Pedeks

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Permetrinas

Prieinama:

Limited Liability Company LMP

ATC kodas:

P03AC04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Permethrin

Dozė:

4,135 mg/ml

Vaisto forma:

odos tirpalas

Vartojimo būdas:

vartoti ant odos

Recepto tipas:

Nereceptinis

Gydymo sritis:

Permethrin

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

1996-05-17

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
PEDEKS 4,135 MG/ML ODOS TIRPALAS
permetrinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Pedeks galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikėtų vartoti
tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų
geriausias.
-
Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jei norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu simptomai pasunkėja arba per 7 paras nepalengvėja, būtina
kreiptis į gydytoją.
-
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame
lapelyje nenurodytą šalutinį
poveikį, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Pedeks ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Pedeks
3.
Kaip vartoti Pedeks
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Pedeks
6.
Kita informacija
1.
KAS YRA PEDEKS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Pedeks yra vaistas nuo utėlėtumo.
Veiklioji medžiaga – permetrinas.
Tai iš išorės vartojamas preparatas, sukeliantis insekticidinį
(parazitus naikinantį) ir akaricidinį (namų
dulkių erkių ir miltinių erkių, įskaitant utėles, naikinantį)
poveikį.
Permetrinas sutrikdo kalio ir natrio jonų tekėjimą kanalais,
reguliuojančiais parazito ląstelės
membranos poliarizaciją, todėl pažeidžiama parazito neuronų
membraną. Dėl to membranos
repoliarizacija pasireiškia vėliau, parazitai paralyžiuojami ir
žūsta.
Medikamentu naikinamos utėlės, kurių turi suaugę žmonės ir
vyresni kaip 2 mėnesių vaikai. Jos
naikinamos visomis vystymosi stadijomis.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PEDEKS
PEDEKS VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) permetrinui arba bet kuriai
pagalbinei Pedeks
medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Pedeks:
-
jeigu tirpalo patenka į akis, jas reikia nuplauti dide

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Pedeks 4,135 mg/ml odos tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml odos tirpalo yra 4,135 mg permetrino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Odos tirpalas.
Tirpalas yra gelsvas, skaidrus, gali būti šiek tiek opalescencinis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Suaugusių žmonių ir vyresnių kaip 2 mėnesių vaikų utėlių
naikinimas visomis utėlių vystymosi
stadijomis.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Naudojant medvilninį arba marlinį tamponą (arba kempinę), vandeniu
sudrėkintus plaukus ir galvos
odą reikia ištrinti dideliu tirpalo kiekiu. Priklausomai nuo plaukų
storio ir ilgio vienam žmogui
pakanka 25 – 50 ml tirpalo. Plaukus reikia aprišti skarele, po 40
minučių juos nuplauti šiltu vandeniu
su muilu arba šampūnu. Po to negyvus parazitus būtina pašalinti:
plaukus reikia iššukuoti tankiomis
šukomis.
Jei po 7-10 dienų gydymo permetrinu randama gyvų utėlių, gydymą
permetrinu būtina pakartoti. Jei
po 14-20 dienų vis dar yra aktyvi infestacija, reikia apsvarstyti
galimybę gydyti kitu vaistiniu
preparatu.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Jei tirpalo patenka į akis, jas reikia nuplauti dideliu kiekiu
vandens.
Vaikų populiacija
Turima labai mažai Pedeks 4,135 mg/ml odos tirpalo vartojimo
patirties vaikams, kurių amžius nuo 2
mėnesių iki 3 metų. Todėl šios amžiaus grupės pacientus gydyti
galima tik atidžiai prižiūrint sveikatos
priežiūros specialistams.
Padidėjusio jautrumo chrizantemoms ar kitiems graižažiedžiams
atveju gydymui galima vartoti tik
tada, jei neišvengiamai būtina. Tokiais atvejais reikia vartoti
kitos cheminės sudėties vaistinio
preparato.
Nesėkmingas gydymas ir atsparumo atsiradimas
Geografiškai ir su laiku buvo pastebėti skirtingi permetrino
klinikinės sėkmės