Perindopril/Indapamid Sandoz 4 mg / 1.25 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Indapamide, Perindopril tert-butylamine

Saatavilla:

SANDOZ A/S

ATC-koodi:

C09BA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Indapamide, Perindopril tert-butylamine

Annos:

4 mg / 1.25 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 90 (VNR-numero: 460528) Ei kaupan: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 50 x 1, 60, 100

Prescription tyyppi:

Resepti: 90 Ei kaupan: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 50 x 1, 60, 100

Terapeuttinen alue:

perindopriili ja diureetit

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0984

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2010-11-04

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PERINDOPRIL/INDAPAMID SANDOZ 4 MG/1,25 MG TABLETIT
perindopriili-tert-butyyliamiini/indapamidi
_ _
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Perindopril/Indapamid
Sandoz on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Perindopril/Indapamid
Sandoz -valmistetta
3.
Miten Perindopril/Indapamid Sandoz -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Perindopril/Indapamid
Sandoz -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PERINDOPRIL/INDAPAMID SANDOZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Perindopril/Indapamid
Sandoz -valmisteessa on kahta vaikuttavaa ainetta, perindopriilia ja
indapamidia. Lääkettä KÄYTETÄÄN KORKEAN VERENPAINEEN
(VERENPAINETAUDIN) HOITOON.
•
Perindopriili
kuuluu ACE:n estäjien lääkeryhmään. Ne laajentavat verisuonia,
jolloin sydämen
on helpompi pumpata verta niiden läpi.
•
Indapamidi on nesteenpoistolääke eli diureetti. Diureetit
lisäävät munuaisten virtsaneritystä.
Indapamidi on kuitenkin erilainen kuin muut diureetit, sillä se
lisää virtsaneritystä vain vähän.
Kumpikin vaikuttava aine alentavaa verenpainetta ja yhdessä ne
auttavat pitämään verenpaineen
hallinnassa.
Perindopriilia ja indapamidia, joita Perindopril/Indapamid
Sandoz sisältää, voidaan joskus käyttää
myös muid

Valmisteyhteenveto

1
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Perindopril/Indapamid
Sandoz 4 mg/1,25 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 4,00 mg perindopriili-tert-butyyliamiinia
vastaten 3,338 mg perindopriilia, ja
1,25 mg indapamidia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi tabletti sisältää 84,7 mg laktoosia (monohydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Valkoinen, pitkänomainen, kaksoiskupera tabletti, jossa on toisella
puolella kaiverrus "PI".
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Perindopril/Indapamid
Sandoz on tarkoitettu essentiaalisen hypertension hoitoon potilaille,
joiden
verenpainetta ei ole saatu riittävässä määrin hallintaan
pelkällä perindopriililla.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Yksi Perindopril/Indapamid
Sandoz -tabletti otetaan kerta-annoksena kerran vuorokaudessa,
mieluiten
aamuisin ennen ruokailua.
Jos mahdollista, annoksen potilaskohtainen titraaminen
yhdistelmävalmisteen
sisältämillä erillisillä
lääkkeillä on suositeltavaa. Perindopril/Indapamid
Sandoz 4 mg/1,25 mg -tabletteja käytetään, kun
verenpainetta ei saada riittävässä määrin hallintaan
Perindopril/Indapamid
Sandoz
2 mg/0,625 mg -tableteilla (jos niitä on saatavilla). Siirtymistä
suoraan monoterapiasta perindopriili/
indapamidi-yhdistelmävalmisteeseen voidaan harkita, jos se on
kliinisesti asianmukaista.
Erityisryhmät
_Iäkkäät potilaat (ks. kohta 4.4)_
Ennen hoidon aloitusta on tarkastettava potilaan verenpainevaste ja
munuaisten toiminta.
_Munuaisten vajaatoiminta (ks. kohta 4.4)_
Jos potilaalla on vaikea munuaisten vajaatoiminta
(kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml/min), hoito on
vasta-aiheista.
Jos potilaalla on keskivaikea munuaisten vajaatoiminta
(kreatiniinipuhdistuma 30–60 ml/min), hoidon
aloittaminen kahta erillistä lääkettä ja sopivaa annosta
käyttäen on suositeltavaa. Jos potilaan
kreatiniinipuhdistuma on vähintään 60 ml/min, annoksen muuttaminen
ei ole tarpeen. Kreatiniini- ja
kalium-pitoisuuksia seurataan tihein väliajoin o