Pazopanib Viatris 400 mg apvalkotās tabletes

Pays: Lettonie

Langue: letton

Source: Zāļu valsts aģentūra

Ingrédients actifs:

Pazopanibs

Disponible depuis:

Viatris Limited, Ireland

Code ATC:

L01EX03

DCI (Dénomination commune internationale):

Pazopanib

Dosage:

400 mg

forme pharmaceutique:

Apvalkotā tablete

Type d'ordonnance:

Pr.

Fabriqué par:

Mylan Germany GmbH, Germany; PharOS Pharmaceutical Oriented Services Ltd, Greece; Remedica Ltd., Cyprus; PharOS MT Ltd., Malta; Logiters, Logistica Portugal S.A., Portugal

Descriptif du produit:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Notice patient

1
SASKAŅOTS ZVA 08-02-2024
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
PAZOPANIB VIATRIS 200 MG APVALKOTĀS TABLETES
PAZOPANIB VIATRIS 400 MG APVALKOTĀS TABLETES
_pazopanibum_
_ _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Pazopanib Viatris un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Pazopanib Viatris lietošanas
3.
Kā lietot Pazopanib Viatris
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Pazopanib Viatris
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR PAZOPANIB VIATRIS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Pazopanib Viatris ir zāles, ko sauc par
_proteīnkināzes inhibitoru_
. Tās darbojas, kavējot vēža šūnu
augšanā un izplatībā iesaistīto olbaltumvielu darbību.
Pazopanib Viatris lieto pieaugušajiem, lai ārstētu:
-
nieru vēzi, kas progresējis vai izplatījies uz citiem orgāniem;
-
noteikta veida mīksto audu sarkomas, kas ir vēža veids, kas bojā
ķermeņa balstaudus. Tā var
rasties muskuļos, asinsvados, taukaudos vai citos audos, kas balsta,
aptver un aizsargā orgānus.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS PAZOPANIB VIATRIS LIETOŠANAS
NELIETOJIET PAZOPANIB VIATRIS ŠĀDOS GADĪJUMOS:
−
JA JUMS IR ALERĢIJA
pret pazopanibu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu.
KONSULTĒJIETIES AR ĀRSTU
, ja Jums šķiet, ka minētais attiecas uz Jums.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Pazopanib Viatris lietošanas konsultējieties ar ārstu:
-
ja Jums ir
SIR

Résumé des caractéristiques du produit

1
SASKAŅOTS ZVA 08-02-2024
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Pazopanib Viatris 200 mg apvalkotās tabletes
Pazopanib Viatris 400 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Pazopanib Viatris 200 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 200 mg pazopaniba (
_pazopanibum_
) (hidrohlorīda veidā).
Pazopanib Viatris 400 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 400 mg pazopaniba (pazopanibum)
(hidrohlorīda veidā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Pazopanib Viatris 200 mg apvalkotās tabletes
Kapsulas formas (aptuveni 14,3 × 5,7 mm), sārta, apvalkota tablete
ar iespiedumu „200” vienā pusē.
Pazopanib Viatris 400 mg apvalkotās tabletes
Kapsulas formas (aptuveni 18 × 7,1 mm), balta, apvalkota tablete ar
iespiedumu „400” vienā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Nieru šūnu karcinoma (RCC)
Pazopanib Viatris ir indicēts progresējošas nieru šūnu karcinomas
(
_renal cell carcinoma_
; RCC) pirmās
izvēles terapijai pieaugušajiem un pacientiem, kas progresējošas
slimības ārstēšanai iepriekš saņēmuši
citokīnu terapiju.
Mīksto audu sarkoma (STS)
Pazopanib Viatris indicēts noteiktu progresējošas mīksto audu
sarkomas (
_soft tissue sarcoma; _
STS)
apakštipu ārstēšanai pieaugušajiem, kuri iepriekš saņēmuši
ķīmijterapiju metastātiskas slimības
ārstēšanai vai kuriem slimība progresējusi 12 mēnešu laikā
pēc (neo)adjuvantas terapijas.
Efektivitāte un drošums pierādīti tikai noteiktu STS histoloģisko
audzēja apakštipu gadījumā (skatīt
5.1. apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Ārstēšanu ar Pazopanib Viatris drīkst sākt vienīgi ārsts, kuram
ir pieredze pretvēža līdzekļu lietošanā.
2
SASKAŅOTS ZVA 08-02-2024
Devas
_Pieaugušie _
Ieteicamā pazopaniba deva RCC vai STS ārstēšanai ir 800 mg vienu
reizi dienā.
_Devas pielāgošana _
Deva jāpielāgo (jāsamazina vai jāpalielina) pakāpeniski samazinot