Plategra

Država: Litva

Jezik: litavski

Izvor: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivni sastojci:

Tikagreloras

Dostupno od:

Egis Pharmaceuticals PLC

ATC koda:

B01AC24

INN (International ime):

Tikagreloras

Doziranje:

60 mg

Farmaceutski oblik:

plėvele dengtos tabletės

Administracija rute:

vartoti per burną

Tip recepta:

Receptinis

Područje terapije:

Ticagrelor

Status autorizacije:

Registruotas

Datum autorizacije:

2022-03-10

Uputa o lijeku

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
PLATEGRA 60 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
tikagreloras
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Plategra ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Plategra
3.
Kaip vartoti Plategra
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Plategra
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA PLATEGRA IR KAM JIS VARTOJAMAS
KAS YRA PLATEGRA
Plategra sudėtyje yra veikliosios medžiagos, vadinamos tikagreloru.
Ji priklauso vaistų, vadinamų
antitrombocitiniais vaistais, grupei.
KAM VARTOJAMAS PLATEGRA
Šis vaistas skirtas tik suaugusiems žmonėms vartoti kartu su kitu
trombocitų funkciją slopinančiu vaistu –
acetilsalicilo rūgštimi. Šis vaistas Jums paskirtas dėl prieš
metus ar daugiau ištikusio širdies priepuolio.
Šis vaistas mažina riziką patirti dar vieną širdies priepuolį,
insultą ir mirti nuo širdies ar kraujagyslių ligos.
KAIP VEIKIA PLATEGRA
Šis vaistas veikia ląsteles, vadinamas kraujo plokštelėmis (taip
pat vadinamas trombocitais). Trombocitai
yra labai mažos kraujo ląstelės, kurios padeda stabdyti
kraujavimą, sulipdamos viena su kita ir
užkimšdamos mažas skylutes įpjautose ar kitaip pažeistose
kraujagyslėse.
Deja, kraujo plokštelės taip pat gali sudaryti krešulių pažeistų
širdies ir smegenų kraujagyslių viduje. Tai
gali būti labai pavojinga, kadangi:

krešulys gali visai užkirsti kelią kraujo tėkmei – tuomet gali
ištik

Svojstava lijeka

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Plategra 60 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 60 mg tikagreloro.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (tabletė)
Apvalios, abipus išgaubtos, rožinės, 8 mm skersmens tabletės,
kurių vienoje pusėje yra įspaudas „60“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Plategra derinyje su acetilsalicilo rūgštimi (ASR) skirtas
aterotrombozinių reiškinių profilaktikai
suaugusiems pacientams:

sergantiems ūminiais koronariniais sindromais (ŪKS) arba

anksčiau patyrusiems miokardo infarktą (MI) ir jeigu yra didelė
aterotrombozinio reiškinio
išsivystymo rizika (žr. 4.2 ir 5.1 skyrius).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Pacientams kartu su Plategra reikia kasdien vartoti mažą
palaikomąją ASR dozę (75-150 mg), išskyrus
atvejį, kai yra konkrečių kontraindikacijų.
_Ūminiai koronariniai sindromai_
*Pastaba. Toliau nurodytos 90 mg dozės šio (60 mg) stiprumo
vaistiniu preparatu vartoti neįmanoma,
todėl tokiu atveju reikia rinktis vaistinį preparatą Plategra 90 mg
plėvele dengtos tabletės.
Gydymas Plategra turi būti pradedamas nuo vienkartinės 180 mg
įsotinimo dozės (2 tabletės po
90 mg*), vėliau vartojama po 90 mg* 2 kartus per parą. ŪKS
sergantiems pacientams
rekomenduojama vartoti 90 mg* Plategra 2 kartus per parą 12 mėn.,
išskyrus atvejį, kai gydymą juo
reikia nutraukti dėl klinikinės situacijos (žr. 5.1 skyrių).
_Anksčiau buvęs miokardo infarktas_
Prieš 1 metus ar seniau MI patyrusiems pacientams, kuriems yra
didelė aterotrombozės rizika ir reikia
ilgalaikio gydymo, rekomenduojama skirti 60 mg Plategra 2 kartus per
parą (žr. 5.1 skyrių). Tokį ŪKS
sergančių pacientų, turinčių didelę aterotrombozės riziką,
gydymą galima pradėti be pertraukos, kaip
vienerių metų pradinio gydymo Plategra 90 mg doze arba kitu