Riik: Leedu
keel: leedu
Allikas: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Permetrinas
Limited Liability Company LMP
P03AC04
Permethrin
4,135 mg/ml
odos tirpalas
vartoti ant odos
Nereceptinis
Permethrin
Perregistruotas
1996-05-17
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI PEDEKS 4,135 MG/ML ODOS TIRPALAS permetrinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Pedeks galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikėtų vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias. - Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jei norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu simptomai pasunkėja arba per 7 paras nepalengvėja, būtina kreiptis į gydytoją. - Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. - APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Pedeks ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Pedeks 3. Kaip vartoti Pedeks 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Pedeks 6. Kita informacija 1. KAS YRA PEDEKS IR KAM JIS VARTOJAMAS Pedeks yra vaistas nuo utėlėtumo. Veiklioji medžiaga – permetrinas. Tai iš išorės vartojamas preparatas, sukeliantis insekticidinį (parazitus naikinantį) ir akaricidinį (namų dulkių erkių ir miltinių erkių, įskaitant utėles, naikinantį) poveikį. Permetrinas sutrikdo kalio ir natrio jonų tekėjimą kanalais, reguliuojančiais parazito ląstelės membranos poliarizaciją, todėl pažeidžiama parazito neuronų membraną. Dėl to membranos repoliarizacija pasireiškia vėliau, parazitai paralyžiuojami ir žūsta. Medikamentu naikinamos utėlės, kurių turi suaugę žmonės ir vyresni kaip 2 mėnesių vaikai. Jos naikinamos visomis vystymosi stadijomis. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PEDEKS PEDEKS VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) permetrinui arba bet kuriai pagalbinei Pedeks medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Pedeks: - jeigu tirpalo patenka į akis, jas reikia nuplauti dide Lugege kogu dokumenti
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Pedeks 4,135 mg/ml odos tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml odos tirpalo yra 4,135 mg permetrino. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Odos tirpalas. Tirpalas yra gelsvas, skaidrus, gali būti šiek tiek opalescencinis. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Suaugusių žmonių ir vyresnių kaip 2 mėnesių vaikų utėlių naikinimas visomis utėlių vystymosi stadijomis. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Naudojant medvilninį arba marlinį tamponą (arba kempinę), vandeniu sudrėkintus plaukus ir galvos odą reikia ištrinti dideliu tirpalo kiekiu. Priklausomai nuo plaukų storio ir ilgio vienam žmogui pakanka 25 – 50 ml tirpalo. Plaukus reikia aprišti skarele, po 40 minučių juos nuplauti šiltu vandeniu su muilu arba šampūnu. Po to negyvus parazitus būtina pašalinti: plaukus reikia iššukuoti tankiomis šukomis. Jei po 7-10 dienų gydymo permetrinu randama gyvų utėlių, gydymą permetrinu būtina pakartoti. Jei po 14-20 dienų vis dar yra aktyvi infestacija, reikia apsvarstyti galimybę gydyti kitu vaistiniu preparatu. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. 4.4 SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Jei tirpalo patenka į akis, jas reikia nuplauti dideliu kiekiu vandens. Vaikų populiacija Turima labai mažai Pedeks 4,135 mg/ml odos tirpalo vartojimo patirties vaikams, kurių amžius nuo 2 mėnesių iki 3 metų. Todėl šios amžiaus grupės pacientus gydyti galima tik atidžiai prižiūrint sveikatos priežiūros specialistams. Padidėjusio jautrumo chrizantemoms ar kitiems graižažiedžiams atveju gydymui galima vartoti tik tada, jei neišvengiamai būtina. Tokiais atvejais reikia vartoti kitos cheminės sudėties vaistinio preparato. Nesėkmingas gydymas ir atsparumo atsiradimas Geografiškai ir su laiku buvo pastebėti skirtingi permetrino klinikinės sėkmės Lugege kogu dokumenti