Pays: Allemagne
Langue: allemand
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Perindopril-Erbumin; Indapamid
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
C09BA04
Perindopril-Erbumin, Indapamide
Tablette
Teil 1 - Tablette; Perindopril-Erbumin (24914) 4 Milligramm; Indapamid (11983) 1,25 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2010-12-03
Gebrauchsinformation: Information für Anwender Perindopril Indapamid Sandoz 4 mg/1,25 mg Tabletten Perindopril-Erbumin / Indapamid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Perindopril Indapamid Sandoz und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Perindopril Indapamid Sandoz beachten? 3. Wie ist Perindopril Indapamid Sandoz einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Perindopril Indapamid Sandoz aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PERINDOPRIL INDAPAMID SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Perindopril Indapamid Sandoz Tabletten enthalten eine Kombination der beiden Wirkstoffe Perindopril und Indapamid. Dieses Arzneimittel WIRD ZUR BEHANDLUNG VON BLUTHOCHDRUCK (HYPERTONIE) VERWENDET. Perindopril gehört zur Arzneimittelklasse der sogenannten ACE- Hemmer. Ihre Wirkung beruht auf einer Erweiterung der Blutgefäße, die es dem Herzen erleichtert, das Blut durch den Kreislauf zu pumpen. Indapamid ist ein Diuretikum. Diuretika steigern die von den Nieren gebildete Harnmenge und werden auch Entwässerungsmittel genannt. Indapamid unterscheidet sich jedoch insofern von anderen Diuretika, als es nur einen geringfügigen Anstieg der Harnmenge bewirkt. Beide Wirkstoffe senken den Blutdruck und ergänzen sich gegenseitig in ihrer Wirkung. Lire le document complet
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Perindopril Indapamid Sandoz 4 mg/1,25 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 4,00 mg Perindopril-Erbumin, entsprechend 3,338 mg Perindopril, und 1,25 mg Indapamid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 84,7 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat) und 11,780 mg Cyclodextrin.. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Weiße, längliche, bikonvexe Tablette und der Prägung PI auf einer Seite (Bruchkerbe zwischen P und I). 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung der essentiellen Hypertonie; Perindopril Indapamid Sandoz 4 mg/1,25 mg sind für Patienten angezeigt, deren Blutdruck unter Monotherapie mit Perindopril nicht ausreichend eingestellt werden kann. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNGEine Tablette Perindopril Indapamid Sandoz 4 mg/1,25 mg pro Tag als Einmalgabe, vorzugsweise am Morgen und vor einer Mahlzeit einzunehmen. Falls möglich, wird eine individuelle Dosistitration der Einzelwirkstoffe empfohlen. Perindopril Indapamid Sandoz 4 mg/1,25 mg sollte angewendet werden, wenn der Blutdruck unter Perindopril Indapamid Sandoz 2 mg/0,625 mg Tabletten (sofern erhältlich) nicht ausreichend eingestellt werden kann. Insoweit dies klinisch sinnvoll erscheint, kann eine direkte Umstellung von einer Monotherapie auf die Perindopril- Indapamid-Kombination erwogen werden. ÄLTERE PATIENTEN (SIEHE ABSCHNITT 4.4) Die Behandlung sollte nach einer Prüfung des Ansprechens des Blutdrucks und der Nierenfunktion eingeleitet werden. EINGESCHRÄNKTE NIERENFUNKTION (SIEHE ABSCHNITT 4.4). Die Behandlung ist bei Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance von weniger als 30 ml/min) kontraindiziert. Bei Patienten mit mäßig eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin- Clearance 30–60 ml/min) wird empfohlen, die Behandlung in der für die freie Kombination angebrachten Dosierung zu beginnen. Bei Patiente Lire le document complet