PASIFLORA SMALLER
Երկիր: Իսպանիա
Լեզու: իսպաներեն
Աղբյուրը: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Տեղեկատվական թերթիկ
(PIL)
02-05-2010
Ապրանքի հատկությունները
(SPC)
02-05-2010
Ակտիվ բաղադրիչ:
PASSIFLORA INCARNATA EXTO SECO
Հասանելի է:
Smaller, S.A.
ATC կոդը:
N05CM
INN (Միջազգային անվանումը):
PASSIFLORA INCARNATA EXTO DRY
Կազմը:
Excipientes:
Թերապեւտիկ տարածք:
HIPNÓTICOS Y SEDANTES - Otros hipnóticos y sedantes -
Ապրանքի ամփոփագիր:
PASIFLORA SMALLER 30 COMPRIMIDOS Revocado 03/05/2012 Sin notificación de comercialización - PASIFLORA SMALLER 60 COMPRIMIDOS Revocado 03/05/2012 Sin notificación de comercialización
Լիազորման կարգավիճակը:
Autorizado 26/04/2002 / Revocado 03/05/2012
Տեղեկատվական թերթիկ
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PASIFLORA SMALLER
EXTRACTO DE _PASSIFLORA INCARNATA _L.
EN ESTE PROSPECTO SE EXPLICA:
1. Qué es PASIFLORA SMALLER
y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar PASIFLORA SMALLER
.
3. Cómo tomar PASIFLORA SMALLER
.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de PASIFLORA SMALLER
.
PASIFLORA SMALLER
Extracto de _Passiflora incarnata _L.
CADA COMPRIMIDO CONTIENE:
Principio activo: 200 mg de extracto seco de las partes aéreas de _Passiflora incarnata _L., obtenido con
etanol al 60% v/v, equivalente a 1200 mg de planta.
Los demás componentes son : Almidón de maíz, hidrógeno fosfato cálcico dihidratado, celulosa
microcristalina, carboximetilalmidón de sódio (procedente de patata y por tanto exento de gluten),
estearato magnésico, sílice coloidal anhidra dióxido de silicio, povidona y maltodextrina; y como agentes
de recubrimiento: Alcohol polivinílico, óxido de hierro
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FICHA TÉCNICA.
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
PASIFLORA SMALLER
®
Extracto de _Passiflora incarnata _L.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
200 mg de extracto seco de las partes aéreas de _Passiflora
incarnata _L., obtenido con
etanol al 60% v/v , equivalente a 6-8 mg de flavón-C-glucósidos
expresados como
vitexina. Relación droga extracto 5-7:1 p/p.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Como coadyuvante en el tratamiento sintomático de los estados temporales y leves de
nerviosismo.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
Adultos, ancianos y niños mayores de 12 años:
2 comprimidos al día, uno por la mañana y otro por la noche.
4.3. CONTRAINDICACIONES
No administrar a pacientes con historial previo de hipersensibilidad
a pasiflora o a
cualquiera de los componentes de esta especialidad.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
No administrar más de 14 días seguidos, salvo
mejor criterio médico.
Debido a que no existe experiencia clínica disponible, no
se recomienda su uso en niños
menores de 12 años.
ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
Este medicamento contiene colorante Amarillo anaranjado S como excipiente. Puede
causar reacciones de tipo alérgico, incluido asma especialmente en pacientes alérgicos
al ácido acetilsalicílico.
4.5. INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS
FORMAS DE INTERACCIÓN
No se conocen hasta la fecha
4.6. EMBARAZO Y LACTANCIA
No se recomienda su emple
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