Picolax 7,5 mg comprimate

국가: 몰도바

언어: 루마니아어

출처: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

유효 성분:

De sodiu picosulfate

제공처:

Farmak SA

ATC 코드:

A06AB08

INN (국제 이름):

Sodium picosulfate

복용량:

7,5 mg

약제 형태:

comprimate

패키지 단위:

N10

처방전 유형:

fără prescripție

Manufactured by:

Farmak SA, Ucraina

승인 날짜:

2023-06-23

환자 정보 전단

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
PICOLAX 7,5 MG COMPRIMATE
_Picosulfat de sodiu _
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest
prospect sau indicațiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacţii adversă, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.4.
-
Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie
să vă adresați unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este PICOLAX şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi PICOLAX
3.
Cum să utilizaţi PICOLAX
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează PICOLAX
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PICOLAX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
PICOLAX conţine picosulfat de sodiu şi este un laxativ cu acţiune
locală, care produce stimularea
mişcărilor intestinului (a peristaltismului intestinal) şi înmoaie
scaunul.
PICOLAX se utilizează:
-
la pacienţi care suferă de constipaţie;
-
în situaţii care necesită uşurarea defecaţiei.
Administrarea PICOLAX la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani
nu este recomandată din cauza lipsei
datelor clinice care să confirme siguranța utilizării acestei forme
farmaceutice.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PICOLAX
NU UTILIZAŢI PICOLAX:
-
dacă sunteţi alergic la picosulfat de sodiu, la alţi triarilmetani
sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
-
dacă suferiţi de ocluzie intestinală;
-
dacă suferiţi de dureri abdominale severe şi/sau afecţiuni acu

제품 특성 요약

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Picolax 7,5 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat conţine picosulfat de sodiu în recalcul la 100%
substanţă activă – 7,5 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
Comprimate de culoare albă sau aproape albă, plat-cilindrice, cu
incizie şi margini teşite.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Constipaţii sau cazuri, care necesită facilitatea defecaţiei.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Doze _
Adulţi: câte 1 comprimat 7,5 mg o dată pe zi.
Nu trebuie depășită doza zilnică maximă recomandată, care
constituie 10 mg.
Picolax nu trebuie administrat timp de mai multe zile consecutive sau
pe perioade îndelungate, fără a
investiga cauza constipaţiei. Comprimatele Picolax trebuie
administrate cu o cantitate suficientă de
lichide.
_Mod de administrare _
Administrare orală.
Se recomandă administrarea medicamentului seara, înainte de culcare,
pentru a asigura evacuarea
conţinutului intestinal în dimineața următoare.
_COPII ȘI ADOLESCENȚI _
Administrarea Picolax la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani
nu este recomandată din cauza lipsei
datelor clinice care să confirme siguranța utilizării acestei forme
farmaceutice.
4.3
CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate la picosulfat de sodiu, alţi triarilmetani sau la
oricare dintre excipienţii enumeraţi
la pct. 6.1.
-
Ocluzie intestinală.
-
Afecţiuni acute severe dureroase şi/sau febrile ale abdomenului (de
exemplu apendicită), potenţial
asociate cu greaţă şi vărsături.
-
Afecţiuni inflamatorii intestinale acute.
-
Deshidratare severă.
-
Afecţiuni ereditare rare asociate cu intoleranță la galactoză,
deficit congenital de lactază (Lapp)
2
sau sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză (vezi pct. 4.4).
Picolax trebuie administrat sub supraveghere medicală dacă există
condiții asociate cu de