Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g / 0.5 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Piperacillin sodium, Tazobactam sodium

Saatavilla:

SANDOZ A/S

ATC-koodi:

J01CR05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Piperacillin sodium, Tazobactam sodium

Annos:

4 g / 0.5 g

Lääkemuoto:

infuusiokuiva-aine, liuosta varten

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 4 g / 0.5 g, 5 x 4 g / 0.5 g, 10 x 4 g / 0.5 g, 12 x 4 g / 0.5 g, 50 x 4 g / 0.5 g

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 4 g / 0.5 g, 5 x 4 g / 0.5 g, 10 x 4 g / 0.5 g, 12 x 4 g / 0.5 g, 50 x 4 g / 0.5 g

Terapeuttinen alue:

piperasilliini ja beetalaktamaasin estäjä

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1773

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2008-09-24

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM SANDOZ 2 G/0,25 G INFUUSIOKUIVA-AINE, LIUOSTA
VARTEN
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM SANDOZ 4 G/0,5 G INFUUSIOKUIVA-AINE, LIUOSTA
VARTEN
piperasilliini/tatsobaktaami
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Piperacillin/Tazobactam Sandoz on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät
Piperacillin/Tazobactam Sandoz -valmistetta
3.
Miten Piperacillin/Tazobactam Sandoz -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Piperacillin/Tazobactam Sandoz -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PIPERACILLIN/TAZOBACTAM SANDOZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Piperasilliini
kuuluu laajakirjoisten penisilliiniantibioottien lääkeryhmään ja
on tehokas monia eri
bakteerilajeja vastaan. Tatsobaktaami voi estää joidenkin
vastustuskykyisten bakteerien kykyä
vastustaa piperasilliinia. Tämä tarkoittaa sitä, että
piperasilliini
ja tatsobaktaami samanaikaisesti
annettuna tuhoavat useampia bakteerilajeja.
Piperacillin/Tazobactam Sandozia käytetään aikuisilla ja nuorilla
bakteeri-infektioiden,
kuten
alempien hengitysteiden tulehdusten (keuhkojen), virtsatietulehdusten
(munuaisten ja virtsarakon),
vatsan alueen tulehdusten sekä ihon tai veren tulehdusten hoitoon.
Piper

Valmisteyhteenveto

1
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Piperacillin/Tazobactam Sandoz 2 g/0,25 g infuusiokuiva-aine,
liuosta varten
Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g infuusiokuiva-aine,
liuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi injektiopullo
sisältää 2 g piperasilliinia (natriumsuolana) ja 0,25 g
tatsobaktaamia
(natriumsuolana).
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi injektiopullo
sisältää 4,72 mmol (109 mg) natriumia.
Yksi injektiopullo
tai pullo sisältää 4 g piperasilliinia (natriumsuolana) ja 0,5 g
tatsobaktaamia
(natriumsuolana).
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi injektiopullo
tai pullo sisältää 9,44 mmol (217 mg) natriumia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusiokuiva-aine, liuosta varten.
Valkoinen tai luonnonvalkoinen
kuiva-aine.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Piperacillin/Tazobactam Sandozia käytetään seuraavien infektioiden
hoitoon aikuisilla ja yli 2-
vuotiailla lapsilla (ks. kohdat 4.2 ja 5.1):
AIKUISET JA NUORET
-
Vakava keuhkokuume mukaan lukien sairaalasyntyinen ja
hengityslaitehoitoon
liittyvä
keuhkokuume
-
Komplisoituneet virtsatieinfektiot (mukaan lukien pyelonefriitti)
-
Komplisoituneet intra-abdominaaliset infektiot
-
Komplisoituneet iho- ja pehmytkudosinfektiot
(mukaan lukien diabeettiset jalkainfektiot)
Sellaisten bakteremiapotilaiden hoito, joilla bakteremian kanssa
samanaikaisesti esiintyy tai epäillään
esiintyvän jokin edellä mainituista infektioista.
Piperacillin/Tazobactam Sandozia voidaan käyttää sellaisten
neutropeenisten potilaiden hoitoon,
joiden kuumeen epäillään johtuvan bakteeri-infektiosta.
Huom. Valmistetta ei suositella käytettäväksi bakteremian hoitoon
aikuispotilaille,
kun
taudinaiheuttajina ovat ESBL-entsyymejä tuottavat _E. coli_ ja _K.
pneumoniae_ (eivät herkkiä
keftriaksonille) (ks. kohta 5.1).
LAPSET (2
–
12-VUOTIAAT)
-
Komplisoituneet vatsan alueen infektiot
2
Piperacillin/Tazobactam Sandozia voidaan käyttää kuumeisilla
neutropeenisillä lapsilla, kun kuumeen
epäillään johtuvan b