Šalis: Suomija
kalba: suomių
Šaltinis: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Piperacillin sodium, Tazobactam sodium
QILU PHARMA SPAIN S.L.
J01CR05
Piperacillin sodium, Tazobactam sodium
4 g / 0.5 g
infuusiokuiva-aine, liuosta varten
Ei kaupan: 4 g / 0.5 g, 5 x 4 g / 0.5 g, 10 x 4 g / 0.5 g, 12 x 4 g / 0.5 g, 25 x 4 g / 0.5 g, 50 x 4 g / 0.5 g
Ei kaupan: 4 g / 0.5 g, 5 x 4 g / 0.5 g, 10 x 4 g / 0.5 g, 12 x 4 g / 0.5 g, 25 x 4 g / 0.5 g, 50 x 4 g / 0.5 g
piperasilliini ja beetalaktamaasin estäjä
Substituutioryhmä: 1773
Myyntilupa myönnetty
2023-04-11
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE PIPERACILLIN / TAZOBACTAM QILU 2 G / 0,25 G INFUUSIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN PIPERACILLIN / TAZOBACTAM QILU 4 G / 0,5 G INFUUSIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN piperasilliini / tatsobaktaami LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN TÄMÄN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Katso kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Piperacillin / Tazobactam Qilu on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Piperacillin / Tazobactam Qilu -valmistetta 3. Miten Piperacillin / Tazobactam Qilu -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Piperacillin / Tazobactam Qilu -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ PIPERACILLIN / TAZOBACTAM QILU ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Piperacillin / Tazobactam Qilu -valmisteen vaikuttavat aineet ovat piperasilliini ja tatsobaktaami. Piperasilliini kuuluu lääkeryhmään, joka tunnetaan nimellä ”laajakirjoiset penisilliiniantibiootit”. Se tappaa monenlaisia bakteereja. Tatsobaktaami voi estää joidenkin vastustuskykyisten bakteerien kykyä vastustaa piperasilliinia. Tämä tarkoittaa sitä, että piperasilliini ja tatsobaktaami samanaikaisesti annettuna tuhoavat useampia bakteerilajeja. Tätä lääkettä käytetään aikuisilla ja nuorilla bakteeri-infektioiden, kuten alehengitystieinfektioiden (keuhkot), virtsatieinfe Perskaitykite visą dokumentą
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Piperacillin / Tazobactam Qilu 2 g / 0,25 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi injektiopullo sisältää 2 g piperasilliinia (piperasilliininatriumina) ja 0,25 g tatsobaktaamia (tatsobaktaaminatriumina). Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan 4,69 mmol (108 mg) natriumia per injektiopullo Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Infuusiokuiva-aine, liuosta varten Luonnonvalkoinen tai valkoinen kakku tai jauhe. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Piperacillin / Tazobactam Qilu on tarkoitettu seuraavien infektioiden hoitoon aikuisilla, nuorilla ja yli 2-vuotiailla lapsilla (ks. kohdat 4.2 ja 5.1): Aikuiset ja nuoret - Vaikea keuhkokuume (mukaan lukien sairaalasyntyinen ja hengityslaitehoitoon liittyvä keuhkokuume) - Komplisoituneet virtsatieinfektiot (mukaan lukien pyelonefriitti) - Komplisoituneet intra-abdominaaliset infektiot - Komplisoituneet iho- ja pehmytkudosinfektiot (mukaan lukien diabeettiset jalkainfektiot) Sellaisten potilaiden hoito, joilla on bakteremia, joka esiintyy tai jonka epäillään esiintyvän yhdessä jonkin edellä luetellun infektion kanssa. Piperacillin / Tazobactam Qilu -valmistetta voidaan käyttää sellaisten neutropeenisten potilaiden hoitoon, joiden kuumeen epäillään johtuvan bakteeri-infektiosta. Huom. Käyttöä laajakirjoista beetalaktamaasia (ESBL) tuottavien _E. coli_- ja _K. pneumoniae_ -bakteerien (eivät herkkiä keftriaksonille) aiheuttaman bakteremian hoitoon aikuisille ei suositella, ks. kohta 5.1. 2–12-vuotiaat lapset - Komplisoituneet intra-abdominaaliset infektiot Piperacillin / Tazobactam Qilu -valmistetta voidaan käyttää sellaisten neutropeenisten lasten hoitoon, joiden kuumeen epäillään johtuvan bakteeri-infektiosta. 2 Bakteerilääkkeiden tarkoituksenmukaista käyttöä koskevat viralliset ohjeet tulee ottaa huomioon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Piperacillin / Tazobactam Qilu -valmisteen annos ja annostiheys riippuvat infektion vaik Perskaitykite visą dokumentą