Parvoruvax vet injektioneste, suspensio

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Porcine parvovirus, inactivated, Erysipelothrix rhusiopathiae bacterium, serotype 2, inactivated

Saatavilla:

CEVA SANTÉ ANIMALE

ATC-koodi:

QI09AL01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Porcine parvovirus, inactivated, Erysipelothrix rhusiopathiae bacterium, serotype 2, inactivated

Lääkemuoto:

injektioneste, suspensio

Kpl paketissa:

Kaupan: 10 ml (VNR-numero: 128041), 50 ml (VNR-numero: 101527) Ei kaupan: 10 ml, 50 ml, 10 x 10 ml, 10 x 10 ml (VNR-numero: 4890

Prescription tyyppi:

Resepti: 10 ml Resepti: 50 ml Ei kaupan: 10 ml, 50 ml, 10 x 10 ml, 10 x 10 ml, 100 ml, 10 x 50 ml

Terapeuttinen alue:

Inaktivoitu sian parvovirus -rokote + inaktivoitu erysipelothrix rokote

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1996-09-13

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE
PARVORUVAX VET. INJEKTIONESTE,
SUSPENSIO
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN
VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE
EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Myyntiluvan
haltija:
Ceva Santé Animale
10, av. de La Ballastière
33500 Libourne
Ranska
Valmistaja:
CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.
Szállás u. 5.
Budapest, 1107
Unkari
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Parvoruvax vet. injektioneste, suspensio
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
2 millilitraa
(1 annos) sisältää:
_Vaikuttavat aineet:_
Inaktivoitua sian parvovirusta,

10
2
HI-yksikköä
(1
_Erysipelothrix rhusiopathiae _(tapettuja, lyseerattuja
sikaruusubakteerin soluja), serotyyppi 2,

1
ELISA-yksikköä.
_Muut aineet:_
Alumiinihydroksidi (vastaten Al
+++
) 4,2 mg
Tiomersaali ≤0,2 mg
Natriumkloridi
Injektionesteisiin käytettävä vesi
(1
HI = hemagglutinaation inhibitiotesti
4.
KÄYTTÖAIHEET
Sikojen aktiiviseen
immunisointiin
sikaruusua
ja parvovirusinfektiota vastaan.
5.
VASTA-AIHEET
Ei ole.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Rokotuskohtaan voi syntyä ohimenevää paikallista
turvotusta.
2
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Sika.
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ravista ennen käyttöä. Käytä normaalia aseptista antotapaa.
2 ml (1 annos) annetaan lihaksensisäisesti niskaan korvan taakse.
Rokotusohjelma:
Perusrokotus: Sian parvovirusta vastaan emältä saatujen
vasta-aineiden puuttuessa:
2 injektiota
3-4 viikon
väliajoin,
toinen injektio
vähintään viikkoa
ennen astutusta.
Rokotus voidaan antaa 6 kuukauden iästä alkaen.
Tehosterokotukset: Joka kuudes kuukausi (emakoille viikkoa
ennen vieroittamista).
9.
ANNOSTUSOHJEET
Ei erityisiä annostusohjeita.
10.
VAROAIKA
Teurastus: Nolla
vrk.
11.
SÄILYTYSOLOSUHTEET
Säilytä jääkaapissa (2

C – 8

C) valolta suojassa. Suojeltava
kylmyydeltä. Avattu pakkaus on käytettävä välittömästi.
12.
ERITYISVAROITUKSET
12.1
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Ainoastaan terveet eläimet tulee rokottaa.
ELÄINLÄÄKE VALMIS TE TTA ANTAVA HE

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Parvoruvax vet injektioneste, suspensio
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
2 ml (1 annos) sisältää:
VAIKUTTAVAT AINEET
Inaktivoitua sian parvovirusta,

10
2
HI-yksikköä
(1
_Erysipelothrix rhusiopathiae _(tapettuja, lyseerattuja
bakteerisoluja), serotyyppi 2,

1 ELISA-yksikköä
ADJUVANTTI
Alumiinihydroksidi (vastaten Al
+++
) 4,2 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
(1
HI = hemagglutinaation inhibitiotesti
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, suspensio.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI
Sika.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Sikojen aktiiviseen immunisointiin
sikaruusua ja parvovirusinfektiota vastaan.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei ole.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Ainoastaan terveet eläimet tulee rokottaa.
ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA LÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN HENKILÖN
ON NOUDATETTAVA
Injisoitaessa valmistetta vahingossa, on käännyttävä
välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle
pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
4.6
HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS)
Rokotuskohtaan voi syntyä ohimenevää paikallista turvotusta.
1
4.7
KÄYTTÖ TIINEYDEN, LAKTAATION TAI MUNINNAN AIKANA
Voidaan käyttää tiineyden aikana, kuitenkin aikaisintaan 3 viikkoa
astutuksen jälkeen.
4.8
YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT
YHTEISVAIKUTUKSET
Maternaalinen immuniteetti sian parvovirusta vastaan voi häiritä
vasta-aineiden muodostumista 6
kuukauden ikään saakka.
4.9
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Ravista ennen käyttöä. Käytä normaalia aseptista antotapaa.
2 ml (1 annos) annetaan lihaksensisäisesti niskaan korvan taakse.
Rokotusohjelma:
Perusrokotus: Sian parvovirusta vastaan maternaalisten vasta-aineiden
puuttuessa: 2
injektiota 3-4 viikon väliajoin, toinen injektio vähintään viikkoa
ennen astutusta. Rokotus
voidaan antaa 6 kuukauden iästä alkaen.
Tehosterokotus: Joka kuudes kuukau