देश: लिथुआनिया
भाषा: लिथुआनियाई
स्रोत: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Gliukozė/Natrio chloridas/Kalcio chloridas dihidratas/Magnio chloridas heksahidratas/Natrio-vandenilio karbonatas/Natrio (S)-laktatas
Baxter Lithuania, UAB
B05DB
Glucose/Sodium chloride/Calcium chloride dihydrate/Magnesium chloride hexahydrate/Sodium hydrogen carbonate/Sodium (S)-lactate
22,7 g/5,38 g/0,184 g/0,051 g/2,1 g/1,68 g/1000 ml; 38,6 g/5,38 g/0,184 g/0,051 g/2,1 g/1,68 g/1000 ml; 13,6 g/5,38 g/0,184 g/0,051 g/2,1 g/1,68 g/1000 ml; 22,7 g/5,38 g/0,184 g/0,
pilvaplėvės ertmės dializės tirpalas
leisti į pilvaplėvės ertmę
Receptinis
Hypertonic solutions
Perregistruotas
2002-10-02
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI PHYSIONEAL 40 GLUCOSE , MG/ML PILVAPLĖVĖS ERTMĖS DIALIZĖS TIRPALAS PHYSIONEAL 40 GLUCOSE , MG/ML PILVAPLĖVĖS ERTMĖS DIALIZĖS TIRPALAS PHYSIONEAL 40 GLUCOSE , MG/ML PILVAPLĖVĖS ERTMĖS DIALIZĖS TIRPALAS ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKTA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Physioneal 40 Glucose ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Physioneal 40 Glucose 3. Kaip vartoti Physioneal 40 Glucose 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Physioneal 40 Glucose 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA PHYSIONEAL 40 GLUCOSE IR KAM JIS VARTOJAMAS Physioneal 40 Glucose yra peritoninei dializei skirtas tirpalas. Jis iš kraujo pašalina vandenį ir medžiagų apykaitos produktus. Jis taip pat sureguliuoja netinkamą atskirų kraujo komponentų koncentraciją. Physioneal 40 Glucose sudėtyje gliukozės kiekis gali būti įvairus (1,36 %, 2,27 % arba 3,86 %). Kuo didesnis gliukozės kiekis tirpale, tuo didesnis vandens kiekis bus pašalintas iš kraujo. Physioneal 40 Glucose gali būti Jums paskirtas, jeigu Jums yra: - laikinas ar pastovus inkstų nepakankamumas; - didelis skysčių organizme susilaikymas; - sunkūs rūgštingumo ar šarmingumo (pH) bei druskų koncentracijos sutrikimai kraujyje; - tam tikros rūšies apsinuodijimai vaistais, kai kitoks gydymas negalimas. Physioneal 40 Glucose tirpalo rūgštingumas (pH) yra artimas Jūsų kraujo rūgštingumui. Dėl to jis gali būti ypač naudingas, jeigu Jūs kenčiate nuo skausmo ar diskomforto, sukelto kitų rūgštesnių pilvaplėvės ertmės dializės tirpalų pritekėjimo पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Physioneal 40 Glucose 13,6 mg/ml pilvaplėvės ertmės dializės tirpalas Physioneal 40 Glucose 22,7 mg/ml pilvaplėvės ertmės dializės tirpalas Physioneal 40 Glucose 38,6 mg/ml pilvaplėvės ertmės dializės tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Prieš sumaišymą 1000 ML ELEKTROLITŲ TIRPALO (MAŽOJOJE KAMEROJE „A“) YRA: Veikliosios medžiagos: Gliukozė monohidratas, atitinkantis bevandenę gliukozę 1,36% 2,27% 38,6% 41,25 g 68,85 g 117,14 g 37,5 g 62,6 g 106,5 g Kalcio chloridas dihidratas 0,507 g Magnio chloridas heksahidratas 0,140 g 1000 ML BUFERINIO TIRPALO (MAŽOJOJE KAMEROJE „B“) YRA: Veikliosios medžiagos: Natrio chloridas Natrio–vandenilio karbonatas Natrio (S)-laktato tirpalas 8,43 g 3,29 g 2,63 g Po sumaišymo 1000 ML SUMAIŠYTO TIRPALO YRA: 1,36% 2,27% 3,86% Veikliosios medžiagos: Gliukozė monohidratas, atitinkantis bevandenę gliukozę 15,0 g 13,6 g 25,0 g 22,7 g 42,50 g 38,6 g Natrio chloridas Kalcio chloridas dihidratas Magnio chloridas heksahidratas Natrio–vandenilio karbonatas Natrio (S)-laktato tirpalas atitinkantis natrio (S)-laktatą 5,38 g 0,184 g 0,051 g 2,10 g 1,68 g 1000 ml po sumaišymo gauto tirpalo atitinka , ml tirpalo A ir , ml tirpalo B. PO SUMAIŠYMO GAUTO TIRPALO SUDĖTIS (MMOL/L) 1.36% 2.27% 3.86% Bevandenė gliukozė (C 6 H 12 O 6 ) 75,5 mmol/l 126 mmol/l 214 mmol/l Na + Ca ++ Mg ++ 132 mmol/1 1,25 mmol/1 0,25 mmol/1 Cl - HCO 3 - C 3 H 5 O 3 - 95 mmol/1 25 mmol/1 15 mmol/l Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. Skaičius „40“ pavadinime apibūdina tirpalo buferio koncentraciją (15 mmol/l laktato + 25 mmol/l vandenilio karbonato = 40 mmol/l). 3. FARMACINĖ FORMA Pilvaplėvės ertmės dializės tirpalas. Sterilus, skaidrus, bespalvis tirpalas. Paruošto tirpalo pH 7,4. 1,36% 2,27% 3,86% Osmoliariškumas (mOsmol/l) 344 395 483 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Physioneal 40 Glucose vartojamas visais atveja पूरा दस्तावेज़ पढ़ें