Šalis: Latvija
kalba: latvių
Šaltinis: Zāļu valsts aģentūra
Pazopanibs
Viatris Limited, Ireland
L01EX03
Pazopanib
400 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Mylan Germany GmbH, Germany; PharOS Pharmaceutical Oriented Services Ltd, Greece; Remedica Ltd., Cyprus; PharOS MT Ltd., Malta; Logiters, Logistica Portugal S.A., Portugal
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
1 SASKAŅOTS ZVA 08-02-2024 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM PAZOPANIB VIATRIS 200 MG APVALKOTĀS TABLETES PAZOPANIB VIATRIS 400 MG APVALKOTĀS TABLETES _pazopanibum_ _ _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Pazopanib Viatris un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Pazopanib Viatris lietošanas 3. Kā lietot Pazopanib Viatris 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Pazopanib Viatris 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR PAZOPANIB VIATRIS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Pazopanib Viatris ir zāles, ko sauc par _proteīnkināzes inhibitoru_ . Tās darbojas, kavējot vēža šūnu augšanā un izplatībā iesaistīto olbaltumvielu darbību. Pazopanib Viatris lieto pieaugušajiem, lai ārstētu: - nieru vēzi, kas progresējis vai izplatījies uz citiem orgāniem; - noteikta veida mīksto audu sarkomas, kas ir vēža veids, kas bojā ķermeņa balstaudus. Tā var rasties muskuļos, asinsvados, taukaudos vai citos audos, kas balsta, aptver un aizsargā orgānus. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS PAZOPANIB VIATRIS LIETOŠANAS NELIETOJIET PAZOPANIB VIATRIS ŠĀDOS GADĪJUMOS: − JA JUMS IR ALERĢIJA pret pazopanibu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. KONSULTĒJIETIES AR ĀRSTU , ja Jums šķiet, ka minētais attiecas uz Jums. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pirms Pazopanib Viatris lietošanas konsultējieties ar ārstu: - ja Jums ir SIR Perskaitykite visą dokumentą
1 SASKAŅOTS ZVA 08-02-2024 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Pazopanib Viatris 200 mg apvalkotās tabletes Pazopanib Viatris 400 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Pazopanib Viatris 200 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 200 mg pazopaniba ( _pazopanibum_ ) (hidrohlorīda veidā). Pazopanib Viatris 400 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 400 mg pazopaniba (pazopanibum) (hidrohlorīda veidā). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Pazopanib Viatris 200 mg apvalkotās tabletes Kapsulas formas (aptuveni 14,3 × 5,7 mm), sārta, apvalkota tablete ar iespiedumu „200” vienā pusē. Pazopanib Viatris 400 mg apvalkotās tabletes Kapsulas formas (aptuveni 18 × 7,1 mm), balta, apvalkota tablete ar iespiedumu „400” vienā pusē. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Nieru šūnu karcinoma (RCC) Pazopanib Viatris ir indicēts progresējošas nieru šūnu karcinomas ( _renal cell carcinoma_ ; RCC) pirmās izvēles terapijai pieaugušajiem un pacientiem, kas progresējošas slimības ārstēšanai iepriekš saņēmuši citokīnu terapiju. Mīksto audu sarkoma (STS) Pazopanib Viatris indicēts noteiktu progresējošas mīksto audu sarkomas ( _soft tissue sarcoma; _ STS) apakštipu ārstēšanai pieaugušajiem, kuri iepriekš saņēmuši ķīmijterapiju metastātiskas slimības ārstēšanai vai kuriem slimība progresējusi 12 mēnešu laikā pēc (neo)adjuvantas terapijas. Efektivitāte un drošums pierādīti tikai noteiktu STS histoloģisko audzēja apakštipu gadījumā (skatīt 5.1. apakšpunktu). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Ārstēšanu ar Pazopanib Viatris drīkst sākt vienīgi ārsts, kuram ir pieredze pretvēža līdzekļu lietošanā. 2 SASKAŅOTS ZVA 08-02-2024 Devas _Pieaugušie _ Ieteicamā pazopaniba deva RCC vai STS ārstēšanai ir 800 mg vienu reizi dienā. _Devas pielāgošana _ Deva jāpielāgo (jāsamazina vai jāpalielina) pakāpeniski samazinot Perskaitykite visą dokumentą