Pays: Grèce
Langue: grec
Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
PREGABALIN
NATURALIA ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΠΑΡΑΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΕΙΔΩΝ, ΙΑΤΡΙΚΩΝ ΒΟΗΘΗΜΑΤΩΝ, ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΩΝ Δ.Τ. NATU
N03AX16
PREGABALIN
150MG/CAP
ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ
INEOF01642 PREGABALIN 150.000000 MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
PREGABALIN
Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Αρ. άδειας: 31492/16/20-9-2017; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2803141102019 01 BTx14 hard caps σε PVC/Alu foil blisters 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803141102026 02 BTx56 hard caps σε PVC/Alu foil blisters 56.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 10.42; Συσκευασίες: 2803141102033 03 BTx100 (100x1) hard caps σε PVC/Alu foil perforated unit dose blisters 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY
Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
1 ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ PONGABA 75 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ PONGABA 150MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ PONGABA 300 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ ΠΡΕΓΚΑΜΠΑΛΊΝΗ ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε τυχόν περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το Pongaba και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Pongaba 3. Πώς να πάρετε το Pongaba 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσεται το Pongaba 6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πλη Lire le document complet
1 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Pongaba 75 mg σκληρά καψάκια Pongaba 150 mg σκληρά καψάκια Pongaba 300 mg σκληρά καψάκια 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Pongaba 75 mg : Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 75 mg πρεγκαμπαλίνη. Pongaba 150 mg : Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 150 mg πρεγκαμπαλίνη. Pongaba 300 mg : Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 300 mg πρεγκαμπαλίνη. Έκδοχα με γνωστές δράσεις: Κάθε σκληρό καψάκιο 75 mg περιέχει επίσης 8.25 mg μονοϋδρική λακτόζη. Κάθε σκληρό καψάκιο 150 mg περιέχει επίσης 16.5 mg μονοϋδρική λακτόζη. Κάθε σκληρό καψάκιο 300 mg περιέχει επίσης 33 mg μονοϋδρική λακτόζη. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Καψάκιο, σκληρό Pongaba 75 mg : Λευκό –πορτοκαλί, νούμερο 4 καψάκιο. Pongaba 150 mg : Λευκό, νούμερο 2 καψάκιο. Pongaba 300 mg : Λευκό –πορτοκαλί, νούμερο 0 καψάκιο. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ _Νευροπαθητικός πόνος _ Το Pongaba ενδείκνυται για τη θεραπεία του περιφερικού και κεντρικού νευροπαθητικού πόνου σε ενήλικες. _Επιληψία_ Το Pongaba ενδείκνυται ως συμπληρωματική θεραπεία σε ενήλικες με εστιακές επιληπτικές κρίσεις με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση. _Διαταραχή Γ Lire le document complet