Šalis: Moldova
kalba: rumunų
Šaltinis: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
De sodiu picosulfate
Farmak SA
A06AB08
Sodium picosulfate
7,5 mg
comprimate
N10
fără prescripție
Farmak SA, Ucraina
2023-06-23
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT PICOLAX 7,5 MG COMPRIMATE _Picosulfat de sodiu _ _ _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestați orice reacţii adversă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.4. - Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este PICOLAX şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi PICOLAX 3. Cum să utilizaţi PICOLAX 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează PICOLAX 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE PICOLAX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ PICOLAX conţine picosulfat de sodiu şi este un laxativ cu acţiune locală, care produce stimularea mişcărilor intestinului (a peristaltismului intestinal) şi înmoaie scaunul. PICOLAX se utilizează: - la pacienţi care suferă de constipaţie; - în situaţii care necesită uşurarea defecaţiei. Administrarea PICOLAX la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu este recomandată din cauza lipsei datelor clinice care să confirme siguranța utilizării acestei forme farmaceutice. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PICOLAX NU UTILIZAŢI PICOLAX: - dacă sunteţi alergic la picosulfat de sodiu, la alţi triarilmetani sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); - dacă suferiţi de ocluzie intestinală; - dacă suferiţi de dureri abdominale severe şi/sau afecţiuni acu Perskaitykite visą dokumentą
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Picolax 7,5 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 comprimat conţine picosulfat de sodiu în recalcul la 100% substanţă activă – 7,5 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate. Comprimate de culoare albă sau aproape albă, plat-cilindrice, cu incizie şi margini teşite. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Constipaţii sau cazuri, care necesită facilitatea defecaţiei. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _Doze _ Adulţi: câte 1 comprimat 7,5 mg o dată pe zi. Nu trebuie depășită doza zilnică maximă recomandată, care constituie 10 mg. Picolax nu trebuie administrat timp de mai multe zile consecutive sau pe perioade îndelungate, fără a investiga cauza constipaţiei. Comprimatele Picolax trebuie administrate cu o cantitate suficientă de lichide. _Mod de administrare _ Administrare orală. Se recomandă administrarea medicamentului seara, înainte de culcare, pentru a asigura evacuarea conţinutului intestinal în dimineața următoare. _COPII ȘI ADOLESCENȚI _ Administrarea Picolax la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu este recomandată din cauza lipsei datelor clinice care să confirme siguranța utilizării acestei forme farmaceutice. 4.3 CONTRAINDICAŢII - Hipersensibilitate la picosulfat de sodiu, alţi triarilmetani sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. - Ocluzie intestinală. - Afecţiuni acute severe dureroase şi/sau febrile ale abdomenului (de exemplu apendicită), potenţial asociate cu greaţă şi vărsături. - Afecţiuni inflamatorii intestinale acute. - Deshidratare severă. - Afecţiuni ereditare rare asociate cu intoleranță la galactoză, deficit congenital de lactază (Lapp) 2 sau sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză (vezi pct. 4.4). Picolax trebuie administrat sub supraveghere medicală dacă există condiții asociate cu de Perskaitykite visą dokumentą