Šalis: Ispanija
kalba: ispanų
Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PASSIFLORA INCARNATA EXTO SECO
Smaller, S.A.
N05CM
PASSIFLORA INCARNATA EXTO DRY
Excipientes:
HIPNÓTICOS Y SEDANTES - Otros hipnóticos y sedantes -
PASIFLORA SMALLER 30 COMPRIMIDOS Revocado 03/05/2012 Sin notificación de comercialización - PASIFLORA SMALLER 60 COMPRIMIDOS Revocado 03/05/2012 Sin notificación de comercialización
Autorizado 26/04/2002 / Revocado 03/05/2012
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PASIFLORA SMALLER EXTRACTO DE _PASSIFLORA INCARNATA _L.EN ESTE PROSPECTO SE EXPLICA: 1. Qué es PASIFLORA SMALLER y para qué se utiliza. 2. Antes de tomar PASIFLORA SMALLER . 3. Cómo tomar PASIFLORA SMALLER . 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de PASIFLORA SMALLER . PASIFLORA SMALLER Extracto de _Passiflora incarnata _L. CADA COMPRIMIDO CONTIENE: Principio activo: 200 mg de extracto seco de las partes aéreas de _Passiflora incarnata _L., obtenido con etanol al 60% v/v, equivalente a 1200 mg de planta. Los demás componentes son : Almidón de maíz, hidrógeno fosfato cálcico dihidratado, celulosa microcristalina, carboximetilalmidón de sódio (procedente de patata y por tanto exento de gluten), estearato magnésico, sílice coloidal anhidra dióxido de silicio, povidona y maltodextrina; y como agentes de recubrimiento: Alcohol polivinílico, óxido de hierro Perskaitykite visą dokumentą
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FICHA TÉCNICA. 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO PASIFLORA SMALLER ® Extracto de _Passiflora incarnata _L. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene: 200 mg de extracto seco de las partes aéreas de _Passiflora incarnata _L., obtenido con etanol al 60% v/v , equivalente a 6-8 mg de flavón-C-glucósidos expresados como vitexina. Relación droga extracto 5-7:1 p/p. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Como coadyuvante en el tratamiento sintomático de los estados temporales y leves de nerviosismo. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Vía oral. Adultos, ancianos y niños mayores de 12 años: 2 comprimidos al día, uno por la mañana y otro por la noche. 4.3. CONTRAINDICACIONES No administrar a pacientes con historial previo de hipersensibilidad a pasiflora o a cualquiera de los componentes de esta especialidad. 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO No administrar más de 14 días seguidos, salvo mejor criterio médico. Debido a que no existe experiencia clínica disponible, no se recomienda su uso en niños menores de 12 años. ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES: Este medicamento contiene colorante Amarillo anaranjado S como excipiente. Puede causar reacciones de tipo alérgico, incluido asma especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico. 4.5. INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN No se conocen hasta la fecha 4.6. EMBARAZO Y LACTANCIA No se recomienda su emple Perskaitykite visą dokumentą