Postinor 1.5 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Levonorgestrel

Saatavilla:

GEDEON RICHTER PLC

ATC-koodi:

G03AD01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Levonorgestrel

Annos:

1.5 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 1 (VNR-numero: 449107) Ei kaupan: 1 (VNR-numero: 104466)

Prescription tyyppi:

Itsehoito: 1 Ei kaupan: 1

Terapeuttinen alue:

levonorgestreeli

Tuoteyhteenveto:

Määräämisehto: 1.) Asiakkaalle luovutetaan vain yksi (1 tabletin) pakkaus kerrallaan, paitsi niissä valmisteyhteenvedossa mainituissa tilanteissa, jolloin tulee ottaa kaksinkertainen annos. 2.) Valmistetta luovutettaessa on apteekin farmaseuttisen henkilökunnan annettava asiakkaalle myyntiluvan haltijan toimittaman kirjallisen materiaalin mukaista lääkeneuvontaa.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2017-03-28

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
POSTINOR 1,5 MG TABLETTI
levonorgestreeli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri tai
apteekkihenkilökunta ovat neuvoneet sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärintai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Postinor on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Postinor-valmistetta
3.
Miten Postinor-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Postinor-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ POSTINOR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Postinor on jälkiehkäisyvalmiste, jota voidaan käyttää 72 tunnin
(3 vrk) kuluessa suojaamattoman
yhdynnän tai tavanomaisesti käytetyn ehkäisymenetelmän pettämisen
jälkeen.
Postinor sisältää vaikuttavana aineena levonorgestreelia, joka on
synteettinen hormonin kaltainen aine.
Se ehkäisee raskauden 99 %:ssa tapauksista, jos se otetaan 72 tunnin
kuluessa suojaamattoman
yhdynnän jälkeen. Se ei ehkäise raskautta kaikissa tapauksissa, ja
se tehoaa paremmin, jos se otetaan
mahdollisimman pian suojaamattoman yhdynnän jälkeen. On parempi
ottaa valmiste 12 tunnin
kuluessa kuin vasta kolmannen vuorokauden aikana.
Postinor-valmisteen katsotaan vaikuttavan estämällä:
•
munasolun irtoamisen munasarjasta
•
siittiöitä hedelmöittämästä mahdollisesti jo irronnutta
munasolua.
Postinor voi ehkäistä raskauden vain, jos se otetaan 72 h kuluessa
suojaamattoman yhdynnän jälkeen.
Se ei tehoa, jos olet jo raskaana. Jos olet suojaamattomas

Valmisteyhteenveto

1
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Postinor 1,5 mg tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 1,5 mg levonorgestreelia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: 142,5 mg
laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Luonnonvalkoinen, litteä tabletti, jossa kohoreunat, halkaisija noin
8 mm, toisella puolella
painomerkintä ”G00”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Raskauden jälkiehkäisy 72 tunnin kuluessa yhdynnästä, jossa ei ole
käytetty ehkäisyä tai jossa ehkäisy
on pettänyt.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Yksi tabletti otetaan mahdollisimman pian suojaamattoman yhdynnän
jälkeen, mieluiten 12 tunnin
kuluessa, viimeistään 72 tunnin kuluessa (ks. kohta 5.1).
Jos oksentelua esiintyy kolmen tunnin kuluessa tabletin ottamisesta,
otetaan välittömästi toinen
tabletti.
Potilaan on kysyttävä neuvoa lääkäriltä, sairaanhoitajalta,
perhesuunnitteluneuvolasta tai
apteekkihenkilökunnalta.
Jos nainen on käyttänyt edeltävien 4 viikon aikana
entsyymitoimintaa indusoivia lääkkeitä ja tarvitsee
jälkiehkäisyä, hänen on suositeltavaa käyttää hormonitonta
jälkiehkäisyä eli kuparikierukkaa; mikäli
nainen ei voi tai ei halua käyttää kuparikierukkaa, hänen tulee
ottaa kaksinkertainen annos
levonorgestreelia (ts. 2 tablettia yhtä aikaa) (ks. kohta 4.5).
Postinor-valmistetta voidaan käyttää missä kuukautiskierron
vaiheessa tahansa, paitsi jos kuukautiset
ovat myöhässä.
Jälkiehkäisyn jälkeen suositellaan paikallisen estemenetelmän
(esim. kondomi, pessaari, spermisidi,
ehkäisykuppi) käyttöä siihen saakka, kunnes seuraavat kuukautiset
alkavat. Levonorgestreelin käyttö
ei ole säännöllisen hormonaalisen ehkäisyn jatkamisen vasta-aihe.
_Pediatriset potilaat_
Ei ole asianmukaista käyttää Postinor-valmistetta jälkiehkäisyyn
lapsilla ennen murrosikää
(menarkea).
2
Antotapa
Suun kautta.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
4.4
VAROITUK