Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Piperacilinas/Tazobaktamas
Aurobindo Pharma (Malta) Limited
J01CR05
Piperacilinas/Tazobaktamas
2 g/0,25 g; 4 g/0,5 g
milteliai infuziniam tirpalui
leisti į veną
Receptinis
Piperacillin and beta-lactamase inhibitor
Išregistruotas
2009-12-23
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Piperacillin/Tazobactam Aurobindo 2 g / 0,25 g milteliai infuziniam tirpalui Piperacillin/Tazobactam Aurobindo 4 g / 0,5 g milteliai infuziniam tirpalui 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename flakone yra piperacilino (natrio druskos pavidalu), atitinkančio 2 g piperacilino ir tazobaktamo (natrio druskos pavidalu), atitinkančio 0,25 g tazobaktamo. Viename miltelių infuziniam tirpalui flakone yra 4,7 mmol (108 mg) natrio. Kiekviename flakone yra piperacilino (natrio druskos pavidalu), atitinkančio 4 g piperacilino ir tazobaktamo (natrio druskos pavidalu), atitinkančio 0,5 g tazobaktamo. Viename miltelių infuziniam tirpalui flakone yra 9,4 mmol (216 mg) natrio. 3. FARMACINĖ FORMA Milteliai infuziniam tirpalui. Balti ar beveik balti milteliai. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Piperacillin/Tazobactam Aurobindo vartojamas toliau nurodytoms suaugusiųjų ir vyresnių kaip 2 metų vaikų infekcijoms gydyti (žr. 4.2 ir 5.1 skyrius). Suaugusieji ir paaugliai - Sunki pneumonija, įskaitant hospitalinę ir su dirbtine plaučių ventiliacija susijusią pneumoniją. - Šlapimo takų infekcijos su komplikacijomis (įskaitant pielonefritą). - Intraabdominalinės infekcijos su komplikacijomis. - Odos ir minkštųjų audinių infekcijos su komplikacijomis (įskaitant diabetinės pėdos infekcijas). Pacientų, kuriems įtariama arba nustatyta bakteremija susijusi su anksčiau išvardintomis infekcijomis, gydymas. Piperacillin/Tazobactam Aurobindo galima gydyti karščiuojančius pacientus, kuriems pasireiškia neutropenija, kurie karščiuoja, kaip įtariama, dėl bakterijų sukeltos infekcijos. 2–12 metų vaikai - Intraabdominalinės infekcijos su komplikacijomis. Piperacillin/Tazobactam Aurobindo galima gydyti karščiuojančius vaikus, kuriems pasireiškė neutropenija, kurie karščiuoja, kaip įtariama, dėl bakterijų sukeltos infekcijos. Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių vaistini Perskaitykite visą dokumentą