PIPERACILLIN/TAZOBACTAM OLIKLA 4G/0,5G Prášek pro infuzní roztok

Šalis: Čekija

kalba: čekų

Šaltinis: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Veiklioji medžiaga:

4948 SODNÁ SŮL PIPERACILINU; 14176 SODNÁ SŮL TAZOBAKTAMU

Prieinama:

Olikla s.r.o., Kostelec nad Černými Lesy Array

ATC kodas:

J01CR05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

4948 SODNÁ SŮL PIPERACILINU; 14176 SODNÁ SŮL TAZOBAKTAMU

Dozė:

4G/0,5G

Vaisto forma:

Prášek pro infuzní roztok

Vartojimo būdas:

Intravenózní podání

Recepto tipas:

Rx Array

Gydymo sritis:

PIPERACILIN A INHIBITOR BETA-LAKTAMASY

Produkto santrauka:

Kód SÚKL: 0173856 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173857 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Autorizacija statusas:

R - registrovaný léčivý přípravek

Leidimo data:

2020-01-14

Pakuotės lapelis

1
SP.ZN. SUKLS266083/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM OLIKLA 4 G/0,5 G PRÁŠEK PRO INFUZNÍ ROZTOK
piperacilin/tazobaktam
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
zdravotní sestry.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo zdravotní
sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Piperacillin/Tazobactam Olikla a k čemu se
používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Piperacillin/Tazobactam Olikla používat
3.
Jak se přípravek Piperacillin/Tazobactam Olikla používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Piperacillin/Tazobactam Olikla uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK PIPERACILLIN/TAZOBACTAM OLIKLA A K ČEMU SE
POUŽÍVÁ
Piperacilin patří do skupiny léků známých jako širokospektrá
penicilinová antibiotika. Je účinný proti
mnoha druhům bakterií. Tazobaktam zabraňuje některým odolným
bakteriím přežít účinek
piperacilinu. To znamená, že když jsou piperacilin a tazobaktam
podávány společně, zabijí více druhů
bakterií.
Přípravek Piperacillin/Tazobactam Olikla se používá u dospělých
a dospívajících k léčbě bakteriálních
infekcí, jako jsou infekce postihující dolní cesty dýchací
(plíce), močovou soustavu (ledviny a močový
měchýř), břišní dutinu, kůži nebo krev. Přípravek
Piperacillin/Tazobactam Olikla může být použit
i k léčbě bakteriálních infekcí u pacientů s nízkým počtem
bílých krvinek (snížená obranyschopnost
vů

Prekės savybės

1
SP.ZN. SUKLS266083/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Piperacillin/Tazobactam Olikla 4 g/0,5 g prášek pro infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Piperacillin/Tazobactam Olikla 4 g/0,5 g
Jedna injekční lahvička obsahuje 4 g piperacilinu (ve formě sodné
soli piperacilinu) a 0,5 g
tazobaktamu 0,5 g (ve formě sodné soli tazobaktamu).
Jedna injekční lahvička prášku pro infuzní roztok obsahuje 9,6
mmol (220 mg) sodíku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro infuzní roztok.
Bílý až téměř bílý jemný až zrnitý prášek.
4.
KLINICKÉ
ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Piperacillin/Tazobactam Olikla je určen k léčbě následujících
infekcí u dospělých, dospívajících
a dětí starších 2 let (viz body 4.2 a 5.1):
DOSPĚLÍ A DOSPÍVAJÍCÍ:
-
závažná pneumonie zahrnující nozokomiální a ventilátorovou
pneumonii;
-
komplikované infekce močových cest (včetně pyelonefritidy);
-
komplikované intraabdominální infekce;
-
komplikované infekce kůže a měkkých tkání (včetně infekcí
diabetické nohy).
Léčba pacientů s bakteriemií, která se vyskytuje ve spojení s
některou z výše uvedených infekcí nebo
u níž existuje podezření na takovou souvislost.
Piperacilin/tazobaktam je možné používat při léčbě pacientů s
febrilní neutropenií, u níž existuje
podezření, že je způsobena bakteriální infekcí.
Poznámka: Použití při bakteriemii způsobené bakteriemi _E. coli_
a _K. pneumoniae_ (necitlivými
na ceftriaxon) produkujícími beta-laktamázy s rozšířeným
spektrem účinnosti (ESBL) se u
dospělých pacientů nedoporučuje, viz bod 5.1.
DĚTI VE VĚKU OD 2 DO 12 LET:
-
komplikované intraabdominální infekce.
Piperacillin/Tazobactam Olikla je možné používat při léčbě
dětí s febrilní neutropenií, u níž existuje
podezření, že je způsobena bakteriální infekcí.
Je třeba dbát oficiálních doporučení týkajících se
náležitého použ�