Prascend 1 mg ad us. vet. Tabletten für Pferde

Šalis: Šveicarija

kalba: vokiečių

Šaltinis: Tierarzneimittel Kompendium der Schweiz (Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie)

Veiklioji medžiaga:

pergolidum

Prieinama:

Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH

ATC kodas:

QN04BC02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

pergolidum

Vaisto forma:

Tabletten für Pferde

Sudėtis:

pergolidum 1.00 mg ut pergolidi mesilas 1.31 mg, lactosum monohydricum, carmellosum natricum conexum, povidonum, magnesii stearas, E 172 (rubrum), pro compresso.

Klasė:

B

Farmakoterapinė grupė:

Synthetika

Gydymo sritis:

Dopaminagonist für Pferde

Autorizacija statusas:

zugelassen

Leidimo data:

2012-07-11

Pakuotės lapelis

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1 BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
CircoMax ad us. vet., Emulsion zur Injektion für Schweine
2 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dosis (2.0 ml) enthält:
WIRKSTOFFE:
Porcine Circovirus Typ 1-Chimäre, die das Porcine Circovirus
Typ 2a-Open Reading Frame 2 (ORF2)-Protein exprimiert,
rekombinant, inaktiviert
1.5 - 4.9 RP*
Porcine Circovirus Typ 1-Chimäre, die das Porcine Circovirus
Typ 2b- Open Reading Frame 2 (ORF2)-Protein exprimiert, rekombinant,
inaktivie
rt
1.5 - 5.9 RP*
ADJUVANS:
MetaStim (10%), enthaltend:
Squalan
0.4% (v/v)
Poloxamer 401
0.2% (v/v)
Polysorbat 80
0.032% (v/v)
*Relative Wirksamkeit, bestimmt durch ELISA-Antigenquantifizierung
(_in vitro_-Wirksamkeitstest) im
Vergleich mit einer Referenzvakzine.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
WISSENSCHAFTLICHE HINTERGRUNDDATEN (CLINIPHARM WIRKSTOFFDATEN)
3 DARREICHUNGSFORM
Emulsion zur Injektion.
Weisse homogene Emulsion.
4 KLINISCHE ANGABEN
4.1 ZIELTIERART(EN)
Schweine (zur Mast)
4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Aktive Immunisierung von Schweinen gegen das Porcine Circovirus Typ 2
(PCV2) zur Reduktion der
Viruslast im Blut, in lymphatischen Geweben, der Virusausscheidung
über den Kot und zur Verringerung
von Läsionen in den lymphatischen Geweben, die mit einer
PCV2-Infektion einhergehen. Eine
Schutzwirkung gegen Porcine Circoviren der Typen 2a, 2b und 2d wurde
belegt.
Beginn der Immunität (beide Impfschemata)
:
3 Wochen nach der letzten Impfung.
Dauer der Immunität (beide Impfschemata):
23 Wochen nach der letzten Impfung.
4.3 GEGENANZEIGEN
Keine.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIEL

Prekės savybės

Körpergewicht
Anzahl
Anfangsdosis
Dosierungs-
des Pferdes
Tabletten
bereich
200 - 400 kg
½
0,5 mg
1,3 – 2,5 μg/kg
401 - 600 kg
1
1 mg
1,7 – 2,5 µg/kg
601 - 850 kg
1 ½
1,5 mg
1,8 – 2,5 µg/kg
851 - 1000 kg
2
2 mg
2,0 – 2,4 µg/kg
ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Pergolidum 1 mg (ut Pergolidi mesilas 1,31 mg).
Hilfsstoffe: Excip. pro compresso.
EIGENSCHA
FTEN/WIRKUNGEN
Pergolid ist ein synthetisch hergestelltes Mutterkornalkaloid-Derivat
und ein
potenter, lang wirksamer Dopaminrezeptoragonist. Sowohl in
pharmakologischen
_in-vitro-_ als auch in _in-vivo_-Studien wurde gezeigt, dass Pergolid
als selektiver
Dopaminagonist wirkt und in therapeutischen Dosen wenig oder keine
Wirkung
auf noradrenerge, adrenerge oder serotoninerge Bahnen hat. Wie andere
Dopaminagonisten auch hemmt Pergolid die Freisetzung von Prolaktin.
Die
therapeutische Wirkung von Pergolid wird bei Pferden mit einer
Dysfunktion der
Pars intermedia der Hypophyse (PPID, Equines Cushing Syndrom) durch
Stimulation von Dopaminrezeptoren vermittelt. Daneben ist gezeigt
worden, dass
Pergolid bei Pferden mit PPID die Plasmaspiegel von ACTH, MSH und
anderer aus
dem Proopiomelanocortin gebildeter Peptide senkt.
PHA
RMAKOKINETIK
Orientierende Untersuchungen beim Pferd mit Dosen von 2 bzw. 10 µg
Pergolid
pro kg Körpergewicht zeigen, dass Pergolid rasch resorbiert wird und
maximale,
stark variierende Plasmakonzentrationen nach ca. einer Stunde erreicht
werden.
In einer Studie mit 6 Pferden waren maximale Plasmakonzentrationen (C
max
)
nach Gabe einer Dosis von 10 µg/kg unterschiedlich und mit
durchschnittlich
etwa 4 ng/ml niedrig. Die mittlere Eliminationshalbwertszeit (t
1
/
2
) betrug etwa
6 h. Die mediane Zeit bis zum Erreichen der maximalen
Plasmakonzentration
(t
max
) betrug etwa 0.4 h.
In einer anderen Studie mit 4 Pferden waren die Plasmakonzentrationen
nach
Gabe von 2 µg Pergolid/kg sehr niedrig und variabel mit Höchstwerten
zwischen
138 und 551 pg/ml. Die maximalen Plasmakonzentrationen wurden nach
1.25 ± 0.5 h (t
max
) erreicht. Bei den meis