Šalis: Bosnija ir Hercegovina
kalba: kroatų
Šaltinis: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
folkodin
Alkaloid d.o.o. Sarajevo, Isevića sokak 6, Sarajevo
R05DA08
folkodin
10 mg/1 kapsula
kapsula, tvrda
1 kapsula, tvrda sadrži: 10 mg folkodin, monohidrat
20 kapsula, tvrdih (2 PVC/Al blistera po 10 kapsula), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
ALKALOID AD Skopje, Republika Severna Makedonija
Važeći
2021-12-03
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA ∆ PHOLCODIN ALKALOID 10 mg kapsula, tvrda, folkodin Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo, jer sadrži informacije koje su važne za Vas. - Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj lijek je prepisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti slične Vašima - Ako bilo koje od neželjenih dejstava postane ozbiljno, ili ako primijetite neželjena dejstva koja ovdje nisu navedena, molimo Vas da obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. Uputstvo sadrži: 1. Šta je lijek Pholcodin Alkaloid i za šta se koristi 2. Prije nego počnete uzimati lijek Pholcodin Alkaloid 3. Kako uzimati lijek Pholcodin Alkaloid 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati lijek Pholcodin Alkaloid 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE LIJEK PHOLCODIN ALKALOID I ZA ŠTA SE KORISTI Folkodin je morfinski derivat (morfolinil-etil morfin) i pripada grupi antitusika sa centralnim dejstvom. Posjeduje veoma izraženo inhibitorno djelovanje na refleks za kašalj, koje nastaje kao rezultat deprimiranja centra za kašalj u produženoj moždini. Sprečavanje kašlja nastupa brzo i traje dugo. Zbog blagog i nespecifičnog depresivnog dejstva na centralni nervni sistem, djeluje sedativno i antikonvulzivno. Lijek Folkodin Alkaloid se koristi u terapiji suvog neproduktivnnog kašlja kod oboljenja disajnih organa, kao i kašlja centralnog porijekla. 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK PHOLCODIN ALKALOID Nemojte uzimati lijek Pholcodin Alkaloid: - ako ste alergični na folkodin, druge opioide ili na bilo koji drugi sastojak lijeka; - ako imate produktivni kašalj; - ako imate poteškoća sa disanjem (npr. plućni edem); - ako imate respiratornu insuficijenciju (stanje u kojima pluća ne mogu uzeti dovoljno kiseonika ili izbaciti dovoljno ugljikova dioksida da bi zadovoljili potrebe stanica u tijelu); - ako imate teško oštećenje jetre; - ako s Perskaitykite visą dokumentą
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA ∆ PHOLCODIN ALKALOID 10 mg kapsula, tvrda folkodin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna kapsula sadrži 10 mg folkodin, monohidrata. Pomoćne supstance sa poznatim djelovanjem: - Laktoza, monohidrat (56 mg) - Boja Sunset žuta (E110) - Boja Azorubin (E122) - Boja Brilliant crna (E151) Za puni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula, tvrda. Tvrde, mat, želatinske kapsule crvene boje, ispunjene bijelim granulatom. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Suvi neproduktivan kašalj kod oboljenja disajnih organa, kao i kašalj centralnog porijekla. 4.2 Doziranje i naČin primjene Odrasli i djeca starija od 12 godina 1 do 2 kapsule 3 puta na dan. 4.3 Kontraindikacije Folkodin ne treba primjenjivati kod pacijenata preosjetljivih na folkodin ili neki drugi sastojak lijeka (navedenih u dijelu 6.1) i druge opijate. Kontraindikovan je kod pacijenata sa plućnim edemom, teškim oštećenjem jetre, respiratornom insuficijencijom, pacijenata sa produktivnim kašljem. 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi Pholcodin Alkaloid kapsule ne mogu se koristiti kod djece mlađa od 12 godina. Folkodin je potrebno sa oprezom primjenjivati kod pacijenata sa smanjenom respiratornom rezervom iz bilo kojih razloga. Folkodin deprimira respiratorni centar do određenog stepena, oslobađa histamin, deprimira refleks kašlja. Zato je potreban oprez kod astmatičnih pacijenata, kod kojih bronhijalni otpor 2 može biti više puta veći od normalnog, što može rezultirati sa smanjenom prohodnosti disajnih puteva bez odgovarajućeg smanjenja bronhijalnog otpora. Budući da se folkodin metabolizira u jetri, njegovo dejstvo može biti produženo kod hepatalne insuficijencije. Potreban je oprez prilikom primjene folkodina kod pacijenata sa respiratornom insuficijencijom (bronhijalnom astmom, hroničnom plućnom opstruktivnom bolešću), kao i kod pacijenata sa jetrenom i bubrežnom insuficijencijom. Rizik od istovremene upotrebe sa Perskaitykite visą dokumentą