Perindopril Indapamid Sandoz 4 mg/1,25 mg Tabletten

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Perindopril-Erbumin; Indapamid

Prieinama:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC kodas:

C09BA04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Perindopril-Erbumin, Indapamide

Vaisto forma:

Tablette

Sudėtis:

Teil 1 - Tablette; Perindopril-Erbumin (24914) 4 Milligramm; Indapamid (11983) 1,25 Milligramm

Vartojimo būdas:

zum Einnehmen

Autorizacija statusas:

erloschen

Leidimo data:

2010-12-03

Pakuotės lapelis

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Perindopril Indapamid Sandoz 4 mg/1,25 mg Tabletten
Perindopril-Erbumin / Indapamid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden,
auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Perindopril Indapamid Sandoz und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Perindopril Indapamid
Sandoz beachten?
3.
Wie ist Perindopril Indapamid Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Perindopril Indapamid Sandoz aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PERINDOPRIL INDAPAMID SANDOZ UND WOFÜR WIRD
ES ANGEWENDET?
Perindopril Indapamid Sandoz Tabletten enthalten eine Kombination der
beiden Wirkstoffe Perindopril und Indapamid. Dieses Arzneimittel WIRD
ZUR BEHANDLUNG VON BLUTHOCHDRUCK (HYPERTONIE) VERWENDET.

Perindopril gehört zur Arzneimittelklasse der sogenannten ACE-
Hemmer. Ihre Wirkung beruht auf einer Erweiterung der Blutgefäße,
die es dem Herzen erleichtert, das Blut durch den Kreislauf zu
pumpen.

Indapamid ist ein Diuretikum. Diuretika steigern die von den Nieren
gebildete Harnmenge und werden auch Entwässerungsmittel genannt.
Indapamid unterscheidet sich jedoch insofern von anderen Diuretika,
als es nur einen geringfügigen Anstieg der Harnmenge bewirkt.
Beide Wirkstoffe senken den Blutdruck und ergänzen sich gegenseitig
in
ihrer Wirkung.

Prekės savybės

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Perindopril Indapamid Sandoz 4 mg/1,25 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 4,00 mg Perindopril-Erbumin, entsprechend
3,338 mg Perindopril, und 1,25 mg Indapamid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 84,7 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat) und
11,780 mg Cyclodextrin..
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, längliche, bikonvexe Tablette und der Prägung PI auf einer
Seite
(Bruchkerbe zwischen P und I).
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essentiellen Hypertonie; Perindopril Indapamid
Sandoz 4 mg/1,25 mg sind für Patienten angezeigt, deren Blutdruck
unter Monotherapie mit Perindopril nicht ausreichend eingestellt
werden kann.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNGEine Tablette Perindopril Indapamid Sandoz 4 mg/1,25 mg pro
Tag als Einmalgabe, vorzugsweise am Morgen und vor einer Mahlzeit
einzunehmen.
Falls möglich, wird eine individuelle Dosistitration der
Einzelwirkstoffe
empfohlen. Perindopril Indapamid Sandoz 4 mg/1,25 mg sollte
angewendet werden, wenn der Blutdruck unter Perindopril Indapamid
Sandoz 2 mg/0,625 mg Tabletten (sofern erhältlich) nicht ausreichend
eingestellt werden kann. Insoweit dies klinisch sinnvoll erscheint,
kann
eine direkte Umstellung von einer Monotherapie auf die Perindopril-
Indapamid-Kombination erwogen werden.
ÄLTERE PATIENTEN (SIEHE ABSCHNITT 4.4)
Die Behandlung sollte nach einer Prüfung des Ansprechens des
Blutdrucks und der Nierenfunktion eingeleitet werden.
EINGESCHRÄNKTE NIERENFUNKTION (SIEHE ABSCHNITT 4.4).
Die Behandlung ist bei Patienten mit stark eingeschränkter
Nierenfunktion
(Kreatinin-Clearance von weniger als 30 ml/min) kontraindiziert.
Bei Patienten mit mäßig eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-
Clearance 30–60 ml/min) wird empfohlen, die Behandlung in der für
die
freie Kombination angebrachten Dosierung zu beginnen.
Bei Patiente