Šalis: Švedija
kalba: švedų
Šaltinis: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
pemetrexed
Synthon Hispania SL
L01BA04
pemetrexed
25 mg/ml
Koncentrat till infusionsvätska, lösning
propylenglykol Hjälpämne; pemetrexed 25 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Injektionsflaska, 4 ml (100 mg); Injektionsflaska, 20 ml (500 mg); Injektionsflaska, 40 ml (1000 mg)
Avregistrerad
2018-04-10
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN PEMETREXED SYNTHON HISPANIA 25 MG/ML KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING pemetrexed LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU FÅR DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG_. _ Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE 1. Vad Pemetrexed Synthon Hispania är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Pemetrexed Synthon Hispania 3. Hur du använder Pemetrexed Synthon Hispania 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Pemetrexed Synthon Hispania ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD PEMETREXED SYNTHON HISPANIA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Pemetrexed Synthon Hispania är ett läkemedel som används för behandling av cancer. Pemetrexed Synthon Hispania ges tillsammans med cisplatin, ett annat läkemedel mot cancer, för behandling av malignt pleuramesoteliom, en form av lungsäckscancer, till patienter som inte tidigare har fått läkemedelsbehandling mot cancer. Pemetrexed Synthon Hispania används även tillsammans med cisplatin vid den inledande behandlingen av långt framskriden lungcancer. Pemetrexed Synthon Hispania kan ordineras till dig om du har långt framskriden lungcancer och din sjukdom har svarat på behandling eller om den är i stort sett oförändrad efter inledande läkemedelsbehandling. Dessutom används Pemetrexed Synthon Hispania till behandling av långt framskriden lungcancer vars sjukdom har framskridit, efter det att annan tidigare läkemedelsbehandling har använts. Pemetrexed som finns i Pemetrexed Synthon Hispania kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller anna Perskaitykite visą dokumentą
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Pemetrexed Synthon Hispania 25 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml koncentrat innehåller 25 mg pemetrexed (som pemetrexeddiarginin) En injektionsflaska med 4 ml koncentrat innehåller 100 mg pemetrexed (som pemetrexeddiarginin). En injektionsflaska med 20 ml koncentrat innehåller 500 mg pemetrexed (som pemetrexeddiarginin). En injektionsflaska med 40 ml koncentrat innehåller 1000 mg pemetrexed (som pemetrexeddiarginin). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Koncentrat till infusionsvätska, lösning. Klar, färglös till ljusgul till brun, brungul eller gröngul lösning. Koncentratets pH är mellan 8,3 och 9,0. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Malignt pleuramesoteliom Pemetrexed Synthon Hispania används i kombination med cisplatin för behandling av kemoterapinaiva patienter med icke-resektabelt, malignt pleuramesoteliom. Icke-småcellig lungcancer Pemetrexed Synthon Hispania används i kombination med cisplatin som initial behandling av kemoterapinaiva patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer av annan histologi än den dominerande skivepitelcellstypen (se avsnitt 5.1). Pemetrexed Synthon Hispania används som monoterapi vid underhållsbehandling av lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer av annan histologi än dominerande skivepitelcellstyp hos patienter vars sjukdom inte progredierat. Behandlingen ska påbörjas omedelbart efter platinabaserad kemoterapi (se avsnitt 5.1). Pemetrexed Synthon Hispania används som monoterapi efter tidigare kemoterapi för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer av annan histologi än den dominerande skivepitelcellstypen (se avsnitt 5.1). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Administrering av Pemetrexed Synthon Hispania får endast ske under överinseende av läkare med erfarenhet av cytostati Perskaitykite visą dokumentą