Piperacillin/Tazobactam Aurobindo

Nazione: Lituania

Lingua: lituano

Fonte: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Principio attivo:

Piperacilinas/Tazobaktamas

Commercializzato da:

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Codice ATC:

J01CR05

INN (Nome Internazionale):

Piperacilinas/Tazobaktamas

Dosaggio:

2 g/0,25 g; 4 g/0,5 g

Forma farmaceutica:

milteliai infuziniam tirpalui

Via di somministrazione:

leisti į veną

Tipo di ricetta:

Receptinis

Area terapeutica:

Piperacillin and beta-lactamase inhibitor

Stato dell'autorizzazione:

Išregistruotas

Data dell'autorizzazione:

2009-12-23

Scheda tecnica

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Piperacillin/Tazobactam Aurobindo 2 g / 0,25 g milteliai infuziniam
tirpalui
Piperacillin/Tazobactam Aurobindo 4 g / 0,5 g milteliai infuziniam
tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename flakone yra piperacilino (natrio druskos pavidalu),
atitinkančio 2 g piperacilino ir
tazobaktamo (natrio druskos pavidalu), atitinkančio 0,25 g
tazobaktamo.
Viename miltelių infuziniam tirpalui flakone yra 4,7 mmol (108 mg)
natrio.
Kiekviename flakone yra piperacilino (natrio druskos pavidalu),
atitinkančio 4 g piperacilino ir
tazobaktamo (natrio druskos pavidalu), atitinkančio 0,5 g
tazobaktamo.
Viename miltelių infuziniam tirpalui flakone yra 9,4 mmol (216 mg)
natrio.
3.
FARMACINĖ FORMA
Milteliai infuziniam tirpalui.
Balti ar beveik balti milteliai.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Piperacillin/Tazobactam Aurobindo vartojamas toliau nurodytoms
suaugusiųjų ir vyresnių kaip 2 metų
vaikų infekcijoms gydyti (žr. 4.2 ir 5.1 skyrius).
Suaugusieji ir paaugliai
- Sunki pneumonija, įskaitant hospitalinę ir su dirbtine plaučių
ventiliacija susijusią pneumoniją.
- Šlapimo takų infekcijos su komplikacijomis (įskaitant
pielonefritą).
- Intraabdominalinės infekcijos su komplikacijomis.
- Odos ir minkštųjų audinių infekcijos su komplikacijomis
(įskaitant diabetinės pėdos infekcijas).
Pacientų, kuriems įtariama arba nustatyta bakteremija susijusi su
anksčiau išvardintomis infekcijomis,
gydymas.
Piperacillin/Tazobactam Aurobindo galima gydyti karščiuojančius
pacientus, kuriems pasireiškia
neutropenija, kurie karščiuoja, kaip įtariama, dėl bakterijų
sukeltos infekcijos.
2–12 metų vaikai
- Intraabdominalinės infekcijos su komplikacijomis.
Piperacillin/Tazobactam Aurobindo galima gydyti karščiuojančius
vaikus, kuriems pasireiškė
neutropenija, kurie karščiuoja, kaip įtariama, dėl bakterijų
sukeltos infekcijos.
Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių vaistini