Pentacarinat 300 mg, poeder voor oplossing voor injectie

Riik: Holland

keel: hollandi

Allikas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Toimeaine:

PENTAMIDINE DI-ISETIONAAT 300 mg/stuk

Saadav alates:

Genzyme Europe B.V. Paasheuvelweg 25 1105 BP AMSTERDAM

ATC kood:

P01CX01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

PENTAMIDINE DI-ISETIONAAT 300 mg/stuk

Ravimvorm:

Poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Koostis:

GEEN HULPSTOFFEN,

Manustamisviis:

Parenteraal

Terapeutiline ala:

Pentamidine Isethionate

Toote kokkuvõte:

Hulpstoffen: GEEN HULPSTOFFEN;

Loa andmise kuupäev:

1900-01-01

Infovoldik

1
/
5
Pentacarinat 300 mg, poeder voor oplossing voor injectie PIL 140423
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PENTACARINAT 300 MG, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE
pentamidine isetionaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
_ _
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Pentacarinat 300 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen.
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
_ _
1. WAT IS PENTACARINAT 300 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Pentacarinat 300 mg wordt gebruikt om longontsteking te behandelen bij
AIDS patiënten.
Pentacarinat 300 mg wordt alleen gebruikt als:
-
de longontsteking wordt veroorzaakt door één bepaald ééncellig
diertje (Pneumocystis carinii), en
-
u geen co-trimoxazol mag gebruiken of als dit middel bij u geen effect
heeft.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Uw arts zal voor, tijdens en na de behandeling regelmatig uw
gezondheid controleren. Dit zal
gebeuren door controle van uw bloed en urine, het meten van uw
bloeddruk en het maken van
hartfilmpjes (ECG). Uw arts zal u nog zorgvuldiger controleren, als
blijkt

Toote omadused

1/6
Pentacarinat 300 mg, poeder voor oplossing voor injectie SmPC 140423
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Pentacarinat 300 mg, poeder voor oplossing voor injectie.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Pentacarinat 300 mg, poeder voor oplossing voor injectie bevat 300 mg
pentamidine isetionaat per
flacon (als gelyofiliseerd poeder). Eén mg pentamidine isetionaat
komt overeen met 0,575 mg
pentamidine base.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oplossing voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Pneumonie veroorzaakt door Pneumocystis carinii bij patiënten met
AIDS bij wie co-trimoxazol
gecontraïndiceerd of ineffectief is gebleken.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Wijze van toediening
Tijdens toediening, zowel intraveneus als intramusculair, moet de
patiënt liggen. Intraveneuze
bolusinjecties moeten worden vermeden.
Intraveneuze toediening verdient de voorkeur in verband met lokale
toxische effecten na
intramusculaire toediening.
Dosering
_De volgende dosering wordt geadviseerd bij de behandeling van
Pneumocystis carinii pneumonie bij _
_patiënten met AIDS: _
-
4 mg/kg lichaamsgewicht per dag, bij voorkeur door middel van langzame
intraveneuze infusie.
Een behandelingsduur van 14 dagen is voor de meeste patiënten
voldoende. Bij patiënten met
onvolledige respons na een behandeling van 14 dagen kan de behandeling
1 week langer worden
voortgezet.
Het verdient aanbeveling om de dagdosis met 30-50% te verminderen bij
een stijging van de
serumcreatininespiegels met meer dan 88

mol/l (1 mg/dl) om verslechtering van de nierfunctie te
vermijden.
_Dosering bij patiënten met gestoorde nierfunctie: _
Bij ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring < 10 ml/min) bij
de behandeling van Pneumocystis
carinii pneumonie:
-
In levensbedreigende situaties: 4 mg/kg lichaamsgewicht pentamidine
isetionaat éénmaal daags
gedurende 7 tot 10 dagen. Daarna 4 mg/kg om de dag totdat de kuur is
afgemaakt.
-
In minder ernstige situaties: 4 mg