Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Natrio pikosulfatas/Magnio oksidas, lengvasis/Citrinų rūgštis
Ferring GmbH
A06AB58
Sodium pikosulfatas/Magnesium oxide, light/Citric acid
10 mg/3,5 g/12 g
milteliai geriamajam tirpalui
vartoti per burną
Receptinis
Sodium picosulfate, combinations
Perregistruotas
2011-07-20
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI PICOPREP 10 MG/3,5 G/12 G MILTELIAI GERIAMAJAM TIRPALUI Natrio pikosulfatas, magnio oksidas ir citrinų rūgštis ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra PICOPREP ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant PICOPREP 3. Kaip vartoti PICOPREP 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti PICOPREP 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA PICOPREP IR KAM JIS VARTOJAMAS PICOPREP yra milteliai, kuriuose yra natrio pikosulfato – laisvinamosios medžiagos, skatinančios žarnyno veiklą. PICOPREP sudėtyje taip pat yra magnio citrato – kito tipo laisvinamosios medžiagos, kuri žarnyne sulaiko skysčius ir turi valomąjį poveikį. PICOPREP vartojamas suaugusiųjų, paauglių ir vaikų nuo 1 metų žarnynui išvalyti prieš rentgeno tyrimą, endoskopiją arba operaciją, kai to reikia atsižvelgiant į klinikinę situaciją. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PICOPREP PICOPREP VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija natrio pikosulfatui, magnio oksidui, citrinų rūgščiai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu susilpnėjęs skrandžio išsituštinimas (skrandžio prietvaras); - jeigu skrandyje arba žarnyne yra opų; - jeigu sergate sunkia inkstų liga; - jeigu yra žarnyno nepraeinamumas arba prakiurimas; - jeigu šiuo metu blogai jaučiatės; - jeigu dėl Jūsų būklės būtina atlikti pilvo operaciją, pvz., dėl ūminio Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS PICOPREP 10 mg/3,5 g/12 g milteliai geriamajam tirpalui 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename paketėlyje yra šių veikliųjų medžiagų: Natrio pikosulfato 10 mg Lengvojo magnio oksido 3,5 g Citrinų rūgšties 12 g Kiekviename paketėlyje taip pat yra: Kalio-vandenilio karbonato 0,5 g (atitinka 5 mmol (195 mg) kalio); Laktozės (kaip aromatinės medžiagos komponento). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Milteliai geriamajam tirpalui. Balti kristaliniai milteliai. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS PICOPREP skirtas suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams nuo 1 metų: - valyti žarnyną prieš rentgeno tyrimą arba endoskopiją; - valyti žarnyną prieš operaciją, kurios metu būtinas klinikinis ištyrimas (žr. 4.4 skyrių apie atvirą kolorektalinę operaciją). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiesiems (įskaitant senyvus pacientus):_ Du PICOPREP paketėliai (ruošimo nurodymai pateikiami toliau, skyriuje „Vartojimo metodas“) vartojami atsižvelgiant į suplanuotą procedūros laiką: ištirpintas pirmo paketėlio turinys išgeriamas iki procedūros likus 10-18 val. (paskui per kelias valandas reikia bent 5 kartus išgerti po 250 ml skaidrių skysčių (ne vien vandens)); ištirpintas antro paketėlio turinys išgeriamas likus 4-6 val. iki procedūros (paskui per kelias valandas reikia bent 3 kartus išgerti po 250 ml skaidrių skysčių (ne vien vandens)); skaidrių skysčių (ne vien vandens) galima gerti tol, kol iki procedūros liks 2 val. _Ypatingos populiacijos:_ Duomenų apie mažai sveriančių pacientų (KMI mažesnis kaip 18) gydymą yra nedaug. Aukščiau paminėta rehidratacijos schema su tokiais pacientais tirta nebuvo, todėl būtina stebėti jų hidratacijos būklę, be to, gali reikėti atitinkamai keisti gydymo schemą (žr. 4.4 skyrių). _Vaikų populiacija:_ 2 Kartu su vaistiniu preparatu pateikiamas matav Perskaitykite visą dokumentą