Šalis: Nyderlandai
kalba: olandų
Šaltinis: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
PENTAMIDINE DI-ISETIONAAT 300 mg/stuk
Genzyme Europe B.V. Paasheuvelweg 25 1105 BP AMSTERDAM
P01CX01
PENTAMIDINE DI-ISETIONAAT 300 mg/stuk
Poeder voor oplossing voor injectie of infusie
GEEN HULPSTOFFEN,
Parenteraal
Pentamidine Isethionate
Hulpstoffen: GEEN HULPSTOFFEN;
1900-01-01
1 / 5 Pentacarinat 300 mg, poeder voor oplossing voor injectie PIL 140423 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER PENTACARINAT 300 MG, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE pentamidine isetionaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. _ _ INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Pentacarinat 300 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen. 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie. _ _ 1. WAT IS PENTACARINAT 300 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Pentacarinat 300 mg wordt gebruikt om longontsteking te behandelen bij AIDS patiënten. Pentacarinat 300 mg wordt alleen gebruikt als: - de longontsteking wordt veroorzaakt door één bepaald ééncellig diertje (Pneumocystis carinii), en - u geen co-trimoxazol mag gebruiken of als dit middel bij u geen effect heeft. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Uw arts zal voor, tijdens en na de behandeling regelmatig uw gezondheid controleren. Dit zal gebeuren door controle van uw bloed en urine, het meten van uw bloeddruk en het maken van hartfilmpjes (ECG). Uw arts zal u nog zorgvuldiger controleren, als blijkt Perskaitykite visą dokumentą
1/6 Pentacarinat 300 mg, poeder voor oplossing voor injectie SmPC 140423 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Pentacarinat 300 mg, poeder voor oplossing voor injectie. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Pentacarinat 300 mg, poeder voor oplossing voor injectie bevat 300 mg pentamidine isetionaat per flacon (als gelyofiliseerd poeder). Eén mg pentamidine isetionaat komt overeen met 0,575 mg pentamidine base. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor oplossing voor injectie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Pneumonie veroorzaakt door Pneumocystis carinii bij patiënten met AIDS bij wie co-trimoxazol gecontraïndiceerd of ineffectief is gebleken. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Wijze van toediening Tijdens toediening, zowel intraveneus als intramusculair, moet de patiënt liggen. Intraveneuze bolusinjecties moeten worden vermeden. Intraveneuze toediening verdient de voorkeur in verband met lokale toxische effecten na intramusculaire toediening. Dosering _De volgende dosering wordt geadviseerd bij de behandeling van Pneumocystis carinii pneumonie bij _ _patiënten met AIDS: _ - 4 mg/kg lichaamsgewicht per dag, bij voorkeur door middel van langzame intraveneuze infusie. Een behandelingsduur van 14 dagen is voor de meeste patiënten voldoende. Bij patiënten met onvolledige respons na een behandeling van 14 dagen kan de behandeling 1 week langer worden voortgezet. Het verdient aanbeveling om de dagdosis met 30-50% te verminderen bij een stijging van de serumcreatininespiegels met meer dan 88 mol/l (1 mg/dl) om verslechtering van de nierfunctie te vermijden. _Dosering bij patiënten met gestoorde nierfunctie: _ Bij ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring < 10 ml/min) bij de behandeling van Pneumocystis carinii pneumonie: - In levensbedreigende situaties: 4 mg/kg lichaamsgewicht pentamidine isetionaat éénmaal daags gedurende 7 tot 10 dagen. Daarna 4 mg/kg om de dag totdat de kuur is afgemaakt. - In minder ernstige situaties: 4 mg Perskaitykite visą dokumentą