Šalis: Suomija
kalba: suomių
Šaltinis: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Levonorgestrel
GEDEON RICHTER PLC
G03AD01
Levonorgestrel
1.5 mg
tabletti
Kaupan: 1 (VNR-numero: 449107) Ei kaupan: 1 (VNR-numero: 104466)
Itsehoito: 1 Ei kaupan: 1
levonorgestreeli
Määräämisehto: 1.) Asiakkaalle luovutetaan vain yksi (1 tabletin) pakkaus kerrallaan, paitsi niissä valmisteyhteenvedossa mainituissa tilanteissa, jolloin tulee ottaa kaksinkertainen annos. 2.) Valmistetta luovutettaessa on apteekin farmaseuttisen henkilökunnan annettava asiakkaalle myyntiluvan haltijan toimittaman kirjallisen materiaalin mukaista lääkeneuvontaa.
Myyntilupa myönnetty
2017-03-28
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE POSTINOR 1,5 MG TABLETTI levonorgestreeli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta ovat neuvoneet sinulle. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny apteekkihenkilökunnan puoleen. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärintai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Postinor on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Postinor-valmistetta 3. Miten Postinor-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Postinor-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ POSTINOR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Postinor on jälkiehkäisyvalmiste, jota voidaan käyttää 72 tunnin (3 vrk) kuluessa suojaamattoman yhdynnän tai tavanomaisesti käytetyn ehkäisymenetelmän pettämisen jälkeen. Postinor sisältää vaikuttavana aineena levonorgestreelia, joka on synteettinen hormonin kaltainen aine. Se ehkäisee raskauden 99 %:ssa tapauksista, jos se otetaan 72 tunnin kuluessa suojaamattoman yhdynnän jälkeen. Se ei ehkäise raskautta kaikissa tapauksissa, ja se tehoaa paremmin, jos se otetaan mahdollisimman pian suojaamattoman yhdynnän jälkeen. On parempi ottaa valmiste 12 tunnin kuluessa kuin vasta kolmannen vuorokauden aikana. Postinor-valmisteen katsotaan vaikuttavan estämällä: • munasolun irtoamisen munasarjasta • siittiöitä hedelmöittämästä mahdollisesti jo irronnutta munasolua. Postinor voi ehkäistä raskauden vain, jos se otetaan 72 h kuluessa suojaamattoman yhdynnän jälkeen. Se ei tehoa, jos olet jo raskaana. Jos olet suojaamattomas Perskaitykite visą dokumentą
1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Postinor 1,5 mg tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 1,5 mg levonorgestreelia. Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: 142,5 mg laktoosimonohydraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. Luonnonvalkoinen, litteä tabletti, jossa kohoreunat, halkaisija noin 8 mm, toisella puolella painomerkintä ”G00”. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Raskauden jälkiehkäisy 72 tunnin kuluessa yhdynnästä, jossa ei ole käytetty ehkäisyä tai jossa ehkäisy on pettänyt. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Yksi tabletti otetaan mahdollisimman pian suojaamattoman yhdynnän jälkeen, mieluiten 12 tunnin kuluessa, viimeistään 72 tunnin kuluessa (ks. kohta 5.1). Jos oksentelua esiintyy kolmen tunnin kuluessa tabletin ottamisesta, otetaan välittömästi toinen tabletti. Potilaan on kysyttävä neuvoa lääkäriltä, sairaanhoitajalta, perhesuunnitteluneuvolasta tai apteekkihenkilökunnalta. Jos nainen on käyttänyt edeltävien 4 viikon aikana entsyymitoimintaa indusoivia lääkkeitä ja tarvitsee jälkiehkäisyä, hänen on suositeltavaa käyttää hormonitonta jälkiehkäisyä eli kuparikierukkaa; mikäli nainen ei voi tai ei halua käyttää kuparikierukkaa, hänen tulee ottaa kaksinkertainen annos levonorgestreelia (ts. 2 tablettia yhtä aikaa) (ks. kohta 4.5). Postinor-valmistetta voidaan käyttää missä kuukautiskierron vaiheessa tahansa, paitsi jos kuukautiset ovat myöhässä. Jälkiehkäisyn jälkeen suositellaan paikallisen estemenetelmän (esim. kondomi, pessaari, spermisidi, ehkäisykuppi) käyttöä siihen saakka, kunnes seuraavat kuukautiset alkavat. Levonorgestreelin käyttö ei ole säännöllisen hormonaalisen ehkäisyn jatkamisen vasta-aihe. _Pediatriset potilaat_ Ei ole asianmukaista käyttää Postinor-valmistetta jälkiehkäisyyn lapsilla ennen murrosikää (menarkea). 2 Antotapa Suun kautta. 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. 4.4 VAROITUK Perskaitykite visą dokumentą