PLAVIX 300 mg/1 tableta film tableta

Negara: Bosnia dan Herzegovina

Bahasa: Kroasia

Sumber: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Bahan aktif:

klopidogrel

Tersedia dari:

Sanofi d.o.o.

Kode ATC:

B01AC04

INN (Nama Internasional):

klopidogrel

Dosis:

300 mg/1 tableta

Bentuk farmasi:

film tableta

Komposisi:

1 film tableta sadrži: 300 mg klopidogrela

Unit dalam paket:

30 film tableta ( 3 Al bistera po 10 film tableta), u kutiji

Jenis Resep:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Diproduksi oleh:

SANOFIAVENTIS Groupe, Francuska

Status otorisasi:

Važeći

Tanggal Otorisasi:

2016-03-09

Selebaran informasi

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Plavix 300 mg film-tablete
Klopidogrel
Prije upotrebe pažljivo proČitajte priloženo uputstvo jer sadrži
Vama važne informacije!

Uputstvo sačuvajte. Može Vam ponovo zatrebati.

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru ili
farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan ličlno Vama. Ne smijete ga dati drugome.
Drugima ovaj lijek može
naškoditi, čak i kada su simptomi njihove bolesti slični Vašima.

Ukoliko Vam se ispolji bilo koji neželjeni efekat, uključujući
neželjene efekte koji nisu navedeni
u ovom uputstvu, obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta. Vidjeti
sekciju 4.
Sadržaj uputstva:
1.
Šta je Plavix i za šta se koristi
2.
Šta morate znati prije upotrebe Plavix-a
3.
Kako uzimati Plavix
4.
Mogući neželjeni efekti
5.
Uslovi čuvanja
6.
Sadržaj pakiranja i dodatne informacije
1. ŠTA JE PLAVIX I ZA ŠTA SE KORISTI
Plavix, pripada grupi lijekova koji se nazivaju antitrombocitni
lijekovi. Trombociti su veoma male
strukture
u
krvi
koje
se
nakupljaju
tokom
zgrušavanja
krvi.
Sprječavanjem
tog
nakupljanja,
antitrombocitni lijekovi smanjuju mogućnost stvaranja krvnih
ugrušaka (proces nazvan tromboza).
Plavix se koristi kod odraslih osoba za sprječavanje stvaranja krvnih
ugrušaka (tromba) u krvnim
žilama (arterijama). Taj poremećaj zove se aterotromboza i može
dovesti do aterotrombotičkih
slučajeva (kao što su moždani udar, srčani udar ili smrt).
Plavix Vam je propisan za sprječavanje stvaranja krvnih ugrušaka i
smanjenje opasnosti od tih
ozbiljnih događaja zato što:
-
imate zadebljanje arterije (koja se naziva i ateroskleroza)
-
ste već imali srčani udar, moždani udar ili poremećaj koji se zove
bolest perifernih arterija, ili
-
ste imali težak oblik boli u prsima, koji se naziva i “nestabilna
angina” ili “infarkt miokarda” (srčani
udar). Za liječenje tog stanja liječnik Vam može ugraditi stent u
začepljenu ili suženu arteriju da bi
se ponovo uspostavio učinkovit protok krvi. Vaš ljekar će Vam
propisati i

Karakteristik produk

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.NAZIV LIJEKA
Plavix 300 mg film-tablete
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka film-tableta sadrži 300 mg klopidogrela (u obliku
hidrogensulfata).
Pomoćne supstance sa potvrđenim djelovanjem:
Svaka film-tableta sadrži 12 mg laktoze i 13,2 mg hidrogeniranog
ricinusovog ulja.
Za potpuni spisak pomoćnih supstanci vidjeti sekciju 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film-tablete.
Ružičaste, okrugle, bikonveksne, s urezanim «300» na jednoj i
«1332» na drugoj strani.
4. KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1. Terapijske indikacije
Sekundarna prevencija aterotromboti_č_nih doga_đ_aja
Klopidogrel je indiciran u:

Odraslih osoba koji su pretrpjeli infarkt miokarda (u rasponu od
nekoliko do najviše 35 dana)
ishemijski moždani udar (u rasponu od 7 dana do najviše 6 mjeseci)
ili imaju utvrđenu bolest
perifernih arterija

Odraslih osoba koji boluju od akutnog koronarnog sindroma:
-
akutni
koronarni
sindrom
bez
elevacije
ST-segmenta
(nestabilna
angina
ili
non
Q-infarkt
miokarda), uključujući pacijente koji se podvrgavaju ugradnji stenta
nakon perkutane koronarne
intervencije, u kombinaciji sa acetilsalicilnom kiselinom (ASK)
-
akutni infarkt miokarda s elevacijom ST-segmenta, u kombinaciji s ASK
kod pacijenta koji se
mogu liječiti tromboliticima.
Prevencija aterotromboti_č_nih i tromboembolijskih doga_đ_aja u
atrijskoj fibrilaciji
Klopidogrel u kombinaciji sa ASK je indiciran u prevenciji
aterotrombotičkih i tromboembolijskih
događaja, uključujući moždani udar u odraslih osoba sa
fibrilacijom atrija koji imaju najmanje jedan
faktor rizika za ispoljavanje vaskularnih događaja, ne mogu se
liječiti antagonistima vitamina K (VKA) i
koji imaju mali rizik od krvarenja.
Za više informacija pogledati sekciju 5.1.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje

Odrasli i starije osobe
Klopidogrel
se daje u jednokratnoj dnevnoj dozi od 300 mg bolesnika sa akutnim
koronarnim
sindromom:
-
Kod akutnog koronarnog sindroma bez elevacije ST-segmenta (nestabilna
angina ili non-Q-
Infarkt mio