Physioneal 40 Glucose

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Gliukozė/Natrio chloridas/Kalcio chloridas dihidratas/Magnio chloridas heksahidratas/Natrio-vandenilio karbonatas/Natrio (S)-laktatas

Prieinama:

Baxter Lithuania, UAB

ATC kodas:

B05DB

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Glucose/Sodium chloride/Calcium chloride dihydrate/Magnesium chloride hexahydrate/Sodium hydrogen carbonate/Sodium (S)-lactate

Dozė:

22,7 g/5,38 g/0,184 g/0,051 g/2,1 g/1,68 g/1000 ml; 38,6 g/5,38 g/0,184 g/0,051 g/2,1 g/1,68 g/1000 ml; 13,6 g/5,38 g/0,184 g/0,051 g/2,1 g/1,68 g/1000 ml; 22,7 g/5,38 g/0,184 g/0,

Vaisto forma:

pilvaplėvės ertmės dializės tirpalas

Vartojimo būdas:

leisti į pilvaplėvės ertmę

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Hypertonic solutions

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2002-10-02

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
PHYSIONEAL 40 GLUCOSE

,
 MG/ML PILVAPLĖVĖS ERTMĖS DIALIZĖS TIRPALAS
PHYSIONEAL 40 GLUCOSE

,
 MG/ML PILVAPLĖVĖS ERTMĖS DIALIZĖS TIRPALAS
PHYSIONEAL 40 GLUCOSE

,
 MG/ML PILVAPLĖVĖS ERTMĖS DIALIZĖS TIRPALAS
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKTA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
slaugytoją.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Physioneal 40 Glucose ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Physioneal 40 Glucose
3.
Kaip vartoti Physioneal 40 Glucose
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Physioneal 40 Glucose
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA PHYSIONEAL 40 GLUCOSE IR KAM JIS VARTOJAMAS
Physioneal 40 Glucose yra peritoninei dializei skirtas tirpalas. Jis
iš kraujo pašalina vandenį ir
medžiagų apykaitos produktus. Jis taip pat sureguliuoja netinkamą
atskirų kraujo komponentų
koncentraciją. Physioneal 40 Glucose sudėtyje gliukozės kiekis gali
būti įvairus (1,36 %, 2,27 % arba
3,86 %). Kuo didesnis gliukozės kiekis tirpale, tuo didesnis vandens
kiekis bus pašalintas iš kraujo.
Physioneal 40 Glucose gali būti Jums paskirtas, jeigu Jums yra:
-
laikinas ar pastovus inkstų nepakankamumas;
-
didelis skysčių organizme susilaikymas;
-
sunkūs rūgštingumo ar šarmingumo (pH) bei druskų koncentracijos
sutrikimai kraujyje;
-
tam tikros rūšies apsinuodijimai vaistais, kai kitoks gydymas
negalimas.
Physioneal 40 Glucose tirpalo rūgštingumas (pH) yra artimas Jūsų
kraujo rūgštingumui. Dėl to jis gali
būti ypač naudingas, jeigu Jūs kenčiate nuo skausmo ar
diskomforto, sukelto kitų rūgštesnių
pilvaplėvės ertmės dializės tirpalų pritekėjimo

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Physioneal 40 Glucose 13,6 mg/ml pilvaplėvės ertmės dializės
tirpalas
Physioneal 40 Glucose 22,7 mg/ml pilvaplėvės ertmės dializės
tirpalas
Physioneal 40 Glucose 38,6 mg/ml pilvaplėvės ertmės dializės
tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Prieš sumaišymą
1000 ML ELEKTROLITŲ TIRPALO (MAŽOJOJE KAMEROJE „A“) YRA:
Veikliosios medžiagos:
Gliukozė monohidratas,
atitinkantis bevandenę gliukozę
1,36%
2,27%
38,6%
41,25 g
68,85 g
117,14 g
37,5 g
62,6 g
106,5 g
Kalcio chloridas dihidratas
0,507 g
Magnio chloridas heksahidratas
0,140 g
1000 ML BUFERINIO TIRPALO (MAŽOJOJE KAMEROJE „B“) YRA:
Veikliosios medžiagos:
Natrio chloridas
Natrio–vandenilio karbonatas
Natrio (S)-laktato tirpalas
8,43 g
3,29 g
2,63 g
Po sumaišymo
1000 ML SUMAIŠYTO TIRPALO YRA:
1,36%
2,27%
3,86%
Veikliosios medžiagos:
Gliukozė monohidratas,
atitinkantis bevandenę gliukozę
15,0 g
13,6 g
25,0 g
22,7 g
42,50 g
38,6 g
Natrio chloridas
Kalcio chloridas dihidratas
Magnio chloridas heksahidratas
Natrio–vandenilio karbonatas
Natrio (S)-laktato tirpalas
atitinkantis natrio (S)-laktatą
5,38 g
0,184 g
0,051 g
2,10 g
1,68 g
1000 ml po sumaišymo gauto tirpalo atitinka

,

ml tirpalo A ir

,

ml tirpalo B.
PO SUMAIŠYMO GAUTO TIRPALO SUDĖTIS (MMOL/L)
1.36%
2.27%
3.86%
Bevandenė gliukozė (C
6
H
12
O
6
)
75,5 mmol/l
126 mmol/l
214 mmol/l
Na
+
Ca
++
Mg
++
132 mmol/1
1,25 mmol/1
0,25 mmol/1
Cl
-
HCO
3
-
C
3
H
5
O
3
-
95 mmol/1
25 mmol/1
15 mmol/l
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Skaičius „40“ pavadinime apibūdina tirpalo buferio
koncentraciją (15 mmol/l laktato + 25 mmol/l
vandenilio karbonato = 40 mmol/l).
3.
FARMACINĖ FORMA
Pilvaplėvės ertmės dializės tirpalas.
Sterilus, skaidrus, bespalvis tirpalas.
Paruošto tirpalo pH 7,4.
1,36%
2,27%
3,86%
Osmoliariškumas (mOsmol/l)
344
395
483
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Physioneal 40 Glucose vartojamas visais atveja