Šalis: Suomija
kalba: suomių
Šaltinis: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Porcine parvovirus, inactivated, Erysipelothrix rhusiopathiae bacterium, serotype 2, inactivated
CEVA SANTÉ ANIMALE
QI09AL01
Porcine parvovirus, inactivated, Erysipelothrix rhusiopathiae bacterium, serotype 2, inactivated
injektioneste, suspensio
Kaupan: 10 ml (VNR-numero: 128041), 50 ml (VNR-numero: 101527) Ei kaupan: 10 ml, 50 ml, 10 x 10 ml, 10 x 10 ml (VNR-numero: 4890
Resepti: 10 ml Resepti: 50 ml Ei kaupan: 10 ml, 50 ml, 10 x 10 ml, 10 x 10 ml, 100 ml, 10 x 50 ml
Inaktivoitu sian parvovirus -rokote + inaktivoitu erysipelothrix rokote
Myyntilupa myönnetty
1996-09-13
1 PAKKAUSSELOSTE PARVORUVAX VET. INJEKTIONESTE, SUSPENSIO 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne Ranska Valmistaja: CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd. Szállás u. 5. Budapest, 1107 Unkari 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Parvoruvax vet. injektioneste, suspensio 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET 2 millilitraa (1 annos) sisältää: _Vaikuttavat aineet:_ Inaktivoitua sian parvovirusta, 10 2 HI-yksikköä (1 _Erysipelothrix rhusiopathiae _(tapettuja, lyseerattuja sikaruusubakteerin soluja), serotyyppi 2, 1 ELISA-yksikköä. _Muut aineet:_ Alumiinihydroksidi (vastaten Al +++ ) 4,2 mg Tiomersaali ≤0,2 mg Natriumkloridi Injektionesteisiin käytettävä vesi (1 HI = hemagglutinaation inhibitiotesti 4. KÄYTTÖAIHEET Sikojen aktiiviseen immunisointiin sikaruusua ja parvovirusinfektiota vastaan. 5. VASTA-AIHEET Ei ole. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Rokotuskohtaan voi syntyä ohimenevää paikallista turvotusta. 2 7. KOHDE-ELÄINLAJIT Sika. 8. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Ravista ennen käyttöä. Käytä normaalia aseptista antotapaa. 2 ml (1 annos) annetaan lihaksensisäisesti niskaan korvan taakse. Rokotusohjelma: Perusrokotus: Sian parvovirusta vastaan emältä saatujen vasta-aineiden puuttuessa: 2 injektiota 3-4 viikon väliajoin, toinen injektio vähintään viikkoa ennen astutusta. Rokotus voidaan antaa 6 kuukauden iästä alkaen. Tehosterokotukset: Joka kuudes kuukausi (emakoille viikkoa ennen vieroittamista). 9. ANNOSTUSOHJEET Ei erityisiä annostusohjeita. 10. VAROAIKA Teurastus: Nolla vrk. 11. SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä jääkaapissa (2 C – 8 C) valolta suojassa. Suojeltava kylmyydeltä. Avattu pakkaus on käytettävä välittömästi. 12. ERITYISVAROITUKSET 12.1 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET Ainoastaan terveet eläimet tulee rokottaa. ELÄINLÄÄKE VALMIS TE TTA ANTAVA HE Perskaitykite visą dokumentą
VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Parvoruvax vet injektioneste, suspensio 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 2 ml (1 annos) sisältää: VAIKUTTAVAT AINEET Inaktivoitua sian parvovirusta, 10 2 HI-yksikköä (1 _Erysipelothrix rhusiopathiae _(tapettuja, lyseerattuja bakteerisoluja), serotyyppi 2, 1 ELISA-yksikköä ADJUVANTTI Alumiinihydroksidi (vastaten Al +++ ) 4,2 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. (1 HI = hemagglutinaation inhibitiotesti 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, suspensio. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI Sika. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Sikojen aktiiviseen immunisointiin sikaruusua ja parvovirusinfektiota vastaan. 4.3 VASTA-AIHEET Ei ole. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Ei ole. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET Ainoastaan terveet eläimet tulee rokottaa. ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA LÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN HENKILÖN ON NOUDATETTAVA Injisoitaessa valmistetta vahingossa, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä. 4.6 HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS) Rokotuskohtaan voi syntyä ohimenevää paikallista turvotusta. 1 4.7 KÄYTTÖ TIINEYDEN, LAKTAATION TAI MUNINNAN AIKANA Voidaan käyttää tiineyden aikana, kuitenkin aikaisintaan 3 viikkoa astutuksen jälkeen. 4.8 YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT YHTEISVAIKUTUKSET Maternaalinen immuniteetti sian parvovirusta vastaan voi häiritä vasta-aineiden muodostumista 6 kuukauden ikään saakka. 4.9 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Ravista ennen käyttöä. Käytä normaalia aseptista antotapaa. 2 ml (1 annos) annetaan lihaksensisäisesti niskaan korvan taakse. Rokotusohjelma: Perusrokotus: Sian parvovirusta vastaan maternaalisten vasta-aineiden puuttuessa: 2 injektiota 3-4 viikon väliajoin, toinen injektio vähintään viikkoa ennen astutusta. Rokotus voidaan antaa 6 kuukauden iästä alkaen. Tehosterokotus: Joka kuudes kuukau Perskaitykite visą dokumentą