Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
4948 SODNÁ SŮL PIPERACILINU; 14176 SODNÁ SŮL TAZOBAKTAMU
Olikla s.r.o., Kostelec nad Černými Lesy Array
J01CR05
4948 SODNÁ SŮL PIPERACILINU; 14176 SODNÁ SŮL TAZOBAKTAMU
4G/0,5G
Prášek pro infuzní roztok
Intravenózní podání
Rx Array
PIPERACILIN A INHIBITOR BETA-LAKTAMASY
Kód SÚKL: 0173856 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173857 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2020-01-14
1 SP.ZN. SUKLS266083/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA PIPERACILLIN/TAZOBACTAM OLIKLA 4 G/0,5 G PRÁŠEK PRO INFUZNÍ ROZTOK piperacilin/tazobaktam PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Piperacillin/Tazobactam Olikla a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Piperacillin/Tazobactam Olikla používat 3. Jak se přípravek Piperacillin/Tazobactam Olikla používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Piperacillin/Tazobactam Olikla uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK PIPERACILLIN/TAZOBACTAM OLIKLA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Piperacilin patří do skupiny léků známých jako širokospektrá penicilinová antibiotika. Je účinný proti mnoha druhům bakterií. Tazobaktam zabraňuje některým odolným bakteriím přežít účinek piperacilinu. To znamená, že když jsou piperacilin a tazobaktam podávány společně, zabijí více druhů bakterií. Přípravek Piperacillin/Tazobactam Olikla se používá u dospělých a dospívajících k léčbě bakteriálních infekcí, jako jsou infekce postihující dolní cesty dýchací (plíce), močovou soustavu (ledviny a močový měchýř), břišní dutinu, kůži nebo krev. Přípravek Piperacillin/Tazobactam Olikla může být použit i k léčbě bakteriálních infekcí u pacientů s nízkým počtem bílých krvinek (snížená obranyschopnost vů Přečtěte si celý dokument
1 SP.ZN. SUKLS266083/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Piperacillin/Tazobactam Olikla 4 g/0,5 g prášek pro infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Piperacillin/Tazobactam Olikla 4 g/0,5 g Jedna injekční lahvička obsahuje 4 g piperacilinu (ve formě sodné soli piperacilinu) a 0,5 g tazobaktamu 0,5 g (ve formě sodné soli tazobaktamu). Jedna injekční lahvička prášku pro infuzní roztok obsahuje 9,6 mmol (220 mg) sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Prášek pro infuzní roztok. Bílý až téměř bílý jemný až zrnitý prášek. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Piperacillin/Tazobactam Olikla je určen k léčbě následujících infekcí u dospělých, dospívajících a dětí starších 2 let (viz body 4.2 a 5.1): DOSPĚLÍ A DOSPÍVAJÍCÍ: - závažná pneumonie zahrnující nozokomiální a ventilátorovou pneumonii; - komplikované infekce močových cest (včetně pyelonefritidy); - komplikované intraabdominální infekce; - komplikované infekce kůže a měkkých tkání (včetně infekcí diabetické nohy). Léčba pacientů s bakteriemií, která se vyskytuje ve spojení s některou z výše uvedených infekcí nebo u níž existuje podezření na takovou souvislost. Piperacilin/tazobaktam je možné používat při léčbě pacientů s febrilní neutropenií, u níž existuje podezření, že je způsobena bakteriální infekcí. Poznámka: Použití při bakteriemii způsobené bakteriemi _E. coli_ a _K. pneumoniae_ (necitlivými na ceftriaxon) produkujícími beta-laktamázy s rozšířeným spektrem účinnosti (ESBL) se u dospělých pacientů nedoporučuje, viz bod 5.1. DĚTI VE VĚKU OD 2 DO 12 LET: - komplikované intraabdominální infekce. Piperacillin/Tazobactam Olikla je možné používat při léčbě dětí s febrilní neutropenií, u níž existuje podezření, že je způsobena bakteriální infekcí. Je třeba dbát oficiálních doporučení týkajících se náležitého použ Přečtěte si celý dokument