Šalis: Suomija
kalba: suomių
Šaltinis: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Indapamide, Perindopril tert-butylamine
SANDOZ A/S
C09BA04
Indapamide, Perindopril tert-butylamine
4 mg / 1.25 mg
tabletti
Kaupan: 90 (VNR-numero: 460528) Ei kaupan: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 50 x 1, 60, 100
Resepti: 90 Ei kaupan: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 50 x 1, 60, 100
perindopriili ja diureetit
Substituutioryhmä: 0984
Myyntilupa myönnetty
2010-11-04
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE PERINDOPRIL/INDAPAMID SANDOZ 4 MG/1,25 MG TABLETIT perindopriili-tert-butyyliamiini/indapamidi _ _ LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. • Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. • Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN 1. Mitä Perindopril/Indapamid Sandoz on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Perindopril/Indapamid Sandoz -valmistetta 3. Miten Perindopril/Indapamid Sandoz -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Perindopril/Indapamid Sandoz -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ PERINDOPRIL/INDAPAMID SANDOZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Perindopril/Indapamid Sandoz -valmisteessa on kahta vaikuttavaa ainetta, perindopriilia ja indapamidia. Lääkettä KÄYTETÄÄN KORKEAN VERENPAINEEN (VERENPAINETAUDIN) HOITOON. • Perindopriili kuuluu ACE:n estäjien lääkeryhmään. Ne laajentavat verisuonia, jolloin sydämen on helpompi pumpata verta niiden läpi. • Indapamidi on nesteenpoistolääke eli diureetti. Diureetit lisäävät munuaisten virtsaneritystä. Indapamidi on kuitenkin erilainen kuin muut diureetit, sillä se lisää virtsaneritystä vain vähän. Kumpikin vaikuttava aine alentavaa verenpainetta ja yhdessä ne auttavat pitämään verenpaineen hallinnassa. Perindopriilia ja indapamidia, joita Perindopril/Indapamid Sandoz sisältää, voidaan joskus käyttää myös muid Perskaitykite visą dokumentą
1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Perindopril/Indapamid Sandoz 4 mg/1,25 mg tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 4,00 mg perindopriili-tert-butyyliamiinia vastaten 3,338 mg perindopriilia, ja 1,25 mg indapamidia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 84,7 mg laktoosia (monohydraattina). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. Valkoinen, pitkänomainen, kaksoiskupera tabletti, jossa on toisella puolella kaiverrus "PI". 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Perindopril/Indapamid Sandoz on tarkoitettu essentiaalisen hypertension hoitoon potilaille, joiden verenpainetta ei ole saatu riittävässä määrin hallintaan pelkällä perindopriililla. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Yksi Perindopril/Indapamid Sandoz -tabletti otetaan kerta-annoksena kerran vuorokaudessa, mieluiten aamuisin ennen ruokailua. Jos mahdollista, annoksen potilaskohtainen titraaminen yhdistelmävalmisteen sisältämillä erillisillä lääkkeillä on suositeltavaa. Perindopril/Indapamid Sandoz 4 mg/1,25 mg -tabletteja käytetään, kun verenpainetta ei saada riittävässä määrin hallintaan Perindopril/Indapamid Sandoz 2 mg/0,625 mg -tableteilla (jos niitä on saatavilla). Siirtymistä suoraan monoterapiasta perindopriili/ indapamidi-yhdistelmävalmisteeseen voidaan harkita, jos se on kliinisesti asianmukaista. Erityisryhmät _Iäkkäät potilaat (ks. kohta 4.4)_ Ennen hoidon aloitusta on tarkastettava potilaan verenpainevaste ja munuaisten toiminta. _Munuaisten vajaatoiminta (ks. kohta 4.4)_ Jos potilaalla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml/min), hoito on vasta-aiheista. Jos potilaalla on keskivaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma 30–60 ml/min), hoidon aloittaminen kahta erillistä lääkettä ja sopivaa annosta käyttäen on suositeltavaa. Jos potilaan kreatiniinipuhdistuma on vähintään 60 ml/min, annoksen muuttaminen ei ole tarpeen. Kreatiniini- ja kalium-pitoisuuksia seurataan tihein väliajoin o Perskaitykite visą dokumentą