Šalis: Suomija
kalba: suomių
Šaltinis: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Piperacillin sodium, Tazobactam sodium
STRAGEN NORDIC A/S
J01CR05
Piperacillin sodium, Tazobactam sodium
4 g / 0.5 g
infuusiokuiva-aine, liuosta varten
Kaupan: 10 x 4 g / 0.5 g (VNR-numero: 058658) Ei kaupan: 4 g / 0.5 g, 5 x 4 g / 0.5 g, 10 x 4 g / 0.5 g, 12 x 4 g / 0.5 g
Resepti: 10 x 4 g / 0.5 g Ei kaupan: 4 g / 0.5 g, 5 x 4 g / 0.5 g, 10 x 4 g / 0.5 g, 12 x 4 g / 0.5 g
piperasilliini ja beetalaktamaasin estäjä
Substituutioryhmä: 1773
Myyntilupa myönnetty
2008-11-03
10405/10406 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE PIPERACILLIN/TAZOBACTAM STRAGEN 2 G/0,25 G INFUUSIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN PIPERACILLIN/TAZOBACTAM STRAGEN 4 G/0,5 G INFUUSIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN piperasilliini/tatsobaktaami LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN TÄMÄN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin puoleen. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Piperacillin/Tazobactam Stragen on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Piperacillin/Tazobactam Stragen -valmistetta 3. Miten Piperacillin/Tazobactam Stragen -valmistetta annetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Piperacillin/Tazobactam Stragen -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ PIPERACILLIN/TAZOBACTAM STRAGEN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Piperasilliini kuuluu laajakirjoisten penisilliiniantibioottien lääkeryhmään ja on tehokas monia eri bakteerilajeja vastaan. Tatsobaktaami voi estää joidenkin vastustuskykyisten bakteerien kykyä vastustaa piperasilliinia. Tämä tarkoittaa sitä, että piperasilliini ja tatsobaktaami samanaikaisesti annettuna tuhoaa useampia bakteerilajeja. Piperacillin/Tazobactam Stragen -valmistetta käytetään aikuisilla ja nuorilla bakteeri-infektioiden, kuten alempien hengitysteiden tulehdusten (keuhkojen), virtsatietulehdusten (munuaisten ja virtsarakon), vatsan alueen tulehdusten sekä ihon tai veren tulehdusten hoitoon. Piperacillin/Tazobactam Stragen -valmistetta voidaan käyttää bakteerien aiheuttamien tulehdusten hoitoon, kun potilaan valkosolumäärä on alhainen (heikentynyt vastustuskyky infektioille). Piperacillin/Tazobactam Stragen -valm Perskaitykite visą dokumentą
1 10405/10406 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Piperacillin/Tazobactam Stragen 2 g/0,25 g Infuusiokuiva-aine, liuosta varten Piperacillin/Tazobactam Stragen 4 g/0,5 g Infuusiokuiva-aine, liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi injektiopullo sisältää 2 g piperasilliinia (natriumsuolana) ja 0,25 g tatsobaktaamia (natriumsuolana). Yksi injektiopullo sisältää 4 g piperasilliinia (natriumsuolana) ja 0,5 g tatsobaktaamia (natriumsuolana). Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan 2 g/0,25 g: 108 mg (4,7 mmol) natriumia 4 g/0,5 g: 216 mg (9,4 mmol) natriumia Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Infuusiokuiva-aine, liuosta varten. Valkoinen tai luonnonvalkoinen kuiva-aine. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Piperasilliinia/tatsobaktaamia käytetään seuraavien infektioiden hoitoon aikuisilla ja yli 2-vuotiailla lapsilla (ks. kohdat 4.2 ja 5.1): Aikuiset ja nuoret - Vakava keuhkokuume mukaan lukien sairaalasyntyinen ja hengityslaitehoitoon liittyvä keuhkokuume - Komplisoituneet virtsatieinfektiot (mukaan lukien pyelonefriitti) - Komplisoituneet intra-abdominaaliset infektiot - Komplisoituneet iho- ja pehmytkudosinfektiot (mukaan lukien diabeettiset jalkainfektiot) Sellaisten bakteremiapotilaiden hoito, joilla bakteremian kanssa samanaikaisesti esiintyy tai epäillään esiintyvän jokin edellä mainituista infektioista. Piperasilliinia/tatsobaktaamia voidaan käyttää sellaisten neutropeenisten potilaiden hoitoon, joiden kuumeen epäillään johtuvan bakteeri-infektiosta. Lapset (2–12-vuotiaat) - Komplisoituneet vatsan alueen infektiot Piperasilliinia/tatsobaktaamia voidaan käyttää kuumeisilla neutropeenisillä lapsilla, kun kuumeen epäillään johtuvan bakteeri-infektiosta. Bakteerilääkkeiden tarkoituksenmukaista käyttöä koskevat viralliset ohjeet tulee ottaa huomioon. 2 10405/10406 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Piperasilliinin/tatsobaktaamin annos ja annostiheys riippuvat infektion vaikeusasteesta ja sijainnista sekä sen aiheuttajaksi epäill Perskaitykite visą dokumentą