PERTUSINAS

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Vaistinių čiobrelių (Thymus vulgaris/zygis) žolės skystasis ekstraktas (1:2)

Prieinama:

Valentis, UAB

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Medicinal thyme (Thymus vulgaris/zygis) herbs liquid extract (1:2)

Dozė:

1 ml/5 ml

Vaisto forma:

sirupas

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Nereceptinis

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2018-12-06

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
PERTUSINAS SIRUPAS, VAIKAMS
čiobrelių skystasis ekstraktas
Tradicinis augalinis vaistas, kurio indikacijos pagrįstos tik
ilgalaikiu vartojimu.
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra PERTUSINAS sirupas, vaikams ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant PERTUSINAS sirupas, vaikams
3.
Kaip vartoti PERTUSINAS sirupas, vaikams
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti PERTUSINAS sirupas, vaikams
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA PERTUSINAS SIRUPAS, VAIKAMS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Tradicinis augalinis vaistas, kurio indikacijos pagrįstos tik
ilgalaikiu vartojimu, vartojamas peršalus,
kaip atsikosėjimą lengvinanti priemonė.
Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PERTUSINAS SIRUPAS, VAIKAMS
PERTUSINAS SIRUPAS, VAIKAMS VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra padidėjęs jautrumas čiobreliams ar kitiems notrelinių
(lūpažiedžių) šeimos
(_Lamiaceae, s. Labiatae)_ augalams.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
PERTUSINAS sirupas, vaikams.
Jei atsiranda dusulys, karščiavimas ar pūlingi skrepliai, būtina
pasitarti su gydytoju.
VAIKAMS
Nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 4 metų kūdikiams ir
vaikams. Tokio amžiaus kūdikius ir
vaikus turi konsultuot

Prekės savybės

PERTUSINAS sirupas, vaikams
Forma patvirtinta
Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos
prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos
viršininko 2010 m. vasario 3 d. įsakymu Nr. 1A-83
VAISTINIO PREPARATO FARMACINIŲ, IKIKLINIKINIŲ IR KLINIKINIŲ TYRIMŲ
REZULTATŲ VERTINIMO PROTOKOLAS
PERTUSINAS SIRUPAS, VAIKAMS
Čiobrelių skystasis ekstraktas
1. BENDROJI INFORMACIJA
1.1. PAREIŠKĖJAS
UAB „Valentis“
Molėtų pl. 11
LT-08409 Vilnius
Lietuva
1.2. GAMINTOJAS
UAB „Valentis“
Molėtų pl. 11
LT-08409 Vilnius
Lietuva
1.3. PAKUOČIŲ RŪŠYS IR DYDŽIAI
1.
buteliukas (100 ml), N 1
1.4. REGISTRACIJA KITOSE EEE VALSTYBĖSE
Neregistruotas jokioje ES šalyje
1.5. PARAIŠKOS TIPAS
tradicinis augalinis
16a str.
16 str. 4 d.
1.6. HARMONIZACIJA
1.6.1. AR ŠIS VAISTINIS PREPARATAS REGISTRUOTAS EEE VALSTYBĖSE
REMIANTIS DIREKTYVA 87/22/EEB?
1.6.2. AR ŠIAM VAISTINIAM PREPARATUI TAIKYTAS EUROPOS SĄJUNGOS
(TOLIAU – ES) ARBITRAŽAS?
1.6.3. AR TOS (-Ų) PAČIOS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS
(-Ų) TOS PAČIOS FARMACINĖS FORMOS VAISTI-
NIAMS PREPARATAMS TAIKYTAS ES ARBITRAŽAS?
1.6.4. AR EEE VALSTYBĖSE REGISTRUOTA TOS (-Ų) PAČIOS (-IŲ)
VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) TOS PAČIOS
FARMACINĖS
FORMOS
VAISTINIŲ
PREPARATŲ
TAIKANT
SAVITARPIO
PRIPAŽINIMO
ARBA DECENTRALIZUOTĄ
PROCEDŪRĄ?
1.6.5. AR PREPARATO VEIKLIAJAI MEDŽIAGAI PARENGTA ŠERDINĖ PREPARATO
CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
(CORE SPC (TOLIAU - SPC))?
PERTUSINAS sirupas, vaikams
1.6.6. AR PO LIETUVOS RESPUBLIKOS FARMACIJOS ĮSTATYMO (ŽIN., 2006,
NR. 78-3056) ĮSIGALIOJIMO (NUO
2006 M. LIEPOS 18 D.) LIETUVOJE REGISTRUOTA ARBA PERREGISTRUOTA TOS
(-Ų) PAČIOS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ)
MEDŽIAGOS (-Ų) TOS PAČIOS FARMACINĖS FORMOS VAISTINIŲ PREPARATŲ?
1.7. REFERENCINIS VAISTINIS PREPARATAS
Nėra.
PERTUSINAS sirupas, vaikams
2. FARMACINIŲ TYRIMŲ REZULTATŲ (KOKYBĖS) VERTINIMAS
2.1. REIKALAVIMAS ATLIKTI INSPEKCIJĄ PRIEŠ REGISTRACIJĄ
Nebūtina
2.2. ĮŽANGA
Vaistinio preparato registravimo paraiška pateikta pagal direktyvos