Šalis: Kuba
kalba: ispanų
Šaltinis: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Felodipino
AstraZeneca AB.
C08CA02
Felodipino
10 mg
Comprimido recubierto de liberación prolongada
AstraZeneca AB.; Astrazeneca Pharmaceutical Co. Ltd..; Astrazeneca do Brasil Ltda..
Estuche por 3 blísteres de AL/AL con 10 comprimidos recubiertos de liberación prolongada.
Cancelado
2003-09-17
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: PLENDIL® 10 mg (Felodipino) FORMA FARMACÉUTICA: Comprimido recubierto de liberación prolongada FORTALEZA: 10 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 3 blísteres de AL/AL con 10 comprimidos recubiertos de liberación prolongada. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: ASTRAZENECA AB, Södertälje, Suecia. FABRICANTE, PAÍS: 1. ASTRAZENECA AB, Södertälje, Suecia. Producto terminado. 2. ASTRAZENECA PHARMACEUTICAL CO. LTD., Jiangsu, China. Producto terminado. 3. ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA., Cotia, Brasil. Acondicionador. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-03-128-C08 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 17 de septiembre de 2003 COMPOSICIÓN: Cada comprimido recubierto de liberación prolongada contiene: Felodipino 10,0 mg Lactosa anhidra Aceite de ricino hidrogenado 28,0 mg 10,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Hipertensión. Angina de pecho. CONTRAINDICACIONES: Embarazo Hipersensibilidad conocida al felodipino o a otro componente del producto Insuficiencia cardiaca descompensada Infarto de miocardio agudo Angina de pecho inestable Obstrucción valvular cardiaca hemodinámicamente significativa Obstrucción del flujo cardiaco dinámico de salida Shock cardiogénico PRECAUCIONES: Ver Advertencias. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Estenosis aórtica, insuficiencia hepática, insuficiencia renal severa (velocidad de filtración glomerular < 30 ml/minuto), insuficiencia cardiaca después de un infarto de miocardio agudo. Hipotensión, que puede conducir a isquemia miocárdica en pacientes sensibles. Se han informado casos de hipertrofia gingival en pacientes con gingivitis o periodontitis leves. Esta hipertrofia puede evitarse o corregirse mediante una higiene dental cuidadosa. Plendil contiene lactosa. Los pacientes con cualquiera de estas raras afecciones hereditarias no deben utilizar este medicamento: intolerancia a la galactosa, deficiencia total de lactasa o mala absorci Perskaitykite visą dokumentą