Riik: Leedu
keel: leedu
Allikas: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Vaistinių čiobrelių (Thymus vulgaris/zygis) žolės skystasis ekstraktas (1:2)
Valentis, UAB
Medicinal thyme (Thymus vulgaris/zygis) herbs liquid extract (1:2)
1 ml/5 ml
sirupas
vartoti per burną
Nereceptinis
Perregistruotas
2018-12-06
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI PERTUSINAS SIRUPAS, VAIKAMS čiobrelių skystasis ekstraktas Tradicinis augalinis vaistas, kurio indikacijos pagrįstos tik ilgalaikiu vartojimu. ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. - Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra PERTUSINAS sirupas, vaikams ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant PERTUSINAS sirupas, vaikams 3. Kaip vartoti PERTUSINAS sirupas, vaikams 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti PERTUSINAS sirupas, vaikams 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA PERTUSINAS SIRUPAS, VAIKAMS IR KAM JIS VARTOJAMAS Tradicinis augalinis vaistas, kurio indikacijos pagrįstos tik ilgalaikiu vartojimu, vartojamas peršalus, kaip atsikosėjimą lengvinanti priemonė. Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PERTUSINAS SIRUPAS, VAIKAMS PERTUSINAS SIRUPAS, VAIKAMS VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra padidėjęs jautrumas čiobreliams ar kitiems notrelinių (lūpažiedžių) šeimos (_Lamiaceae, s. Labiatae)_ augalams. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti PERTUSINAS sirupas, vaikams. Jei atsiranda dusulys, karščiavimas ar pūlingi skrepliai, būtina pasitarti su gydytoju. VAIKAMS Nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 4 metų kūdikiams ir vaikams. Tokio amžiaus kūdikius ir vaikus turi konsultuot Lugege kogu dokumenti
PERTUSINAS sirupas, vaikams Forma patvirtinta Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko 2010 m. vasario 3 d. įsakymu Nr. 1A-83 VAISTINIO PREPARATO FARMACINIŲ, IKIKLINIKINIŲ IR KLINIKINIŲ TYRIMŲ REZULTATŲ VERTINIMO PROTOKOLAS PERTUSINAS SIRUPAS, VAIKAMS Čiobrelių skystasis ekstraktas 1. BENDROJI INFORMACIJA 1.1. PAREIŠKĖJAS UAB „Valentis“ Molėtų pl. 11 LT-08409 Vilnius Lietuva 1.2. GAMINTOJAS UAB „Valentis“ Molėtų pl. 11 LT-08409 Vilnius Lietuva 1.3. PAKUOČIŲ RŪŠYS IR DYDŽIAI 1. buteliukas (100 ml), N 1 1.4. REGISTRACIJA KITOSE EEE VALSTYBĖSE Neregistruotas jokioje ES šalyje 1.5. PARAIŠKOS TIPAS tradicinis augalinis 16a str. 16 str. 4 d. 1.6. HARMONIZACIJA 1.6.1. AR ŠIS VAISTINIS PREPARATAS REGISTRUOTAS EEE VALSTYBĖSE REMIANTIS DIREKTYVA 87/22/EEB? 1.6.2. AR ŠIAM VAISTINIAM PREPARATUI TAIKYTAS EUROPOS SĄJUNGOS (TOLIAU – ES) ARBITRAŽAS? 1.6.3. AR TOS (-Ų) PAČIOS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) TOS PAČIOS FARMACINĖS FORMOS VAISTI- NIAMS PREPARATAMS TAIKYTAS ES ARBITRAŽAS? 1.6.4. AR EEE VALSTYBĖSE REGISTRUOTA TOS (-Ų) PAČIOS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) TOS PAČIOS FARMACINĖS FORMOS VAISTINIŲ PREPARATŲ TAIKANT SAVITARPIO PRIPAŽINIMO ARBA DECENTRALIZUOTĄ PROCEDŪRĄ? 1.6.5. AR PREPARATO VEIKLIAJAI MEDŽIAGAI PARENGTA ŠERDINĖ PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA (CORE SPC (TOLIAU - SPC))? PERTUSINAS sirupas, vaikams 1.6.6. AR PO LIETUVOS RESPUBLIKOS FARMACIJOS ĮSTATYMO (ŽIN., 2006, NR. 78-3056) ĮSIGALIOJIMO (NUO 2006 M. LIEPOS 18 D.) LIETUVOJE REGISTRUOTA ARBA PERREGISTRUOTA TOS (-Ų) PAČIOS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) TOS PAČIOS FARMACINĖS FORMOS VAISTINIŲ PREPARATŲ? 1.7. REFERENCINIS VAISTINIS PREPARATAS Nėra. PERTUSINAS sirupas, vaikams 2. FARMACINIŲ TYRIMŲ REZULTATŲ (KOKYBĖS) VERTINIMAS 2.1. REIKALAVIMAS ATLIKTI INSPEKCIJĄ PRIEŠ REGISTRACIJĄ Nebūtina 2.2. ĮŽANGA Vaistinio preparato registravimo paraiška pateikta pagal direktyvos Lugege kogu dokumenti