Šalis: Bosnija ir Hercegovina
kalba: kroatų
Šaltinis: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
klopidogrel
Sanofi d.o.o.
B01AC04
klopidogrel
300 mg/1 tableta
film tableta
1 film tableta sadrži: 300 mg klopidogrela
30 film tableta ( 3 Al bistera po 10 film tableta), u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
SANOFIAVENTIS Groupe, Francuska
Važeći
2016-03-09
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Plavix 300 mg film-tablete Klopidogrel Prije upotrebe pažljivo proČitajte priloženo uputstvo jer sadrži Vama važne informacije! Uputstvo sačuvajte. Može Vam ponovo zatrebati. Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan ličlno Vama. Ne smijete ga dati drugome. Drugima ovaj lijek može naškoditi, čak i kada su simptomi njihove bolesti slični Vašima. Ukoliko Vam se ispolji bilo koji neželjeni efekat, uključujući neželjene efekte koji nisu navedeni u ovom uputstvu, obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta. Vidjeti sekciju 4. Sadržaj uputstva: 1. Šta je Plavix i za šta se koristi 2. Šta morate znati prije upotrebe Plavix-a 3. Kako uzimati Plavix 4. Mogući neželjeni efekti 5. Uslovi čuvanja 6. Sadržaj pakiranja i dodatne informacije 1. ŠTA JE PLAVIX I ZA ŠTA SE KORISTI Plavix, pripada grupi lijekova koji se nazivaju antitrombocitni lijekovi. Trombociti su veoma male strukture u krvi koje se nakupljaju tokom zgrušavanja krvi. Sprječavanjem tog nakupljanja, antitrombocitni lijekovi smanjuju mogućnost stvaranja krvnih ugrušaka (proces nazvan tromboza). Plavix se koristi kod odraslih osoba za sprječavanje stvaranja krvnih ugrušaka (tromba) u krvnim žilama (arterijama). Taj poremećaj zove se aterotromboza i može dovesti do aterotrombotičkih slučajeva (kao što su moždani udar, srčani udar ili smrt). Plavix Vam je propisan za sprječavanje stvaranja krvnih ugrušaka i smanjenje opasnosti od tih ozbiljnih događaja zato što: - imate zadebljanje arterije (koja se naziva i ateroskleroza) - ste već imali srčani udar, moždani udar ili poremećaj koji se zove bolest perifernih arterija, ili - ste imali težak oblik boli u prsima, koji se naziva i “nestabilna angina” ili “infarkt miokarda” (srčani udar). Za liječenje tog stanja liječnik Vam može ugraditi stent u začepljenu ili suženu arteriju da bi se ponovo uspostavio učinkovit protok krvi. Vaš ljekar će Vam propisati i Perskaitykite visą dokumentą
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1.NAZIV LIJEKA Plavix 300 mg film-tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka film-tableta sadrži 300 mg klopidogrela (u obliku hidrogensulfata). Pomoćne supstance sa potvrđenim djelovanjem: Svaka film-tableta sadrži 12 mg laktoze i 13,2 mg hidrogeniranog ricinusovog ulja. Za potpuni spisak pomoćnih supstanci vidjeti sekciju 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film-tablete. Ružičaste, okrugle, bikonveksne, s urezanim «300» na jednoj i «1332» na drugoj strani. 4. KLINIČKE POJEDINOSTI 4.1. Terapijske indikacije Sekundarna prevencija aterotromboti_č_nih doga_đ_aja Klopidogrel je indiciran u: Odraslih osoba koji su pretrpjeli infarkt miokarda (u rasponu od nekoliko do najviše 35 dana) ishemijski moždani udar (u rasponu od 7 dana do najviše 6 mjeseci) ili imaju utvrđenu bolest perifernih arterija Odraslih osoba koji boluju od akutnog koronarnog sindroma: - akutni koronarni sindrom bez elevacije ST-segmenta (nestabilna angina ili non Q-infarkt miokarda), uključujući pacijente koji se podvrgavaju ugradnji stenta nakon perkutane koronarne intervencije, u kombinaciji sa acetilsalicilnom kiselinom (ASK) - akutni infarkt miokarda s elevacijom ST-segmenta, u kombinaciji s ASK kod pacijenta koji se mogu liječiti tromboliticima. Prevencija aterotromboti_č_nih i tromboembolijskih doga_đ_aja u atrijskoj fibrilaciji Klopidogrel u kombinaciji sa ASK je indiciran u prevenciji aterotrombotičkih i tromboembolijskih događaja, uključujući moždani udar u odraslih osoba sa fibrilacijom atrija koji imaju najmanje jedan faktor rizika za ispoljavanje vaskularnih događaja, ne mogu se liječiti antagonistima vitamina K (VKA) i koji imaju mali rizik od krvarenja. Za više informacija pogledati sekciju 5.1. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Odrasli i starije osobe Klopidogrel se daje u jednokratnoj dnevnoj dozi od 300 mg bolesnika sa akutnim koronarnim sindromom: - Kod akutnog koronarnog sindroma bez elevacije ST-segmenta (nestabilna angina ili non-Q- Infarkt mio Perskaitykite visą dokumentą