Šalis: Vokietija
kalba: vokiečių
Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
zum Vernebeln; Eintropfen in den Bindehautsack; nasale Anwendung; nasale Anwendung; Eintropfen in den Bindehautsack; zum Vernebeln; Aviäres Rhinotracheitisvirus, Stamm Clone K, lebend
Zoetis Deutschland GmbH (4402304)
QI01CD01
Avian rhinotracheitis virus, strain Clone K, live
Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
zum Vernebeln (Pute, zur Fleischproduktion) - -; Eintropfen in den Bindehautsack (Pute, zur Fleischproduktion) - -; nasale Anwendung (Pute, zur Fleischproduktion) - -; nasale Anwendung (Truthuhn) - -; Eintropfen in den Bindehautsack (Truthuhn) - -; zum Vernebeln (Truthuhn) - -; Aviäres Rhinotracheitisvirus, Stamm Clone K, lebend (35338) 1584,8932 Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%
nasale Anwendung; zum Vernebeln; Eintropfen in den Bindehautsack; nasale Anwendung; Eintropfen in den Bindehautsack; zum Vernebe
Pute, zur Fleischproduktion; Truthuhn
verlängert
2000-12-05
GEBRAUCHSINFORMATION Poulvac TRT, Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur Anwendung als Spray, als Augentropfen oder als Nasentropfen, für Puten 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: AT: Zoetis Österreich GmbH, Floridsdorfer Hauptstr.1 A-1210 Wien DE: Zoetis Deutschland GmbH Schellingstraße 1 10785 Berlin Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. Camprodón s/n "la Riba" 17813 Vall de Bianya Girona Spanien 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Poulvac TRT, Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur Anwendung als Spray, als Augentropfen oder als Nasentropfen, für Puten. 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 Dosis enthält: WIRKSTOFF: Attenuiertes Puten-Rhinotracheitis-Virus, Stamm Clone K: 10 3.2 – 10 4.5 ZKID 50 * * ZKID 50 = Zellkultur infektiöse Dosis Cremefarbenes Lyophilisat. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur aktiven Immunisierung von Puten, um die klinischen Symptome, die mit TRT assoziiert sind, zu verringern. Beginn der Immunität: Durch Belastungsinfektion wurde die Immunität 3 Wochen nach Impfung belegt. Dauer der Immunität: 14 Wochen. 5. GEGENANZEIGEN Keine. 6. NEBENWIRKUNGEN In seltenen Fällen können Puten am siebten und achten Tag nach der Impfung leichte TRT-artige Symptome (z.B. nasales Exsudat) zeigen. Selten traten in Feldversuchen zwischen dem zehnten bis einundzwanzigsten Tag nach der Impfung Reaktionen von vorübergehender Natur auf, die ein bis zwei Tage andauerten. Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, ei Perskaitykite visą dokumentą
1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Poulvac TRT, Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur Anwendung als Spray, als Augentropfen oder als Nasentropfen, für Puten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Dosis enthält: WIRKSTOFF: Attenuiertes Puten-Rhinotracheitis-Virus, Stamm Clone K: 10 3.2 – 10 4.5 ZKID 50 * * ZKID 50 = Zellkultur infektiöse Dosis SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur Anwendung als Spray, als Augentropfen oder als Nasentropfen Cremefarbenes Lyophilisat. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Puten. 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur aktiven Immunisierung von Puten, um die klinischen Symptome, die mit TRT assoziiert sind, zu verringern. Beginn der Immunität: Durch Belastungsinfektion wurde die Immunität 3 Wochen nach Impfung belegt. Dauer der Immunität: 14 Wochen. 4.3 GEGENANZEIGEN Keine. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Nur gesunde Tiere impfen Die Verabreichung des Impfstoffes an Puten, die älter als 10 Tage sind, induziert keinen ausreichenden Schutz, da die Resistenz gegen TRT mit dem Alter zunimmt. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Um dem Risiko der Virusverbreitung im Betrieb vorzubeugen, sollten alle Tiere desselben Betriebes korrekt geimpft werden. Es sollte nicht in gemischten Brütereien geimpft werden, in denen Puten und andere Vogelarten, ausgenommen Hühner, gehalten werden. Es hat sich gezeigt, dass sich das im Impfstoff enthaltene Virus ca. 10 Tage lang verbreiten kann. Diese Verbreitung zeigte jedoch keine Konsequenzen für Hühner. Es besteht die Möglichkeit, dass sich das Virus auf andere Vogelarten ausbreitet. Deshalb sollte der Kontakt zu anderen Vögeln vermieden werden. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Bei Sprühapplikation des Impfstoffes muss Schutzausrüstung, bestehend a Perskaitykite visą dokumentą