PICOPREP

Nazione: Lituania

Lingua: lituano

Fonte: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Principio attivo:

Natrio pikosulfatas/Magnio oksidas, lengvasis/Citrinų rūgštis

Commercializzato da:

Ferring GmbH

Codice ATC:

A06AB58

INN (Nome Internazionale):

Sodium pikosulfatas/Magnesium oxide, light/Citric acid

Dosaggio:

10 mg/3,5 g/12 g

Forma farmaceutica:

milteliai geriamajam tirpalui

Via di somministrazione:

vartoti per burną

Tipo di ricetta:

Receptinis

Area terapeutica:

Sodium picosulfate, combinations

Stato dell'autorizzazione:

Perregistruotas

Data dell'autorizzazione:

2011-07-20

Foglio illustrativo

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
PICOPREP 10 MG/3,5 G/12 G MILTELIAI GERIAMAJAM TIRPALUI
Natrio pikosulfatas, magnio oksidas ir citrinų rūgštis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra PICOPREP ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant PICOPREP
3.
Kaip vartoti PICOPREP
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti PICOPREP
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA PICOPREP IR KAM JIS VARTOJAMAS
PICOPREP yra milteliai, kuriuose yra natrio pikosulfato –
laisvinamosios medžiagos, skatinančios
žarnyno veiklą. PICOPREP sudėtyje taip pat yra magnio citrato –
kito tipo laisvinamosios medžiagos,
kuri žarnyne sulaiko skysčius ir turi valomąjį poveikį.
PICOPREP vartojamas suaugusiųjų, paauglių ir vaikų nuo 1 metų
žarnynui išvalyti prieš rentgeno
tyrimą, endoskopiją arba operaciją, kai to reikia atsižvelgiant į
klinikinę situaciją.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PICOPREP
PICOPREP VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija natrio pikosulfatui, magnio oksidui, citrinų
rūgščiai arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu susilpnėjęs skrandžio išsituštinimas (skrandžio
prietvaras);
-
jeigu skrandyje arba žarnyne yra opų;
-
jeigu sergate sunkia inkstų liga;
-
jeigu yra žarnyno nepraeinamumas arba prakiurimas;
-
jeigu šiuo metu blogai jaučiatės;
-
jeigu dėl Jūsų būklės būtina atlikti pilvo operaciją, pvz.,
dėl ūminio

Scheda tecnica

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
PICOPREP 10 mg/3,5 g/12 g milteliai geriamajam tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename paketėlyje yra šių veikliųjų medžiagų:
Natrio pikosulfato
10 mg
Lengvojo magnio oksido
3,5 g
Citrinų rūgšties
12 g
Kiekviename paketėlyje taip pat yra:
Kalio-vandenilio karbonato 0,5 g (atitinka 5 mmol (195 mg) kalio);
Laktozės (kaip aromatinės medžiagos komponento).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Milteliai geriamajam tirpalui.
Balti kristaliniai milteliai.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
PICOPREP skirtas suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams nuo 1 metų:
-
valyti žarnyną prieš rentgeno tyrimą arba endoskopiją;
-
valyti žarnyną prieš operaciją, kurios metu būtinas klinikinis
ištyrimas (žr. 4.4 skyrių apie atvirą
kolorektalinę operaciją).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems (įskaitant senyvus pacientus):_
Du PICOPREP paketėliai (ruošimo nurodymai pateikiami toliau,
skyriuje „Vartojimo metodas“)
vartojami atsižvelgiant į suplanuotą procedūros laiką:

ištirpintas pirmo paketėlio turinys išgeriamas iki procedūros
likus 10-18 val. (paskui per kelias
valandas reikia bent 5 kartus išgerti po 250 ml skaidrių skysčių
(ne vien vandens));

ištirpintas antro paketėlio turinys išgeriamas likus 4-6 val. iki
procedūros (paskui per kelias
valandas reikia bent 3 kartus išgerti po 250 ml skaidrių skysčių
(ne vien vandens));

skaidrių skysčių (ne vien vandens) galima gerti tol, kol iki
procedūros liks 2 val.
_Ypatingos populiacijos:_
Duomenų apie mažai sveriančių pacientų (KMI mažesnis kaip 18)
gydymą yra nedaug. Aukščiau
paminėta rehidratacijos schema su tokiais pacientais tirta nebuvo,
todėl būtina stebėti jų hidratacijos
būklę, be to, gali reikėti atitinkamai keisti gydymo schemą (žr.
4.4 skyrių).
_Vaikų populiacija:_
2
Kartu su vaistiniu preparatu pateikiamas matav