Šalis: Suomija
kalba: suomių
Šaltinis: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Piperacillin sodium, Tazobactam sodium
SANDOZ A/S
J01CR05
Piperacillin sodium, Tazobactam sodium
4 g / 0.5 g
infuusiokuiva-aine, liuosta varten
Ei kaupan: 4 g / 0.5 g, 5 x 4 g / 0.5 g, 10 x 4 g / 0.5 g, 12 x 4 g / 0.5 g, 50 x 4 g / 0.5 g
Ei kaupan: 4 g / 0.5 g, 5 x 4 g / 0.5 g, 10 x 4 g / 0.5 g, 12 x 4 g / 0.5 g, 50 x 4 g / 0.5 g
piperasilliini ja beetalaktamaasin estäjä
Substituutioryhmä: 1773
Myyntilupa myönnetty
2008-09-24
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE PIPERACILLIN/TAZOBACTAM SANDOZ 2 G/0,25 G INFUUSIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN PIPERACILLIN/TAZOBACTAM SANDOZ 4 G/0,5 G INFUUSIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN piperasilliini/tatsobaktaami LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN 1. Mitä Piperacillin/Tazobactam Sandoz on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Piperacillin/Tazobactam Sandoz -valmistetta 3. Miten Piperacillin/Tazobactam Sandoz -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Piperacillin/Tazobactam Sandoz -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ PIPERACILLIN/TAZOBACTAM SANDOZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Piperasilliini kuuluu laajakirjoisten penisilliiniantibioottien lääkeryhmään ja on tehokas monia eri bakteerilajeja vastaan. Tatsobaktaami voi estää joidenkin vastustuskykyisten bakteerien kykyä vastustaa piperasilliinia. Tämä tarkoittaa sitä, että piperasilliini ja tatsobaktaami samanaikaisesti annettuna tuhoavat useampia bakteerilajeja. Piperacillin/Tazobactam Sandozia käytetään aikuisilla ja nuorilla bakteeri-infektioiden, kuten alempien hengitysteiden tulehdusten (keuhkojen), virtsatietulehdusten (munuaisten ja virtsarakon), vatsan alueen tulehdusten sekä ihon tai veren tulehdusten hoitoon. Piper Perskaitykite visą dokumentą
1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Piperacillin/Tazobactam Sandoz 2 g/0,25 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi injektiopullo sisältää 2 g piperasilliinia (natriumsuolana) ja 0,25 g tatsobaktaamia (natriumsuolana). Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi injektiopullo sisältää 4,72 mmol (109 mg) natriumia. Yksi injektiopullo tai pullo sisältää 4 g piperasilliinia (natriumsuolana) ja 0,5 g tatsobaktaamia (natriumsuolana). Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi injektiopullo tai pullo sisältää 9,44 mmol (217 mg) natriumia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Infuusiokuiva-aine, liuosta varten. Valkoinen tai luonnonvalkoinen kuiva-aine. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Piperacillin/Tazobactam Sandozia käytetään seuraavien infektioiden hoitoon aikuisilla ja yli 2- vuotiailla lapsilla (ks. kohdat 4.2 ja 5.1): AIKUISET JA NUORET - Vakava keuhkokuume mukaan lukien sairaalasyntyinen ja hengityslaitehoitoon liittyvä keuhkokuume - Komplisoituneet virtsatieinfektiot (mukaan lukien pyelonefriitti) - Komplisoituneet intra-abdominaaliset infektiot - Komplisoituneet iho- ja pehmytkudosinfektiot (mukaan lukien diabeettiset jalkainfektiot) Sellaisten bakteremiapotilaiden hoito, joilla bakteremian kanssa samanaikaisesti esiintyy tai epäillään esiintyvän jokin edellä mainituista infektioista. Piperacillin/Tazobactam Sandozia voidaan käyttää sellaisten neutropeenisten potilaiden hoitoon, joiden kuumeen epäillään johtuvan bakteeri-infektiosta. Huom. Valmistetta ei suositella käytettäväksi bakteremian hoitoon aikuispotilaille, kun taudinaiheuttajina ovat ESBL-entsyymejä tuottavat _E. coli_ ja _K. pneumoniae_ (eivät herkkiä keftriaksonille) (ks. kohta 5.1). LAPSET (2 – 12-VUOTIAAT) - Komplisoituneet vatsan alueen infektiot 2 Piperacillin/Tazobactam Sandozia voidaan käyttää kuumeisilla neutropeenisillä lapsilla, kun kuumeen epäillään johtuvan b Perskaitykite visą dokumentą