PONGABA 150MG/CAP ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ

Šalis: Graikija

kalba: graikų

Šaltinis: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Veiklioji medžiaga:

PREGABALIN

Prieinama:

NATURALIA ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΠΑΡΑΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΕΙΔΩΝ, ΙΑΤΡΙΚΩΝ ΒΟΗΘΗΜΑΤΩΝ, ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΩΝ Δ.Τ. NATU

ATC kodas:

N03AX16

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

PREGABALIN

Dozė:

150MG/CAP

Vaisto forma:

ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ

Sudėtis:

INEOF01642 PREGABALIN 150.000000 MG

Vartojimo būdas:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Recepto tipas:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Gydymo sritis:

PREGABALIN

Produkto santrauka:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Αρ. άδειας: 31492/16/20-9-2017; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2803141102019 01 BTx14 hard caps σε PVC/Alu foil blisters 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803141102026 02 BTx56 hard caps σε PVC/Alu foil blisters 56.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 10.42; Συσκευασίες: 2803141102033 03 BTx100 (100x1) hard caps σε PVC/Alu foil perforated unit dose blisters 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Autorizacija statusas:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Pakuotės lapelis

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
PONGABA 75 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
PONGABA 150MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
PONGABA 300 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
ΠΡΕΓΚΑΜΠΑΛΊΝΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε τυχόν περαιτέρω απορίες,
ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό
σας.
- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Pongaba και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Pongaba
3. Πώς να πάρετε το Pongaba
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσεται το Pongaba
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πλη

Prekės savybės

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Pongaba 75 mg σκληρά καψάκια
Pongaba 150 mg σκληρά καψάκια
Pongaba 300 mg σκληρά καψάκια
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Pongaba
75
mg
: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 75 mg
πρεγκαμπαλίνη.
Pongaba
150
mg
: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 150 mg
πρεγκαμπαλίνη.
Pongaba
300
mg
: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 300 mg
πρεγκαμπαλίνη.
Έκδοχα με γνωστές δράσεις:
Κάθε σκληρό καψάκιο 75 mg περιέχει
επίσης 8.25 mg μονοϋδρική λακτόζη.
Κάθε σκληρό καψάκιο 150 mg περιέχει
επίσης 16.5 mg μονοϋδρική λακτόζη.
Κάθε σκληρό καψάκιο 300 mg περιέχει
επίσης 33 mg μονοϋδρική λακτόζη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο, σκληρό
Pongaba
75
mg
: Λευκό –πορτοκαλί, νούμερο 4 καψάκιο.
Pongaba
150
mg
: Λευκό, νούμερο 2 καψάκιο.
Pongaba
300
mg
: Λευκό –πορτοκαλί, νούμερο 0 καψάκιο.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
_Νευροπαθητικός πόνος _
Το Pongaba ενδείκνυται για τη θεραπεία
του περιφερικού και κεντρικού
νευροπαθητικού πόνου σε
ενήλικες.
_Επιληψία_
Το Pongaba ενδείκνυται ως συμπληρωματική
θεραπεία σε ενήλικες με εστιακές
επιληπτικές κρίσεις με
ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση.
_Διαταραχή Γ