PHOLCODIN ALKALOID 10 mg/1 kapsula kapsula, tvrda

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

folkodin

Dostupno od:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo, Isevića sokak 6, Sarajevo

ATC koda:

R05DA08

INN (International ime):

folkodin

Doziranje:

10 mg/1 kapsula

Farmaceutski oblik:

kapsula, tvrda

Sastav:

1 kapsula, tvrda sadrži: 10 mg folkodin, monohidrat

Jedinice u paketu:

20 kapsula, tvrdih (2 PVC/Al blistera po 10 kapsula), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

ALKALOID AD Skopje, Republika Severna Makedonija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2021-12-03

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
∆ PHOLCODIN ALKALOID
10 mg
kapsula, tvrda,
folkodin
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo, jer
sadrži informacije koje su važne za Vas.
- Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
- Ovaj lijek je prepisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i
ako ima znake bolesti slične Vašima
- Ako bilo koje od neželjenih dejstava postane ozbiljno, ili ako
primijetite neželjena dejstva koja ovdje nisu
navedena, molimo Vas da obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek Pholcodin Alkaloid i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati lijek Pholcodin Alkaloid
3.
Kako uzimati lijek Pholcodin Alkaloid
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek Pholcodin Alkaloid
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK PHOLCODIN ALKALOID I ZA ŠTA SE KORISTI
Folkodin je morfinski derivat (morfolinil-etil morfin) i pripada grupi
antitusika sa centralnim dejstvom.
Posjeduje
veoma
izraženo
inhibitorno
djelovanje
na
refleks
za
kašalj,
koje
nastaje
kao
rezultat
deprimiranja centra za kašalj u produženoj moždini. Sprečavanje
kašlja nastupa brzo i traje dugo.
Zbog
blagog
i
nespecifičnog
depresivnog
dejstva
na
centralni
nervni
sistem,
djeluje
sedativno
i
antikonvulzivno.
Lijek Folkodin Alkaloid se koristi u terapiji suvog neproduktivnnog
kašlja kod oboljenja disajnih organa,
kao i kašlja centralnog porijekla.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK PHOLCODIN ALKALOID
Nemojte uzimati lijek Pholcodin Alkaloid:
- ako ste alergični na folkodin, druge opioide ili na bilo koji drugi
sastojak lijeka;
- ako imate produktivni kašalj;
- ako imate poteškoća sa disanjem (npr. plućni edem);
- ako imate respiratornu insuficijenciju (stanje u kojima pluća ne
mogu uzeti dovoljno kiseonika ili izbaciti
dovoljno ugljikova dioksida da bi zadovoljili potrebe stanica u
tijelu);
- ako imate teško oštećenje jetre;
- ako s

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
∆ PHOLCODIN ALKALOID
10 mg
kapsula, tvrda
folkodin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula sadrži 10 mg folkodin, monohidrata.
Pomoćne supstance sa poznatim djelovanjem:
-
Laktoza, monohidrat (56 mg)
- Boja Sunset žuta (E110)
- Boja Azorubin (E122)
- Boja Brilliant crna (E151)
Za puni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
Tvrde, mat, želatinske kapsule crvene boje, ispunjene bijelim
granulatom.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Suvi neproduktivan kašalj kod oboljenja disajnih organa, kao i
kašalj centralnog porijekla.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Odrasli i djeca starija od 12 godina
1 do 2 kapsule 3 puta na dan.
4.3
Kontraindikacije
Folkodin ne treba primjenjivati kod pacijenata preosjetljivih na
folkodin ili neki drugi sastojak lijeka
(navedenih u dijelu 6.1) i druge opijate.
Kontraindikovan
je
kod
pacijenata
sa
plućnim
edemom,
teškim
oštećenjem
jetre,
respiratornom
insuficijencijom, pacijenata sa produktivnim kašljem.
4.4
Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Pholcodin Alkaloid kapsule ne mogu se koristiti kod djece mlađa od 12
godina.
Folkodin je potrebno sa oprezom primjenjivati kod pacijenata sa
smanjenom respiratornom rezervom iz
bilo kojih razloga. Folkodin deprimira respiratorni centar do
određenog stepena, oslobađa histamin,
deprimira refleks kašlja. Zato je potreban oprez kod astmatičnih
pacijenata, kod kojih bronhijalni otpor
2
može biti više puta veći od normalnog, što može rezultirati sa
smanjenom prohodnosti disajnih puteva bez
odgovarajućeg smanjenja bronhijalnog otpora.
Budući
da
se
folkodin
metabolizira
u
jetri,
njegovo
dejstvo
može
biti
produženo
kod
hepatalne
insuficijencije.
Potreban
je
oprez
prilikom
primjene
folkodina
kod
pacijenata
sa
respiratornom
insuficijencijom
(bronhijalnom astmom, hroničnom plućnom opstruktivnom bolešću),
kao i kod pacijenata sa jetrenom i
bubrežnom insuficijencijom.
Rizik od istovremene upotrebe sa