Piperacillin/Tazobactam Stragen 4 g / 0.5 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten

Country: Ֆինլանդիա

language: ֆիններեն

source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

active_ingredient:

Piperacillin sodium, Tazobactam sodium

MAH:

STRAGEN NORDIC A/S

ATC_code:

J01CR05

INN:

Piperacillin sodium, Tazobactam sodium

dosage:

4 g / 0.5 g

pharmaceutical_form:

infuusiokuiva-aine, liuosta varten

units_in_package:

Kaupan: 10 x 4 g / 0.5 g (VNR-numero: 058658) Ei kaupan: 4 g / 0.5 g, 5 x 4 g / 0.5 g, 10 x 4 g / 0.5 g, 12 x 4 g / 0.5 g

prescription_type:

Resepti: 10 x 4 g / 0.5 g Ei kaupan: 4 g / 0.5 g, 5 x 4 g / 0.5 g, 10 x 4 g / 0.5 g, 12 x 4 g / 0.5 g

therapeutic_area:

piperasilliini ja beetalaktamaasin estäjä

leaflet_short:

Substituutioryhmä: 1773

authorization_status:

Myyntilupa myönnetty

authorization_date:

2008-11-03

PIL

10405/10406
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM STRAGEN 2 G/0,25 G INFUUSIOKUIVA-AINE, LIUOSTA
VARTEN
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM STRAGEN 4 G/0,5 G INFUUSIOKUIVA-AINE, LIUOSTA
VARTEN
piperasilliini/tatsobaktaami
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
TÄMÄN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Piperacillin/Tazobactam Stragen on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Piperacillin/Tazobactam
Stragen -valmistetta
3.
Miten Piperacillin/Tazobactam Stragen -valmistetta annetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Piperacillin/Tazobactam Stragen -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PIPERACILLIN/TAZOBACTAM STRAGEN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Piperasilliini
kuuluu laajakirjoisten penisilliiniantibioottien lääkeryhmään ja
on tehokas monia eri
bakteerilajeja vastaan. Tatsobaktaami voi estää joidenkin
vastustuskykyisten bakteerien kykyä
vastustaa piperasilliinia. Tämä tarkoittaa sitä, että
piperasilliini
ja tatsobaktaami samanaikaisesti
annettuna tuhoaa useampia bakteerilajeja.
Piperacillin/Tazobactam Stragen -valmistetta käytetään aikuisilla
ja nuorilla bakteeri-infektioiden,
kuten alempien hengitysteiden tulehdusten (keuhkojen),
virtsatietulehdusten (munuaisten ja
virtsarakon), vatsan alueen tulehdusten sekä ihon tai veren
tulehdusten hoitoon.
Piperacillin/Tazobactam Stragen -valmistetta voidaan käyttää
bakteerien aiheuttamien tulehdusten
hoitoon, kun potilaan valkosolumäärä on alhainen (heikentynyt
vastustuskyky infektioille).
Piperacillin/Tazobactam Stragen -valm

SPC

1
10405/10406
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Piperacillin/Tazobactam Stragen 2 g/0,25 g Infuusiokuiva-aine,
liuosta varten
Piperacillin/Tazobactam Stragen 4 g/0,5 g Infuusiokuiva-aine, liuosta
varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi injektiopullo
sisältää 2 g piperasilliinia (natriumsuolana) ja 0,25 g
tatsobaktaamia
(natriumsuolana).
Yksi injektiopullo
sisältää 4 g piperasilliinia (natriumsuolana) ja 0,5 g
tatsobaktaamia
(natriumsuolana).
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
2 g/0,25 g: 108 mg (4,7 mmol) natriumia
4 g/0,5 g: 216 mg (9,4 mmol) natriumia
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusiokuiva-aine, liuosta varten.
Valkoinen tai luonnonvalkoinen
kuiva-aine.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Piperasilliinia/tatsobaktaamia käytetään seuraavien infektioiden
hoitoon aikuisilla ja yli 2-vuotiailla
lapsilla (ks. kohdat 4.2 ja 5.1):
Aikuiset ja nuoret
-
Vakava keuhkokuume mukaan lukien sairaalasyntyinen ja
hengityslaitehoitoon
liittyvä
keuhkokuume
-
Komplisoituneet virtsatieinfektiot (mukaan lukien pyelonefriitti)
-
Komplisoituneet intra-abdominaaliset infektiot
-
Komplisoituneet iho- ja pehmytkudosinfektiot
(mukaan lukien diabeettiset jalkainfektiot)
Sellaisten bakteremiapotilaiden hoito, joilla bakteremian kanssa
samanaikaisesti esiintyy tai epäillään
esiintyvän jokin edellä mainituista infektioista.
Piperasilliinia/tatsobaktaamia voidaan käyttää sellaisten
neutropeenisten potilaiden hoitoon, joiden
kuumeen epäillään johtuvan bakteeri-infektiosta.
Lapset (2–12-vuotiaat)
-
Komplisoituneet vatsan alueen infektiot
Piperasilliinia/tatsobaktaamia voidaan käyttää kuumeisilla
neutropeenisillä lapsilla, kun kuumeen
epäillään johtuvan bakteeri-infektiosta.
Bakteerilääkkeiden tarkoituksenmukaista käyttöä koskevat
viralliset ohjeet tulee ottaa huomioon.
2
10405/10406
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Piperasilliinin/tatsobaktaamin
annos ja annostiheys riippuvat infektion vaikeusasteesta ja
sijainnista
sekä sen aiheuttajaksi epäill