai 40 mg pravastatiininatriumia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. _ _ _Valmisteen kuvaus: _ _20 mg:_ Keltainen, kapselinmuotoinen, jakouurteellinen tabletti, jossa toisella puolella merkintä "20". _40 mg_: Keltainen, kapselinmuotoinen tabletti, jossa jakouurre. Tabletti voidaan puolittaa. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET HYPERKOLESTEROLEMIA Primaarisen hyperkolesterolemian tai sekamuotoisen dyslipidemian hoitoon ruokavalioon yhdistettynä, kun ruokavalio ja muut lääkkeettömät hoitomuodot (esimerkiksi liikunta, laihdutus) eivät ole tuottaneet riittävää hoitovastetta. PRIMAARIEHKÄISY Sydän- ja verisuonitautien aiheuttaman kuolleisuuden ja sairastuvuuden vähentämiseen ruokavalioon yhdistettynä, kun potilaalla on keskivaikea tai vaikea hyperkolesterolemia ja suuri ensimmäisen sydän- tai verisuonitapahtuman vaara (ks. kohta 5.1). SEKUNDAARIEHKÄISY Sydän- ja verisuonitautien aiheuttaman kuolleisuuden ja sairastuvuuden vähentämiseen yhdistettynä muiden riskitekijöiden korjaamiseen, kun potilaalla on ollut sydäninfarkti tai epästabiili angina pectoris ja hänen verensä kolesterolipitoisuus on normaali tai koholla (ks. kohta 5.1). TRANSPLANTAATION JÄLKEEN Hyperlipidemian vähentämiseen transplantaation jälkeen, kun potilas saa immunosuppressiivista hoitoa (ks. kohdat 4.2, 4.5 ja 5.1). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Sekundaariset hyperkolesterolemian syyt on suljettava pois ennen pravastatiinihoidon aloittamista, ja potilaiden on aloitettava tavanomainen lipidipitoisuuksia alentava ruokavalio, jota on jatkettava myös hoidon aikana. 2 Pravastatiini otetaan suun kautta kerran päivässä, mieluiten illalla, joko aterian yhteydessä tai tyhjään mahaan. HYPERKOLESTEROLEMIA: suositeltu annos on 10 - 40 mg kerran vuorokaudessa. Hoitovaste tulee esiin viikon kuluessa Perskaitykite visą dokumentą