Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Tikagreloras
Egis Pharmaceuticals PLC
B01AC24
Tikagreloras
60 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Ticagrelor
Registruotas
2022-03-10
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI PLATEGRA 60 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS tikagreloras ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Plategra ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Plategra 3. Kaip vartoti Plategra 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Plategra 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA PLATEGRA IR KAM JIS VARTOJAMAS KAS YRA PLATEGRA Plategra sudėtyje yra veikliosios medžiagos, vadinamos tikagreloru. Ji priklauso vaistų, vadinamų antitrombocitiniais vaistais, grupei. KAM VARTOJAMAS PLATEGRA Šis vaistas skirtas tik suaugusiems žmonėms vartoti kartu su kitu trombocitų funkciją slopinančiu vaistu – acetilsalicilo rūgštimi. Šis vaistas Jums paskirtas dėl prieš metus ar daugiau ištikusio širdies priepuolio. Šis vaistas mažina riziką patirti dar vieną širdies priepuolį, insultą ir mirti nuo širdies ar kraujagyslių ligos. KAIP VEIKIA PLATEGRA Šis vaistas veikia ląsteles, vadinamas kraujo plokštelėmis (taip pat vadinamas trombocitais). Trombocitai yra labai mažos kraujo ląstelės, kurios padeda stabdyti kraujavimą, sulipdamos viena su kita ir užkimšdamos mažas skylutes įpjautose ar kitaip pažeistose kraujagyslėse. Deja, kraujo plokštelės taip pat gali sudaryti krešulių pažeistų širdies ir smegenų kraujagyslių viduje. Tai gali būti labai pavojinga, kadangi: krešulys gali visai užkirsti kelią kraujo tėkmei – tuomet gali ištik Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Plategra 60 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 60 mg tikagreloro. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė (tabletė) Apvalios, abipus išgaubtos, rožinės, 8 mm skersmens tabletės, kurių vienoje pusėje yra įspaudas „60“. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Plategra derinyje su acetilsalicilo rūgštimi (ASR) skirtas aterotrombozinių reiškinių profilaktikai suaugusiems pacientams: sergantiems ūminiais koronariniais sindromais (ŪKS) arba anksčiau patyrusiems miokardo infarktą (MI) ir jeigu yra didelė aterotrombozinio reiškinio išsivystymo rizika (žr. 4.2 ir 5.1 skyrius). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Pacientams kartu su Plategra reikia kasdien vartoti mažą palaikomąją ASR dozę (75-150 mg), išskyrus atvejį, kai yra konkrečių kontraindikacijų. _Ūminiai koronariniai sindromai_ *Pastaba. Toliau nurodytos 90 mg dozės šio (60 mg) stiprumo vaistiniu preparatu vartoti neįmanoma, todėl tokiu atveju reikia rinktis vaistinį preparatą Plategra 90 mg plėvele dengtos tabletės. Gydymas Plategra turi būti pradedamas nuo vienkartinės 180 mg įsotinimo dozės (2 tabletės po 90 mg*), vėliau vartojama po 90 mg* 2 kartus per parą. ŪKS sergantiems pacientams rekomenduojama vartoti 90 mg* Plategra 2 kartus per parą 12 mėn., išskyrus atvejį, kai gydymą juo reikia nutraukti dėl klinikinės situacijos (žr. 5.1 skyrių). _Anksčiau buvęs miokardo infarktas_ Prieš 1 metus ar seniau MI patyrusiems pacientams, kuriems yra didelė aterotrombozės rizika ir reikia ilgalaikio gydymo, rekomenduojama skirti 60 mg Plategra 2 kartus per parą (žr. 5.1 skyrių). Tokį ŪKS sergančių pacientų, turinčių didelę aterotrombozės riziką, gydymą galima pradėti be pertraukos, kaip vienerių metų pradinio gydymo Plategra 90 mg doze arba kitu Perskaitykite visą dokumentą