PRAVASTATIN RATIOPHARM 40 mg tabletti

País: Finlandia

Idioma: finés

Fuente: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredientes activos:

Pravastatinum natricum

Disponible desde:

ratiopharm GmbH

Código ATC:

C10AA03

Designación común internacional (DCI):

Pravastatinum natricum

Dosis:

40 mg

formulario farmacéutico:

tabletti

tipo de receta:

Resepti

Área terapéutica:

pravastatiini

Resumen del producto:

Entiset kauppanimet: SANAPRAV

Estado de Autorización:

Myyntilupa peruuntunut

Fecha de autorización:

1998-02-23

Información para el usuario

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PRAVASTATIN RATIOPHARM 20 MG JA 40 MG TABLETIT
Pravastatiininatrium
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Pravastatin ratiopharm on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Pravastatin ratiopharm
-tabletteja
3.
Miten Pravastatin ratiopharm otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Pravastatin ratiopharm -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PRAVASTATIN RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Pravastatin ratiopharm on veren kolesterolipitoisuutta alentava
lääke, ja se kuuluu HMG-CoA-
reduktaasin estäjiin eli ns. statiineihin. Pravastatin ratiopharm
vähentää ”pahan” (LDL) kolesterolin
tuotantoa elimistössä ja lisää ”hyvän” (HDL) kolesterolin
määrää. Tämä pienentää valtimoiden
kovettumisesta johtuvien sydän- ja verisuonisairauksien, kuten
sepelvaltimotaudin (angina
pectoriksen), sydäninfarktin tai aivohalvauksen riskiä. Jos
valtimoissasi on jo ahtaumia tai sinulla on
jo ollut sydäninfarkti, Pravastatin ratiopharm pienentää uuden
sydäninfarktin tai aivohalvauksen riskiä.
Pravastatin ratiopharmia käytetään myös elinsiirtopotilaiden
hoidossa.
Pravastatin ratiopharm -hoito aloitetaan, jos vähärasvaisen
ruokavalion noudattamisella, liikunnalla ja
laihduttamisella ei saada kolesterolipitoisuu

Ficha técnica

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
PRAVASTATIN RATIOPHARM 20 mg tabletti
PRAVASTATIN RATIOPHARM 40 mg tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 20 mg tai 40 mg pravastatiininatriumia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
_ _
_Valmisteen kuvaus: _
_20 mg:_ Keltainen, kapselinmuotoinen, jakouurteellinen tabletti,
jossa toisella puolella merkintä
"20".
_40 mg_: Keltainen, kapselinmuotoinen
tabletti, jossa jakouurre.
Tabletti voidaan puolittaa.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
HYPERKOLESTEROLEMIA
Primaarisen hyperkolesterolemian tai sekamuotoisen dyslipidemian
hoitoon ruokavalioon
yhdistettynä, kun ruokavalio ja muut lääkkeettömät hoitomuodot
(esimerkiksi liikunta,
laihdutus) eivät ole tuottaneet riittävää hoitovastetta.
PRIMAARIEHKÄISY
Sydän- ja verisuonitautien aiheuttaman kuolleisuuden ja
sairastuvuuden vähentämiseen
ruokavalioon yhdistettynä, kun potilaalla on keskivaikea tai vaikea
hyperkolesterolemia ja suuri
ensimmäisen sydän- tai verisuonitapahtuman vaara (ks. kohta 5.1).
SEKUNDAARIEHKÄISY
Sydän- ja verisuonitautien aiheuttaman kuolleisuuden ja
sairastuvuuden vähentämiseen
yhdistettynä muiden riskitekijöiden
korjaamiseen, kun potilaalla on ollut sydäninfarkti tai
epästabiili angina pectoris ja hänen verensä kolesterolipitoisuus
on normaali tai koholla (ks.
kohta 5.1).
TRANSPLANTAATION JÄLKEEN
Hyperlipidemian vähentämiseen transplantaation jälkeen, kun potilas
saa
immunosuppressiivista hoitoa (ks. kohdat 4.2, 4.5 ja 5.1).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Sekundaariset hyperkolesterolemian syyt on suljettava pois ennen
pravastatiinihoidon
aloittamista, ja potilaiden on aloitettava tavanomainen
lipidipitoisuuksia alentava ruokavalio,
jota on jatkettava myös hoidon aikana.
2
Pravastatiini otetaan suun kautta kerran päivässä, mieluiten
illalla,
joko aterian yhteydessä tai
tyhjään mahaan.
HYPERKOLESTEROLEMIA: suositeltu annos on 10 - 40 mg kerran
vuorokaudessa. Hoitovaste tulee
esiin viikon kuluessa