Piperacillin/Tazobactam Qilu 4 g / 0.5 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten

Country: Ֆինլանդիա

language: ֆիններեն

source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

active_ingredient:

Piperacillin sodium, Tazobactam sodium

MAH:

QILU PHARMA SPAIN S.L.

ATC_code:

J01CR05

INN:

Piperacillin sodium, Tazobactam sodium

dosage:

4 g / 0.5 g

pharmaceutical_form:

infuusiokuiva-aine, liuosta varten

units_in_package:

Ei kaupan: 4 g / 0.5 g, 5 x 4 g / 0.5 g, 10 x 4 g / 0.5 g, 12 x 4 g / 0.5 g, 25 x 4 g / 0.5 g, 50 x 4 g / 0.5 g

prescription_type:

Ei kaupan: 4 g / 0.5 g, 5 x 4 g / 0.5 g, 10 x 4 g / 0.5 g, 12 x 4 g / 0.5 g, 25 x 4 g / 0.5 g, 50 x 4 g / 0.5 g

therapeutic_area:

piperasilliini ja beetalaktamaasin estäjä

leaflet_short:

Substituutioryhmä: 1773

authorization_status:

Myyntilupa myönnetty

authorization_date:

2023-04-11

PIL

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PIPERACILLIN / TAZOBACTAM QILU 2 G / 0,25 G INFUUSIOKUIVA-AINE,
LIUOSTA VARTEN
PIPERACILLIN / TAZOBACTAM QILU 4 G / 0,5 G INFUUSIOKUIVA-AINE, LIUOSTA
VARTEN
piperasilliini / tatsobaktaami
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
TÄMÄN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Katso kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Piperacillin / Tazobactam Qilu on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Piperacillin
/ Tazobactam
Qilu -valmistetta
3.
Miten Piperacillin / Tazobactam Qilu -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Piperacillin / Tazobactam Qilu -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PIPERACILLIN / TAZOBACTAM QILU ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Piperacillin / Tazobactam Qilu -valmisteen vaikuttavat aineet ovat
piperasilliini
ja tatsobaktaami.
Piperasilliini
kuuluu lääkeryhmään, joka tunnetaan nimellä ”laajakirjoiset
penisilliiniantibiootit”. Se
tappaa monenlaisia bakteereja. Tatsobaktaami voi estää joidenkin
vastustuskykyisten bakteerien kykyä
vastustaa piperasilliinia. Tämä tarkoittaa sitä, että
piperasilliini
ja tatsobaktaami samanaikaisesti
annettuna tuhoavat useampia bakteerilajeja.
Tätä lääkettä käytetään aikuisilla ja nuorilla
bakteeri-infektioiden, kuten alehengitystieinfektioiden
(keuhkot), virtsatieinfe

SPC

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Piperacillin / Tazobactam Qilu 2 g / 0,25 g infuusiokuiva-aine,
liuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi injektiopullo sisältää 2 g piperasilliinia
(piperasilliininatriumina) ja 0,25 g tatsobaktaamia
(tatsobaktaaminatriumina).
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan
4,69 mmol (108 mg) natriumia per injektiopullo
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusiokuiva-aine, liuosta varten
Luonnonvalkoinen
tai valkoinen kakku tai jauhe.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Piperacillin / Tazobactam Qilu on tarkoitettu seuraavien infektioiden
hoitoon aikuisilla, nuorilla ja yli
2-vuotiailla lapsilla (ks. kohdat 4.2 ja 5.1):
Aikuiset ja nuoret
-
Vaikea keuhkokuume (mukaan lukien sairaalasyntyinen ja
hengityslaitehoitoon
liittyvä
keuhkokuume)
-
Komplisoituneet virtsatieinfektiot (mukaan lukien pyelonefriitti)
-
Komplisoituneet intra-abdominaaliset infektiot
-
Komplisoituneet iho- ja pehmytkudosinfektiot
(mukaan lukien diabeettiset jalkainfektiot)
Sellaisten potilaiden hoito, joilla on bakteremia, joka esiintyy tai
jonka epäillään esiintyvän yhdessä
jonkin edellä luetellun infektion kanssa.
Piperacillin / Tazobactam Qilu -valmistetta voidaan käyttää
sellaisten neutropeenisten potilaiden
hoitoon, joiden kuumeen epäillään johtuvan bakteeri-infektiosta.
Huom. Käyttöä laajakirjoista beetalaktamaasia (ESBL) tuottavien _E.
coli_- ja _K. pneumoniae_ -bakteerien
(eivät herkkiä keftriaksonille) aiheuttaman bakteremian hoitoon
aikuisille ei suositella, ks. kohta 5.1.
2–12-vuotiaat lapset
-
Komplisoituneet intra-abdominaaliset infektiot
Piperacillin / Tazobactam Qilu -valmistetta voidaan käyttää
sellaisten neutropeenisten lasten hoitoon,
joiden kuumeen epäillään johtuvan bakteeri-infektiosta.
2
Bakteerilääkkeiden tarkoituksenmukaista käyttöä koskevat
viralliset ohjeet tulee ottaa huomioon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Piperacillin / Tazobactam Qilu -valmisteen annos ja annostiheys
riippuvat infektion vaik